艾滋病医治，365天变12天!GSK长效HIV方案Cabenuva：可在普遍医疗实践中胜利施行，即便COVID

2021年07月19日讯 /BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由（GSK）控股、（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在2021年第11届国内艾滋病协会（IAS）HIV迷信上颁布了长效HIV方案Cabenuva（cabotegravir/rilpivirine，CAB/RPV，卡博特韦/利匹韦林）3期CUSTOMIZE实验的阳性成果。这项研讨包含了HIV感化者和医疗团队，并与COVID-19年夜风行堆叠。会上颁布的12个月成果显示，Cabenuva可能在美国一系列医疗情况中胜利施行。来自美国普遍HIV诊所的医疗团队申报称，仅用1-3个月光阴就到达了Cabenuva每月给药一次的优化施行，施行是可承受的、恰当的、可行的。研讨中的年夜多半患者（74%）申报称，即便在COVID-19时代，预定每月一次打针也简直没有阻碍。

Cabenuva（CAB/RPV）由ViiV与强生旗下杨森制药单干开辟，是用于成人医治HIV-1感化的第一个完全长效方案。Cabenuva作为2种可打针药物（ViiV的cabotegravir[CAB，卡博特韦]和强生的rilpivirine[RPV，利匹韦林]）的结合包装提供。此中，卡博特韦是一种长效HIV-1整合酶链转移克制剂，利匹韦林是一种长效非核苷逆转录酶克制剂。

在美国，Cabenuva于2021年1月得到同意，每月打针一次（整年仅12次），顺应症为：用于医治承受稳定方案已完成病毒学克制（HIV-1 RNA＜50拷贝/毫升）、无任何医治失败史、对卡博特韦或利匹韦林均无已知或疑似耐药的HIV-1成人感化者，代替其以后的抗逆转录病毒（ARV）方案。

在欧盟，CAB/RPV长效方案于2020年12月得到同意：Vocabria（cabotegravir打针剂和片剂）结合Rekambys（rilpivirine打针剂）和Edurant（rilpivirine片剂），用于承受稳定ARV方案已完成病毒学克制的HIV-1成人感化者。在欧盟，这款长效疗法（cabotegravir打针剂+rilpivirine打针剂）可每个月或每2个月打针一次。

特殊值得一提的是，CAB/RPV长效方案是环球第一个完全的、长效的HIV医治方案，每个月或每2个月一次肌肉打针（IM）给药。该药的同意上市标记着一个严重里程碑，将为HIV医治带来一场反动，将整年天天365天口服转变为每个月或每2个月打针一次，整年仅需打针医治12次或6次。

CUSTOMIZE实验于2019年启动，这是一项单臂、多中间、为期1年的研讨，旨在确定胜利地将CAB/RPV长效方案（每月给药一次）整合到美国多种临床实践中的办法。该研讨波及115例HIV感化者和24名医疗保健提供者，评价了包含私家诊所、年夜学病院、联邦认证的安康中间、综合医疗体系等一系列临床类型，具备分歧地舆和生齿统计代表性。次要终点是：从基线查看到第12个月，在打针现场查询拜访中，被查询拜访者对可承受性、合适性和可行性所作出回应的变动。

查询拜访成果显示，无论临床类型若何，绝年夜多半医疗职员（96%，n=22/23）批准或完整批准，CAB/RPV长效方案在他们的诊所是可行的，而且年夜多半（78%，n=18/23）以为仅在1-3个月内就完成了最佳施行，只要对诊所后勤进行轻细调整。参加实验的HIV感化者一致以为CAB/RPV长效方案是可承受的、得当施行的，绝年夜多半患者（97%，n=99/102）表现有趣味在研讨第12个月停止后持续承受这款长效方案，而不是逐日口服医治。

除了评价CAB/RPV长效方案在美国医疗实践中的利用外，CUSTOMIZE实验还评价了这款长效方案的平安性和无效性。在整个研讨进程中，成果显示，病毒载量数据可用的患者中，100%维持病毒学克制（HIV-1 RNA 50拷贝/毫升，n=102），而且没有产生病毒学失败。最罕见的总体不良变乱是打针部位反馈，12个月时代承受≥1次打针的患者中产生率为72%（78/109）。

ViiV立异与施行迷信担任人Maggie Czarnogorski博士表现：“对医疗保健提供者来说，每月打针一次医治HIV是一种新的实践，有些人预计施行进程中会有阻碍。在一年的光阴里，即便有COVID-19的额定挑战，医疗保健提供者和患者以为他们将面对的阻碍也不像最初以为的那样令人担心。更紧张的是，CAB/RPV长效方案失败的危险始终很低，这反映在数据显示，一切参加实验的HIV感化者都坚持了病毒克制，许多患者发现，每月与其医疗业余职员进行的就诊是有代价的，并对其整体HIV照顾护士发生了踊跃影响。”

来自参加实验的HIV感化者的成果显示，在第12个月时：（1）74%的患者申报称，没有任何器械烦扰他们每月一次承受打针的才能；（2）87%的患者以为每月一次门诊十分或极其可承受；（3）92%的患者表现，他们更喜欢长效疗法，而不因此前的逐日口服疗法；（4）97%的患者表现在研讨停止后，他们将持续承受CAB/RPV长效方案；（5）93%的患者以为破费在诊所承受打针的光阴十分或极其可承受。