银屑病枢纽关头炎(PsA)新药!艾伯维口服JAK1克制剂Rinvoq：在轴向受累患者中疗效显著，优于Humira(修美乐)!

起源：本站原创 2021-11-15 01:14

JAK1是一种激酶，在多种炎症性疾病的病理心理进程中发扬了症结作用。

银屑病枢纽关头炎（图片起源：onhealth.com）

2021年11月14日讯 /BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日在2021年美国风湿病学会(ACR)上颁布了口服JAK1克制剂Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼，15mg，逐日一次）2项3期临床研讨（SELECT-PsA 1，SELECT-PsA 2）新的过后阐发成果。这次阐发波及轴向受累的运动性银屑病枢纽关头炎（PsA）成人患者。轴向受累由研讨者评价和基于患者申报结成果的尺度确定（基线时Bath强直性脊柱炎疾病运动指数[BASDAI]≥4分和BASDAI问卷2≥4分）。

阐发显示：（1）2项研讨中，医治24周，与抚慰剂组相比，Rinvoq医治组患者在轴向受累方面表示出更高的临床应对；（2）在SESECT-PsA 1研讨中，医治24周，与Humira（阿达木单抗）组相比，Rinvoq医治组患者在轴向受累方面也表示出更高的临床应对。有轴向受累的PsA患者经常面对严重的功效性挑战。这些过后阐发数据强调了Rinvoq帮忙更多患者节制疾病的后劲，包含那些受轴向症状影响的患者。

此外，在第24周，在一切BASDAI和强直性脊柱炎运动评分（ASDAS）终点方面，Rinvoq组与Humira组相比在数值上表示出更高的应对。在第24周，与Humira组相比，Rinvoq组患者完成ASDAS临床紧张改善（CII）的比例更高（69.8% vs 54.1%，名义p 0.05）。过后阐发的成果与之前仅基于研讨者评价的数据一致。

SELECT-PsA 1 2 过后阐发数据

在SELECT-PsA 1和SELECT-PsA 2研讨中，Rinvoq颁布的平安性详情与先前申报的研讨中察看到的一致，未发现新的平安危险。

艾伯维首席迷信官兼研发高级副总裁Thomas Hudson医学博士表现：“这些数据进一步弥补了年夜量证据，支持Rinvoq作为一种紧张的医治选择，有助于削减银屑病枢纽关头炎的多种疾病表示的影响。咱们仍旧致力于推动咱们产物组合的研讨，以帮忙改善对更多风湿性疾病患者的照顾护士，包含银屑病枢纽关头炎。”

银屑病枢纽关头炎（PsA）是一种简单的异质性疾病，具备跨越包含枢纽关头和皮肤等多个畛域的标记性疾病表示。在PsA中，免疫体系惹起炎症，招致与银屑病相关的皮损、痛苦悲伤、委顿、枢纽关头生硬。PsA影响约30%的银屑病患者。

Rinvoq的活性药物身分为upadacitinib，这是由艾伯维发现和开辟的一种口服选择性和可逆的JAK1克制剂，正被开辟医治数种免疫介导的炎症性疾病。JAK1是一种激酶，在多种炎症性疾病的病理心理进程中发扬了症结作用。

截至今朝，在欧盟，Rinvoq 15mg已获批4个顺应症：（1）用于医治中度至重度类（RA）成人患者；（2）用于医治运动性银屑病枢纽关头炎（PsA）成人患者；（3）用于医治运动性强直性脊柱炎（AS）成人患者；（4）用于医治中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者和12岁及以上青少年患者。在欧盟，Rinvoq 30mg已获批1个顺应症：用于医治65岁以下中度至重度AD成人患者。

在美国，Rinvoq 15mg仅获批1个顺应症：用于医治中度至重度类（RA）成人患者。

今朝，Rinvoq医治溃疡性结肠炎（UC）、类（RA）、银屑病枢纽关头炎（PsA）、特应性皮炎（AD）、中轴型脊柱枢纽关头炎（axSpA）、克罗恩病（CD）、大小胞动脉炎（GCA）的3期临床研讨正在进行中。（100医药网100yiyao.com）

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