肾移植新药!诺华终止CD40靶向单抗iscalimab肾移植2期研讨：疗效不迭他克莫司!

起源：本站原创 2021-09-06 01:53

CFZ533（iscalimab）是一种新的、全人单克隆抗体，靶向分解簇抗原40（CD40）。

2021年09月05日讯 /BIOON/ --（Novartis）近日发布，在对CD40靶向单抗CFZ533（iscalimab）医治肾移植患者的2期CIRRUS-1研讨（NCT03663335）的数据进行中期阐发之后，已决议终止该研讨。

阐发标明，与基于他克莫司（tacrolimus）的医治相比，基于CFZ533的医治在预防肾移植患者器官排挤反馈方面的后果较差。该研讨中，CFZ533和他克莫司均与其他免疫克制疗法（诱导疗法，霉酚酸酯和皮质类固醇）结合使用。他克莫司是一种钙调神经磷酸酶克制剂（CNI），也是肾移植患者和部门肾脏疾病患者罕用的免疫克制剂。

CIRRUS-1研讨评价了418例移植患者，并研讨了3种分歧剂量的CFZ533，旨在评价CFZ533替代钙调神经磷酸酶克制剂（CNI）抗排挤作用的才能，同时提供更好的肾功效和更好的平安性及耐受性。

正在持续审查CIRRUS-1研讨的数据。一旦实现，将与更普遍的迷信界分享成果。今朝，CFZ533在肝移植中的研讨仍在持续，摸索CFZ533作为其他疾病潜在疗法的研讨也在进行中，如化脓性汗腺炎和枯燥综合征（Sj gren syndrome）等。

据估量，全天下约有320万人患有终末期肾病（ESRD），必要进行肾脏移植。研讨标明，只有不到50%的捐献肾脏可能在移植受者体内存活10年。是以，关于正在承受或等候承受移植的患者来说，捐献肾脏的耐久存活是一个尚未获得知足的严重医疗需求。任何可能缩短捐献肾脏寿命的医治都邑对移植受者和供体器官的可应用性发生严重影响。

CFZ533（iscalimab）是一种新的、全人单克隆抗体，靶向分解簇抗原40（CD40），可调理CD40-CD154共刺激通路，阻止CD40通路旌旗灯号传导和CD40+细胞类型的激活，无望成为医治实体排挤和相关疾病的新疗法。

2019年6月，颁布了CFZ533在肾移植方面的晚期组织学数据，标明CFZ533能够比他克莫司更无效，能够可能缩短移植肾脏的耐久性、并潜在地改善肾移植患者的恒久预后。

该项阐发显示，承受CFZ533医治的肾移植患者中，60%在移植后至多一年肾脏组织学正常，而在承受他克莫司医治的患者中，这一比例为0。（100医药网100yiyao.com）

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