国度药监局：疏风解毒胶囊等4种药品转换为非处方药

　　医药网7月9日讯　7月7日，国度药监局宣布对于疏风解毒胶囊等4种药品转换为非处方药的布告（2021年第90号），依据《处方药与非处方药分类治理方法（试行）》（原国度药品监视治理局令第10号）的规则，经国度药品监视治理局组织论证和核定，疏风解毒胶囊等4种药品由处方药转化为非处方药。

 

 

　　附：种类名单

 

　　附：

 

　　非处方药阐明书范本

 

　　疏风解毒胶囊阐明书

 

　　请细心浏览阐明书并按阐明使用或在药师指导下购置和使用

 

　　[药品称号]

 

　　通用称号：疏风解毒胶囊

 

　　汉语拼音：

 

　　[成份]

 

　　[性状]

 

　　[功效主治]疏风清热，解毒利咽。用于急性上呼吸道感化属风热证，症见发烧，恶风，咽痛，头痛，鼻塞，流浊涕，咳嗽。

 

　　[规格] 每粒装0.52克（相称于饮片2.7克）

 

　　[用法用量]口服。一次4粒，一日3次。

 

　　[不良反馈]监测数据显示，本品可见以下不良反馈：恶心、吐逆、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、反酸、皮疹、瘙痒、头晕、胸闷、过敏反馈等。

 

　　[禁忌]

 

　　1.过敏体质者禁用。

 

　　2.对本品及所含成份过敏者禁用。

 

　　[注意事项]

 

　　1.忌烟、酒及辛辣、生冷、清淡食品。

 

　　2.不宜在服药时代同时服用滋补性中药。

 

　　3.建议餐后服用。

 

　　4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

 

　　5.大哥体弱者应在医师指导下服用。

 

　　6.尚无本品用于妊妇及哺乳期妇女的研讨数据，妊妇及哺乳期妇女应去病院就诊。

 

　　7.发烧体温超过38.5℃的患者，应去病院就诊。

 

　　8.服药3天症状无缓解，应去病院就诊。

 

　　9.尚无本品用于以下患者的研讨数据：体温超过39.1℃、白细胞总数>10×109/L、中性粒细胞>80%的患者；结膜热、疱疹性咽峡炎患者。

 

　　10.本品性状产生改动时制止使用。

 

　　11.请将本品放在儿童不克不及打仗的处所。

 

　　12.如正在使用其他药品，使用本品前请征询医师或药师。

 

　　[药物互相作用]如与其他药物同时使用能够会产生药物互相作用，概况请征询医师或药师。

 

　　[贮藏]

 

　　[包装]

 

　　[无效期]

 

　　[执行尺度]

 

　　[同意文号]

 

　　[阐明书修订日期]

 

　　[药品上市允许持有人]

 

　　名 称：

 

　　注册地址：

 

　　邮政编码：

 

　　德律风号码：

 

　　传真号码：

 

　　网 址：

 

　　[临盆企业]

 

　　企业称号：

 

　　临盆地址：

 

　　若有成绩可与药品上市允许持有人分割。

 

　　清开灵泡腾片阐明书

 

　　请细心浏览阐明书并按阐明使用或在药师指导下购置和使用

 

　　本品为泡腾片，不行间接吞服

 

　　[药品称号]

 

　　通用称号：清开灵泡腾片

 

　　汉语拼音：

 

　　[成份]

 

　　[性状]

 

　　[功效主治]清热解毒，镇定安神。用于外感风热所致发烧，焦躁不安，咽喉肿痛；上呼吸道感化，病毒性伤风，急性咽炎等病症属上述证候者。

 

　　[规格]每片重1克（含黄芩苷10毫克）

 

　　[用法用量]热水中泡腾消融后服用。一次2～4片，一日3次。儿童酌减或遵医嘱。

 

　　[不良反馈]监测数据显示，本品可见以下不良反馈：恶心、吐逆、口干、腹泻、腹痛、腹胀、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、乏力、潮红、过敏或过敏样反馈等。

 

　　[禁忌]

 

　　1.妊妇禁用。

 

　　2.对本品及所含成份过敏者禁用。

 

　　[注意事项]

 

　　1.本品为泡腾片，不行间接吞服。

 

　　2.忌烟、酒及辛辣、生冷、清淡食品。

 

　　3.不宜在服药时代同时服滋补性中药。

 

　　4.风寒伤风者不实用，其表示为恶寒重，发烧轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。

 

　　5.久病体虚患者如呈现腹泻时慎用。

 

　　6.高血压、心脏病、肝病、肾病、糖尿病等患者应在医师指导下服用。

 

　　7.儿童、哺乳期妇女、大哥体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

 

　　8.发烧体温超过38.5℃的患者，应去病院就诊。

 

　　9.服药3天症状无缓解，应去病院就诊。

 

　　10.过敏体质者慎用。

 

　　11.本品性状产生改动时制止使用。

 

　　12.儿童必需在成人监护下使用。

 

　　13.请将本品放在儿童不克不及打仗的处所。

 

　　14.如正在使用其他药品，使用本品前请征询医师或药师。

 

　　[药物互相作用]如与其他药物同时使用能够会产生药物互相作用，概况请征询医师或药师。

 

　　[贮藏]

 

　　[包装]

 

　　[无效期]

 

　　[执行尺度]

 

　　[同意文号]

 

　　[阐明书修订日期]

 

　　[药品上市允许持有人]

 

　　名 称：

 

　　注册地址：

 

　　邮政编码：

 

　　德律风号码：

 

　　传真号码：

 

　　网 址：

 

　　[临盆企业]

 

　　企业称号：

 

