新冠疫情：2.18亿!默沙东口服抗病毒药物molnupiravir进入3期临床：用于COVID

起源：本站原创 2021-09-02 02:51

molnupiravir是一种口服强效核糖核苷相似物，可克制多种RNA病毒的复制，包含新型冠状病毒（SARS-CoV-2）。

2021年09月02日讯 /BIOON/ --依据百度《新型冠状病毒肺炎疫情及时申报》，截止2021年09月2日02时，环球累计确诊超过2.18亿例（2.1887亿），灭亡超过453.8万例。

近日，默沙东（Merck Co）与Ridgeback Biotherapeutics结合发布，已启动3期MOVe-AHEAD（MK-4482-013，NCT04939428），评价molnupiravir（MK-4482/EIDD-2801）用于裸露后预防COVID-19感化。这项环球性研讨将入组年龄≥18岁、与经试验室确认且有症状的SARS-CoV-2感化者栖身在统一个家庭的职员。

molnupiravir是一种口服抗病毒药物，由默沙东与Ridgeback Biotherapeutics结合开辟，用于医治COVID-19，以及用于COVID-19的裸露后预防性医治。

默沙东研讨试验室疫苗和沾染病临床研讨高级副总裁Nick Kartsonis博士表现：“跟着COVID-19年夜风行的不时倒退，天下上许多处所都在申报疫情激增，咱们必需研讨新的办法，以维护裸露于病毒的个别免受症状性疾病的感化。要是得到胜利，molnupiravir无望提供一个紧张的额定选择，帮忙削减CVID-19对社区形成的负担。”

本年8月中旬，单方发布启意向加拿年夜卫生部（Health Canada）滚动提交molnupiravir，作为一种逐日口服2次的抗病毒疗法，用于COVID-19的潜在医治。2/3期MOVe-OUT的2期中期成果于本年7月在欧洲临床微生物学和沾染病年夜会（ECCMID）上颁布，数据显示：在症状呈现＜5天的非住院COVID-19患者中，molnupiravir表示出最年夜疗效。

MOVe-OUT实验的3期部门正在进行中，包含在加拿年夜的一些所在，对确诊为感化了新型冠状病毒（SARS-CoV-2）、至多有一个与不良疾病终局相关危险因素的非住院成人患者，在症状呈现后5天或更短光阴内，赐与molnupiravir为期5天天天2次医治。该部门的数据预计将在2021年下半年颁布。

molnupiravir化学构造式（图片起源：scinexx.de）

molnupiravir是一种口服给药的强效核糖核苷相似物，可克制多种RNA病毒的复制，包含新型冠状病毒（SARS-CoV-2），这是招致COVID-19的病原体。molnupiravir已被证实在SARS-CoV-2的几个临床前模子中具备活性，包含用于预防、医治和预防传达，在SARS-CoV-1和MERS的临床前模子中也显示出活性。

MOVe-AHEAD (MK-4482-013，NCT04939428)是一项3期、多中间、随机、双盲、抚慰剂对照研讨，将评价口服molnupiravir与抚慰剂在COVID-19感化者的家庭成员中预防SARS-CoV-2传达的疗效和平安性。该实验将入组约1332名参加者，他们被随机分为2组，每12小时口服一次molnupiravir（800mg）或抚慰剂，为期5天。

该研讨将入组年龄≥18岁的参加者，这些参加者与SARS-CoV-2检测为阳性、至多有一种COVID-19迹象或症状、这些迹象和症状不超过5天的人栖身在统一个家庭中。要是参加者在入组研讨前超过7天内接种了第一剂COVID-19疫苗、曩昔曾有过COVID-19感化、或已呈现COVID-19迹象或症状，则不及格。

该研讨的次要终点包含：14天时代产生COVID-19（试验室证明的SARS COV-2感化症状）的参加者百分比、产生不良变乱的参加者百分比、因不良变乱中断研讨干涉的参加者百分比。该实验将在环球范畴内进行，包含阿根廷、巴西、哥伦比亚、法国、危地马拉、匈牙利、日本、墨西哥、秘鲁、菲律宾、罗马尼亚、俄罗斯、南非、西班牙、土耳其、乌克兰和美国。（100医药网100yiyao.com）

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