4期肺癌一线免疫医治!阿斯利康Imfinzi+tremelimumab+化疗方案：显著延缓疾病停顿、缩短性命!

起源：本站原创 2021-09-10 03:37

与化疗相比，三联方案将总生活期(OS)缩短23%、将疾病无停顿生活期(PFS)缩短28%。

2021年09月09日讯 /BIOON/ --（AstraZeneca）近日在2021年天下肺癌年夜会（WCLC2021）上颁布了3期POSEIDON研讨的阳性成果。该研讨评价了抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）结合抗CTLA-4疗法tremelimumab和化疗、单用化疗一线医治IV期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和平安性。

成果显示，与承受化疗的患者相比，承受Imfinzi+tremelimumab+化疗医治的患者在总生活期（OS）和无停顿生活期（PFS）显示出具备统计学意义和临床意义的改善（PFS改善28%，OS改善23%）。该成果标明，在Imfinzi+化疗方案中退出短疗程tremelimumab医治可改善患者预后，而不会添加医治中止。

阿斯利康研发执行副总裁Susan Galbraith表现：“POSEIDON研讨数据使患者进一步受害于Imfinzi，这是咱们摸索新组合开辟策略的一个紧张验证。关于曾经承受化疗的患者，在Imfinzi中退出短疗程的tremelimumab，与单纯化疗相比，癌症停顿或灭亡的危险下降了28%。。研讨成果还标明，在一线医治转移性非小细胞肺癌患者方面，显著的生活率改善并未影响耐受性。咱们期待着与监管机构讨论这些数据。”

POSEIDON是一项随机、开放标签、多中间、环球性3期临床研讨，评价了Imfinzi+含铂化疗、Imfinzi+tremelimumab+化疗、化疗一线医治转移性NSCLC患者的疗效和平安性。该研讨入组了非鳞状和鳞状疾病以及全范畴PD-L1表白程度的患者，扫除了携带EGFR或ALK基因渐变的患者。

成果显示：在16周时代，与一系列化疗方案相比，承受Imfinzi+化疗以及5个周期短疗程tremelimumab医治的患者，灭亡危险下降了23%（HR=0.77；95%CI：0.65-0.92；p=0.00304）。结合医治组患者的中位OS为14.0个月，而化疗组为11.7个月。在2年后，结合医治组估量有33%的患者存活，而化疗组为22%。

此外，与化疗相比，Imfinzi+化疗+tremelimumab医治也将疾病停顿或灭亡危险下降了28%（HR=0.72；95%CI：0.60-0.86；p=0.00031）。结合医治组患者的中位PFS为6.2个月，而化疗组为4.8个月。Imfinzi+化疗+tremelimumab方案的平安性与Imfinzi+化疗方案的平安性年夜致雷同，而且没有招致医治中止的添加。

POSEIDON研讨还测试了Imfinzi+化疗的后果，成果显示：与化疗相比，承受Imfinzi+化疗医治的患者PFS有统计学上的显著改善（HR=0.74；95%CI:0.62-0.89；p=0.00093）。Imfinzi+化疗察看到的踊跃OS趋向未到达统计学意义。

该研讨中，每种Imfinzi结合用药方案的平安性与已知的单个药物的平安性一致，未发现新的平安性旌旗灯号。

POSEIDON研讨成果

肺癌是男性和女性中癌症灭亡的首要起因，约占一切癌症灭亡的五分之一。肺癌年夜致分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），此中NSCLC约占80-85%。在NSCLC中，患者被分类为鳞状细胞癌（约占25-30%）或非鳞状细胞癌（约占70-75%）。4期肺癌是肺癌的最早期类型，通常被称为转移性疾病。年夜多半患者在确诊时癌症已转移到肺部以外。关于转移性疾病患者，预后十分差，确诊后的5年生活率仅为10%。

Imfinzi是一种人单克隆抗体，靶向联合细胞法式性灭亡因子配体1（PD-L1），阻断PD-L1与PD-1和CD80的互相作用，对立的免疫回避战略并开释免疫反馈的克制作用。

基于3期PACIFIC研讨的成果，Imfinzi是独一被同意在不行切除性局部早期（III期）NSCLC患者承受化放疗之落后行治愈性医治的免疫疗法，现已成为环球尺度照顾护士方案。此外，基于3期CASPIAN研讨的成果，Imfinzi也在环球多个国度被同意用于医治普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC）。

今朝，阿斯利康正在展开多项注册实验，重点是评价Imfinzi用于医治晚期肺癌，包含潜在治愈（PACIFIC-2、-4、-5，MERMAID-1、-2，AEGEAN，ADJUVANT BR.31，ADRIATIC等3期实验）。此外，该公司也正在III期不行切除性阶段（COAST）和新辅助晚期医治阶段（NeoCOAST）展开2项II期平台实验，测试Imfinzi的新组合疗法。（100医药网100yiyao.com）

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