偏头痛药物对决!礼来头仇家研讨开端入组患者：将单抗Emgality与口服药Nurtec ODT进行比照!

起源：本站原创 2021-11-23 01:36

Emgality是一种靶向联合CGRP的单抗，而Nurtec ODT是一种CGRP受体拮抗剂。

2021年11月22日讯 /BIOON/ --（Eli Lilly）近日发布，CHALLENGE-MIG的患者入组曾经开端，这是第一个也是独一一个比拟2种抗降钙素基因相关肽（CGRP）药物用于成人预防性医治发生发火性偏头痛（EM）的头仇家实验。该研讨预计将入组美国约700名发生发火性偏头痛成人患者，将对Emgality（galcanezumab-gnlm，每月皮下打针一次）与Nurtec ODT（rimegepant，口腔崩解片，每隔一天口服一次）进行比拟，并采取以患者为中间的指标，包含削减每月偏头痛发生发火天数和改善生存质量。

降钙素基因相关肽（CGRP）是年夜脑中的一种卵白质，被以为在偏头痛中起症结作用。尽管Nurtec ODT和Emgality都是靶向CGRP的药物，但因为Emgality是一种与CGRP联合的单克隆抗体（mAb），其作用分歧于Nurtec ODT等与CGRP受体联合并阻断CGRP受体的药物。

这次启动的CHALLENGE-MIG研讨，旨在加深对CGRP单克隆抗体（mAb）在偏头痛预防性医治中的作用的懂得，并答复一些紧张成绩，帮忙大夫和患者做出理智的医治决议。

CHALLENGE-MIG研讨的一位查询拜访员、纽约登特精神病学研讨所(Dent Neurologic Institute)神经学家Shivang Joshi表现：“偏头痛会极年夜地影响日常运动，褫夺人们的日常生存和特别场所运动。削减偏头痛发生发火的频率可以帮忙人们得到更多的无偏头痛日，享用更高的生存质量；这2者都是必不行少的医治目的。的CHALLENGE-MIG研讨，将帮忙咱们相识分歧类型的预防性医治药物（CGRP单抗与gepants）是若何帮忙人们完成对他们而言最紧张的目的。令人兴奋的是，在这项同类首个头仇家实验中发生的见解，将可能激起偏头痛患者与其医疗保健提供者之间的医治筹划讨论。”

偏头痛是环球第三年夜最罕见疾病和第六年夜致残性疾病，这是一种罕见的慢性神经血管性疾病，特征为重复发生发火的激烈头痛，多为偏侧。据估量，在环球范畴内，偏头痛患者总数超过10亿人，年夜约90%为发生发火性偏头痛（EM），其特征为每月偏头痛天数可多达14天；别的10%为慢性偏头痛（CM），其特征为每月产生头痛天数至多15天，此中8天及以上为偏头痛，患者病情继续光阴超过3个月。今朝，尚没有药物可能治愈偏头痛。天下卫生组织（WHO）已将偏头痛列为10年夜最致残疾病之一，与其别人群相比，偏头痛患者更能够产生烦闷、焦炙、就寝阻碍、其他痛苦悲伤及委顿。

降钙素相关基因肽（CGRP）是一种神经肽，已被证实在偏头痛发生发火时开释，被以为是偏头痛发生发火的诱因。今朝，CGRP及其受体已成为偏头痛药物研发的热点靶点。

截至今朝，已有4款以CGRP及其受体为靶点的单抗类偏头痛疗法上市，包含：Emgality（靶向CGRP）、安进/Aimovig（靶向CGRP受体）、灵北Vyepti（靶向CGRP）、梯瓦Ajovy（靶向CGRP）。用药方面，Emgality和Aimovig均为每月一次皮下打针，Ajovy可每月一次或每3个月一次皮下打针，Vyepti每3个月一次静脉输注。

此中，Emgality于2018年9月获美国FDA同意，用于预防性医治成人偏头痛。2019年6月，Emgality再获美国同意，用于医治成人发生发火性猬集性头痛（ECH）。值得一提的是，Emgality是第一个医治ECH的药物，也是第一个可医治2种分歧头痛疾病的CGRP抗体。

Nurtec ODT由Biohaven开辟，于2020年2月获批，用于成人偏头痛（有或无前兆）的急性医治，无论每月偏头痛天数若干。2021年5月，Nurtec ODT获批一个新的顺应症：用于偏头痛的预防性医治，其详细实用人群为每月头痛天数少于15天的发生发火性偏头痛（EM）成人患者。

值得一提的是，Nurtec ODT是第一个获批用于预防性医治偏头痛的口服CGRP拮抗剂，也是第一个获批可同时用于急性医治和预防性医治的偏头痛药物。（100医药网100yiyao.com）

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