　　临盆地址：

 

　　若有成绩可与药品上市允许持有人分割。

 

　　清开灵泡腾片阐明书

 

　　请细心浏览阐明书并按阐明使用或在药师指导下购置和使用

 

　　本品为泡腾片，不行间接吞服

 

　　[药品称号]

 

　　通用称号：清开灵泡腾片

 

　　汉语拼音：

 

　　[成份]

 

　　[性状]

 

　　[功效主治]清热解毒，镇定安神。用于外感风热所致发烧，焦躁不安，咽喉肿痛；上呼吸道感化，病毒性伤风，急性咽炎等病症属上述证候者。

 

　　[规格]每片重1克（含黄芩苷10毫克）

 

　　[用法用量]热水中泡腾消融后服用。一次2～4片，一日3次。儿童酌减或遵医嘱。

 

　　[不良反馈]监测数据显示，本品可见以下不良反馈：恶心、吐逆、口干、腹泻、腹痛、腹胀、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、乏力、潮红、过敏或过敏样反馈等。

 

　　[禁忌]

 

　　1.妊妇禁用。

 

　　2.对本品及所含成份过敏者禁用。

 

　　[注意事项]

 

　　1.本品为泡腾片，不行间接吞服。

 

　　2.忌烟、酒及辛辣、生冷、清淡食品。

 

　　3.不宜在服药时代同时服滋补性中药。

 

　　4.风寒伤风者不实用，其表示为恶寒重，发烧轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。

 

　　5.久病体虚患者如呈现腹泻时慎用。

 

　　6.高血压、心脏病、肝病、肾病、糖尿病等患者应在医师指导下服用。

 

　　7.儿童、哺乳期妇女、大哥体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

 

　　8.发烧体温超过38.5℃的患者，应去病院就诊。

 

　　9.服药3天症状无缓解，应去病院就诊。

 

　　10.过敏体质者慎用。

 

　　11.本品性状产生改动时制止使用。

 

　　12.儿童必需在成人监护下使用。

 

　　13.请将本品放在儿童不克不及打仗的处所。

 

　　14.如正在使用其他药品，使用本品前请征询医师或药师。

 

　　[药物互相作用]如与其他药物同时使用能够会产生药物互相作用，概况请征询医师或药师。

 

　　[贮藏]

 

　　[包装]

 

　　[无效期]

 

　　[执行尺度]

 

　　[同意文号]

 

　　[阐明书修订日期]

 

　　[药品上市允许持有人]

 

　　名 称：

 

　　注册地址：

 

　　邮政编码：

 

　　德律风号码：

 

　　传真号码：

 

　　网 址：

 

　　[临盆企业]

 

　　企业称号：

 

　　临盆地址：

 

　　若有成绩可与药品上市允许持有人分割。

 

　　黄氏响声含片阐明书

 

　　请细心浏览阐明书并按阐明使用或在药师指导下购置和使用

 

　　[药品称号]

 

　　通用称号：黄氏响声含片

 

　　汉语拼音：

 

　　[成份]

 

　　[性状]

 

　　[功效主治] 利咽开音，清热化痰，消肿止痛。用于风热犯肺，肺热壅盛所致声响沙哑、发声痛苦悲伤、咽喉枯燥。

 

　　[规格]每片重0.6克

 

　　[用法用量]含服。每小时1～2片，逐日不超过16片，普通上午和下昼各含服8片，只管即便在一天内距离一定的光阴含服一次。

 

　　[不良反馈]监测数据显示，本品可见以下不良反馈：胃痛、恶心、吐逆、嗳气、腹痛、腹泻、腹胀、胃部不适、腹部不适等。

 

　　[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。

 

　　[注意事项]

 

　　1.恶寒发烧、鼻流清涕等内感风寒者慎用。

 

　　2.脾胃虚寒者、胃寒便溏者、有胃痛病史者慎用。

 

　　3.妊妇、过敏体质者慎用。

 

　　4.本品含蔗糖，糖尿病患者慎用，如确需使用，应在大夫指导下服用。

 

　　5.高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。

 

　　6.妊妇、哺乳期妇女、大哥体弱者应在医师指导下服用。

 

　　7.伴有其他症状，如心悸、胸闷、咳嗽气喘、痰中带血等，应实时去病院就诊。

 

　　8.服药3天症状无缓解，或用药时代症状减轻者，应去病院就诊。

 

　　9.因为本品含有的浙贝母与川乌、草乌、附子均属配伍禁忌。是以，凡含有川乌、草乌、附子的中药制剂或中药方子不宜与本品同服。

 

　　10.因为本品含有的甘草与甘遂、京年夜戟、红年夜戟、芫花、海藻均属配伍禁忌。是以，凡含有甘遂、京年夜戟、红年夜戟、芫花、海藻的中药制剂或中药方子不宜与本品同服。

 

　　11.本品性状产生改动时制止使用。

 

　　12.请将本品放在儿童不克不及打仗的处所。

 

　　13.如正在使用其他药品，使用本品前请征询医师或药师。

 

　　[药物互相作用]如与其他药物同时使用能够会产生药物互相作用，概况请征询医师或药师。

 

　　[贮藏]

 

　　[包装]

 

　　[无效期]

 

　　[执行尺度]

 

　　[同意文号]

 

　　[阐明书修订日期]

 

　　[药品上市允许持有人]

 

　　名 称：

 

　　注册地址：

 

　　邮政编码：

 

　　德律风号码：

 

　　传真号码：

 

　　网 址：

 

　　[临盆企业]

 

　　企业称号：

 

　　临盆地址：

 

　　若有成绩可与药品上市允许持有人分割。

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