银屑病枢纽关头炎(PsA)新药!优时比IL

银屑病枢纽关头炎（图片起源：onhealth.com)

2021年11月22日讯 /BIOON/ --优时比（UCB）近日颁布了3期BE OPTIMAL研讨的阳性顶线中期阐发成果。该研讨在先前没有承受过生物类疾病修饰抗风湿药物（bDMARD-naive）医治的运动性银屑病枢纽关头炎（PsA）成人患者中展开，评价了新型抗炎药——IL-17A/IL-17F双效克制剂Bimzelx（bimekizumab）的疗效和平安性。成果显示，Bimzelx显著改善了PsA患者的一系列体征和症状，并具备优越的平安性。

中期阐发显示，该研讨到达了次要终点：在医治第16周，采取ACR50应对评价，与抚慰剂组相比，Bimzelx医治组有显著更高比例的患者疾病体征和症状绝对基线改善≥50%。该研讨中，使用ACR50高医治目的作为次要成果指标，而不是ACR20。ACR50和ACR20是指疾病体征和症状绝对基线改善50%或20%。

此外，该研讨在中期阐发时还到达了一切排名主要终点：医治第16周，与抚慰剂组相比，Bimzelx医治组患者在身材功效（采取安康评价问卷残疾指数[HAQ-DI]丈量）、皮损肃清（采取银屑病面积和重大水平指数至多改善90%[PASI90]来掂量）、枢纽关头喷射学停顿（采取van der Heijde改进夏普总分[vdHmTSS]丈量）表示出显著改善。

Bimzelx的平安性与先前研讨中的平安性成果一致，没有察看到新的平安性旌旗灯号。BE OPTIMAL研讨的全体成果将期近将召开的医学上颁布，并将颁发于同业评断的医学期刊。

BE OPTIMAL研讨是评价Bimzelx医治运动性银屑病枢纽关头炎（PsA）的2项3期研讨之一。第二项研讨正在评价Bimzelx医治对立坏死因子-α（抗TNF）医治应对不敷或不耐受的运动性PsA患者的疗效和平安性，该研讨无望很快得到成果。

UCB免疫解决方案执行副总裁兼美国担任人Emmanuel Caeymaex表现：“银屑病枢纽关头炎（PsA）会招致痛苦悲伤性枢纽关头和皮肤发炎，从而影响患者的运动才能和生存质量。在UCB，咱们的目的是支持更多患者完成症状节制，咱们在BE OPTIMAL研讨中设定了高医治目的。在枢纽关头和皮肤症状方面对床意义的改善，增强了咱们对Bimzelx有才能解决PsA患者群体未知足需求的信心。”

Bimzelx是一款IL-17A/IL-17F克制剂，于2021年8月获欧盟同意，用于医治得当体系医治的中度至重度斑块型银屑病成人患者。值得一提的是，Bimzelx是第一个旨在同时选择性克制IL-17A和IL-17F的斑块型银屑病医治药物。异样在8月，Bimzelx得到了英国药品和治理局（MHRA）的同意，该药是通过新的脱欧后审批路径得到同意的首批药物之一。

Bimzelx将提供一个受欢送的新医治选择，帮忙更多中重度斑块型银屑病患者完成医治目的。用药方面，Bimzelx保举剂量为320mg（皮下打针2针），每4周一次至第16周，之后每8周一次。关于一些体重≥120kg且在第16周未到达完整皮损肃清的患者，第16周后赐与每4周一次320mg可进一步改善医治反馈。

在医治中重度斑块型银屑病的3期临床研讨中，Bimzelx疗效已被证明优于艾伯维Humira（修美乐，阿达木单抗，adalimumab，TNF克制剂）、强生Stelara（喜达诺，乌司奴单抗，ustekinumab，IL-12/IL-23克制剂）、Cosentyx（可善挺，管库奇尤单抗，secukinumab，IL-17A克制剂），显示出更高程度的皮损肃清。在这些研讨中，Bimzelx医治的患者中约60%在第16周到达了皮损完整肃清且反馈继续一年，而且总体耐受性优越。

bimekizumab作用机制（图片起源：mosmedpreparaty.ru）

Bimzelx的活性药物身分bimekizumab是一种具备双重作用机制的共同分子，这是一种新型人源化单克隆IgG1抗体，能强效、选择性地中和IL-17A和IL-17F，这是驱动炎症进程的2种症结细胞因子。IL-17A和IL-17F具备类似的匆匆炎功效，并自力地与其他炎症介质单干，在多个组织中驱动慢性炎症和侵害。

bimekizumab共同的IL-17A/IL-17F双重克制能够为医治免疫介导的炎症性疾病提供一种新的靶向疗法。在疾病相关细胞中的临床前研讨显示，在克制IL-17A的同时克制IL-17F可能削减皮肤和枢纽关头炎症以及病感性骨造成，其水平年夜于独自克制IL-17A的水平。今朝，bimekizumab正处于III期临床开辟，用于医治多种炎症性疾病，包含斑块型银屑病、银屑病枢纽关头炎、中轴型脊柱枢纽关头炎、化脓性汗腺炎。

此前，医药市场调研机构Evaluate Vantage宣布申报预测，bimekizumab上市后，2026年的环球贩卖额将到达26亿美元。（100医药网100yiyao.com）