股价腰斩：硕迪生物发布口服GLP

来源：生物世界 2023-12-20 15:03

在安全性方面，GSBR-1290的几乎所有参与者都出现了治疗相关紧急不良事件，但大多数是中等严重程度。一名受试者因不良事件退出，一名参与者在研究期间被诊断为脂肪肝病，其肝酶升高，但胆红素未升高。

2022年6月，批准了诺和诺德公司开发的（Semaglutide）作为减肥药上市，该药物在当年就迅速火遍全球，获得了超过100亿美元的销售额，这是一款多肽类GLP-1受体（GLP-1R）激动剂，此前的临床试验中，司美格鲁肽在肥胖患者中的减重效果达15%（每周注射一次，每次2.4mg，持续68周），而礼来公司来发的GIPR/GLP-1R双重激动剂替尔泊肽（Tirzepatide）则实现了更强的22.5%的减重效果（每周注射一次，每次15mg，持续72周）。

2023年2月3日，硕迪生物（Structure Therapeutics）在纳斯达克上市，由于其核心管线为一款小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂 GSBR-1290，该公司在上市后股价持续上涨，在10月底，其总市值一度超过30亿美元。

2023年9月29日，硕迪生物发布了其小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂 GSBR-1290的1b期临床试验的结果，股价大涨35%。

2023年12月18日，硕迪生物发布GSBR-1290的2a期临床试验的结果，然而，这一结果公布后，股价大跌43%，相比10月低，市值已跌去一半。

该2a期临床试验包括一组2型患者何一组肥胖症患者，前者接受了两种剂量（45mg、90mg）的GSBR-1290或安慰剂，后者接受了高剂量（120mg）的GSBR-1290或安慰剂，然后跟踪了两组患者的体重变化。

在连续8周的每天用药后，肥胖症患者的体重下降为4.74%，在糖尿病患者中，45mg剂量组12周的体重下降为3.51%，90mg剂量组为3.26%。在糖尿病患者中，第12周时HbA1C（血糖测量指标）的1.01%（45mg剂量）和1.02%（90mg剂量）安慰剂调整降幅。

将这些数字与其他临床试验结果进行比较充满困难，但需要注意的是，在肥胖症患者中，GSBR-1290治疗的肥胖症患者的体重减轻似乎略小于礼来公司的小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的同期数据（第8周时）。但Orforglipron在第12-36周产生了持续的体重减轻。

因此，硕迪生物还需要在更多患者中收集更长期的数据，才能获得与其他临床试验更清晰的比较结果。硕迪生物表示，GSBR-1290治疗肥胖症的第12周数据计划在2024年第二季度公布，将在明年年底前进入2b期临床试验。

2023年6月23日，礼来公司在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表的临床研究显示，口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron在高剂量（45mg）用药36周后，帮助肥胖者平均减重14.7%，这一效果可与诺和诺德开发的司美格鲁肽的注射版的68周治疗效果相媲美。

Orforglipron的减重效果

在安全性方面，GSBR-1290的几乎所有参与者都出现了治疗相关紧急不良事件，但大多数是中等严重程度。一名受试者因不良事件退出，一名参与者在研究期间被为病，其肝酶升高，但胆红素未升高。

硕迪生物首席执行官Raymond Stevens博士在一份声明中表示，这些临床试验结果证明GSBR-1290 有潜力成为同类化合物的佼佼者和未来联合用药的支柱 ，同时指出了 进一步优化 性能的空间。然而，投资者并不相信，股价一度下跌超过50%。

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