滤泡性淋巴瘤(FL)首个CAR

滤泡性淋巴瘤（FL，图片起源：leukemia-cell.org）

2021年06月15日讯 /BIOON/ --吉利德（Gilead）旗下细胞医治公司凯特制药（Kite Pharma）近日颁布了CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）医治复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者症结ZUMA-5实验的随访成果。起码随访18个月的数据显示，有94%的患者病情得到缓解（ORR=94%），主要终点中位无停顿生活期（PFS）和总生活期（OS）尚未到达。在一项加权阐发中，将ZUMA-5实验中至多随访18个月的患者与SCHOLAR-5实验中察看的患者（一个内部对照行列步队）进行比拟，Yescarta显示出优于现有可用疗法的OS和PFS。

Yescarta是第一个也是独一一个被同意用于医治FL的CAR-T细胞疗法。FL是一种惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL），在这类疾病中，恶性成长迟缓，但跟着光阴的推移会变得更具侵袭性。FL是最罕见的惰性淋巴瘤，也是环球第二年夜最罕见的淋巴瘤类型。FL约占环球确诊淋巴瘤病例的22%。今朝，已承受过2种或多种体系疗法的复发或难治性惰性FL患者，医治选择无限。

Yescarta是一款CD19 CAR-T细胞疗法，由吉利德豪掷119亿美元收买Kite得到。在美国，Yescarta于2017年10月获同意，是第一个医治复发或难治性年夜B细胞淋巴瘤（LBLC）成人患者的CAR-T细胞疗法。

2021年3月，Yescarta获美国同意一个新的顺应症：用于医治先前已承受过2种或多种体系疗法的复发性或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

这次颁布的倾向得分阐发，未来自症结2期ZUMA-5研讨（n=86）的随访数据（中位随访23.3个月；至多80例FL患者）与来自承受以后疗法的SCHOLAR-5内部对照行列步队（n=85）的加权样本（n=80）进行了比照，并通过倾向得分均衡了患者特征。

阐发数据显示，ZUMA-5行列步队中有94%的患者得到了缓解，而对照行列步队中为50%（中位随访26.2个月），劣势比（OR）为16.2（95%CI：5.6-46.9）。与对照行列步队承受确当前疗法相比，Yescarta将灭亡危险下降了58%（HR=0.42；95%CI:0.21-0.83，p=0.01），将疾病停顿、复发或灭亡危险下降70%（HR=0.30；95%CI:0.18-0.49，p 0.001）。ZUMA-5行列步队的中位PFS和OS均未到达，而对照行列步队的中位PFS和OS别离为12.7个月和59.8个月。

在ZUMA-5平安性阐发数据集中（n=146），3级或更高级其余细胞因子开释综合征（CRS）和神经体系毒性产生率别离为8%和21%。

英国巴茨癌症研讨中间医学学传授John Gribben评估称：“滤泡性淋巴瘤（FL）是最罕见的非霍奇金淋巴瘤之一，患者会阅历频仍的复发，这会很快让临床大夫缺乏医治选择。来自ZUMA-5研讨的新阐发数据令人十分鼓励，这些数据标明，即便患者先前承受过多轮医治，Yescarta仍具备显著和耐久的生活益处。”

美国丹娜·法伯癌症研讨所免疫效应细胞医治名目医学主任、哈佛医学院助理传授Caron A. Jacobson表现：“关于滤泡性淋巴瘤（FL）如许的惰性疾病，证实耐久缓解的恒久数据至关紧张。在FL患者复发后，每一种新的医治办法都邑延长缓解的继续光阴。Yescarta显示的近2年的耐久益处令人兴奋，与SCHOLAR-5阐发中所看到的绝对于以后疗法的本质性生活益处令人鼓励。这些随访数据增强了Yescarta作为一组过来简直没有医治选择的患者群体的紧张停顿。”（100医药网100yiyao.com）

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