科伦再攻吸入剂 第二款报产是这个10亿种类

　　医药网8月26日讯　8月24日，科伦报告了硫酸特布他林雾化吸入用溶液的4类仿造上市申请，该产物是公司第二个报告上市的吸入剂。米内网数据显示，2019年在中国公立医疗机构终端，硫酸特布他林雾化吸入用溶液的贩卖规模已超13亿元，今朝竞争格式为“1出口+4国产”。

　　图1：科伦报告上市的吸入剂环境

　　起源：CDE官网

　　图2：两个吸入剂近三年的贩卖环境（单元：万元）

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　本年1月28日，科伦提交了首个吸入剂的上市申请，今朝相关受理号正在审评审批中。吸入用异丙托溴铵溶液为抗胆碱能药物，具备较强的支气管腻滑肌松懈作用，可显明改善慢性壅闭性肺疾病（COPD）患者的肺功效和活动耐量，缓解患者呼吸困难的症状，改善就寝及生存质量，是医治COPD的次要药物之一。

　　原研产物由勃林格殷格翰研发，2004年进入国际市场，是全国医保目次甲类种类。米内网数据显示，2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端吸入剂TOP20产物中，吸入用异丙托溴铵溶液排在第九位，该产物曾在2019年拿下超10亿元的贩卖问题，2020年因疫情影响患者就诊频次，整体贩卖规模呈现了下滑。吸入用异丙托溴铵溶液被归入了第五批国度集采，深圳太太药业、四川普锐特药业、河北仁合益康药业以及武汉先路医药科技四家国际药企中标，预计落地执行后，原研药企勃林格殷格翰的市场份额将被疾速陵犯。

　　8月24日，科伦第二个吸入剂报告上市，硫酸特布他林雾化吸入用溶液是一种肾上腺素β2受体冲动剂，通过选择性兴奋β2受体扩张支气管。特布他林可添加因为壅闭性肺病下降的黏液纤毛清洁功效，从而减速黏液排泄物的肃清，临床上实用于支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

　　阿斯利康的原研产物于2003年进入国际市场，是全国医保目次乙类种类。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端吸入剂TOP20产物中，硫酸特布他林雾化吸入用溶液排在第六位，2017年起成为了超10亿产物，2020年因疫情影响贩卖额呈现下滑。今朝该产物已获批的国际药企波及石家庄四药、河北仁合益康药业、姑苏弘森药业、四川美年夜康华康药业（暂未过评）。

　　表1：2021年至今科伦及子公司报告上市并无望冲击首仿的产物环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　米内网数据显示，2021年至今，科伦及子公司报告上市的产物有19个，此中18个在审。ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）打针液、艾曲泊帕乙醇胺片、草酸艾司西酞普兰口服溶液、恩扎卢胺软胶囊、枸橼酸托法替布缓释片、沙库巴曲缬沙坦钠片以及溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液7个产物无望冲击首仿。

　　起源：CDE官网、米内网数据库

　　审评数据统计截至8月25日，若有讹夺，敬请指正。