恶性肋膜间皮瘤(MPM)严重停顿!Opdivo+Yervoy一线医治3期临床：随访3年，显示耐久生活益处!

恶性肋膜间皮瘤（MPM，图片起源：ePainAssist.com）

2021年09月13日讯 /BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日在2021年欧洲医学学会（ESMO）虚构年夜会上颁布了症结3期CheckMate-743实验的3年数据，成果显示：在不行切除性恶性肋膜间皮瘤（MPM）患者中，无论组织学若何，与铂类尺度照顾护士化疗相比，抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）结合抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）免疫组合疗法一线医治具备耐久的生活益处。

最小随访3年（35.5个月）：（1）Opdivo+Yervoy医治组有23%的患者在3年后仍旧存活，而化疗组这一比例为15%。（2）Opdivo+Yervoy双重免疫疗法结合医治持续显示灭亡危险下降（HR=0.73；95%CI:0.61-0.87），在实验的次要终点总生活期（OS）方面，与化疗相比表示出改善（中位OS：18.1个月 vs 14.1个月）。（3）Opdivo+Yervoy的平安性与之前在一线MPM中申报的数据坚持一致，没有发现新的平安旌旗灯号。

在3年的随访和年夜约1年的停用医治时代，与化疗相比，对Opdivo+Yervoy结合医治有应对的患者中，有更多的患者维持应对、缓解继续光阴（DOR）更长，无论组织学若何：（1）在随访3年时，对Opdivo+Yervoy结合医治有应对的患者中，有28%的患者维持应对，而化疗组这一比例为0%。（2）Opdivo+Yervoy结合医治的患者，中位DOR为11.6个月，化疗组为6.7个月。（3）Opdivo+Yervoy结合医治组的主观缓解率（ORR）与化疗组相称（39.6% vs 44.0%）。

瑞士洛桑年夜学病院外科肿瘤服务中间胸部学主席Solange Peters医学博士表现：“关于恶性肋膜间皮瘤患者而言，预后通常很差，5年生活率约为10%。在这种汗青上医治选择无限的侵袭性癌症中，咱们当初不仅看到了使用Opdivo和Yervoy结合医治缩短患者寿命的后劲，并且与化疗相比，这种益处继续了3年。这些成果为咱们提供了进一步的证据，显示Opdivo+Yervoy结合医治成果的耐久性。”

百时美施贵宝胸癌开辟主管兼副总裁Abderrahim Oukessou医学博士表现：“CheckMate-743实验的成果改动了大夫医治恶性肋膜间皮瘤的方式，在Opdivo+Yervoy方案得到同意之前，这种疾病在近15年内没有新的体系医治选择。咱们持续看到更多的证据标明这种双重免疫疗法对多种的继续生活益处，包含非小细胞肺癌（NSCLC）的4年耐久总生活期益处。当初，这种结合疗法曾经证实在间皮瘤（另一种胸部癌症）中恒久改善总生活期，缩短患者的性命。”

CheckMate-743研讨成果（点击图片，检查年夜图）

Opdivo+Yervoy结合疗法已得到环球14家监管机构的同意，用于一线医治不行切除性MPM，包含美国、欧盟、日本、中国。其他监管申请的审查正在进行中。迄今为止，在5种的6项3期中，Opdivo+Yervoy结合医治以显示总生活期（OS）显著改善：恶性肋膜间皮瘤、非小细胞肺癌、转移性、早期肾细胞癌、食管鳞状细胞癌。

Opdivo+Yervoy是过来15年来第一个被证明可改善MPM患者生活的新疗法。这次同意基于症结3期CheckMate-743实验的成果，这是一线医治MPM的第一个也是独一一个阳性3期免疫医治实验。成果显示，在一切随机化患者中，与化疗（培美曲塞温柔铂或卡铂）相比，Opdivo+Yervoy双重免疫疗法（OY组合）显示出耐久的生活益处，到达了缩短总生活期（OS）的次要终点。

Opdivo+Yervoy是2种免疫查看点克制剂的共同组合，具备潜在的协同作用机制，针对2个分歧的查看点（PD-1和CTLA-4）来帮忙捣毁细胞。截至今朝，在美国监管方面，Opdivo+Yervoy组合疗法已获批6种癌症的7个医治顺应症（彩色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性肋膜间皮瘤）。在欧盟，基于Opdivo+Yervoy的结合用药方案在已获批医治4种分歧类型的早期癌症：间皮瘤、非小细胞肺癌、、肾细胞癌。

恶性肋膜间皮瘤（MPM）是一种常见的、极具侵袭性的，造成于肺衬里。该病最罕见的产生起因与职业或生存情况中吸入石棉相关。MPM在石棉裸露后年夜约30-50年后产生，其经常被延迟，年夜多半患者在就诊时已处于早期或转移性疾病，预后通常很差：在先前未经医治的早期或转移性MPM患者中，中位生活期＜1年，5年生活率约为10%。

MPM是一种覆灭性的疾病，在过来的15年中，医治停顿十分无限。尺度照顾护士是培美曲赛温柔铂或卡铂结合医治。Opdivo+Yervoy结合用药方案将成为这一患者群体的一种新医治选择。来自CheckMate-743实验的阳性成果，证实了该方案一线医治MPM的后劲，同时是在多品种型中发现这一双重免疫医治组合具备疗效和平安性的又一个例子。