超60亿品种!安徽医药公司将获批 |
![]() |
日前,合肥立方药业通过仿制4种上报生产的硝苯地平控释片,进入行政审批阶段。米内网数据显示,2020年,该产品在中国公立医疗机构和中国城市实体药店的总销售额超过60亿元,拜耳主导市场,但市场份额呈下降趋势。
来源:美国食品药品监督管理局官方网站
硝苯地平是一种二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子跨膜转运至心肌细胞和平滑肌细胞,在不改变血浆钙离子浓度的情况下,抑制钙离子从细胞内池释放。临床上用于治疗高血压病和心绞痛。
包括拜耳在内,中国有五家企业公司获准生产硝苯地平控释片。根据Minenet的数据,2020年,该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)和中国城市实体药店终端的总销售规模将超过60亿元,同比增长约8%。
近年来,硝苯地平控释片在我国公立医疗机构终端持续释放。2021年,H1销售额增长超过30%,在化学品TOP10产品中排名第五,比2020年上升5位。从厂商竞争格局来看,原研厂商拜耳占据市场主导地位,但受仿制药影响,其市场份额逐年下降。
目前只有上海现代药业提交了硝苯地平控释片一致性评价补充申请,尚在审批中。此外,11家企业提交了该产品在新注册分类下的上市申请,其中青岛白洋药业、海南赛美瑞、南京益恒药业的产品已获批生产,被视为超评。
硝苯地平控释片的新分类及生产
来源:Minenet MED2.0中国药品审评数据库
其他企业中,合肥立方制药的硝苯地平控释片进入行政审批阶段,冲刺全国第五。根据米网数据显示,目前合肥立方药业仅有一款产品超评,为盐酸曲美他嗪缓释片,硝苯地平控释片有望成为公司第二款超评产品。
资料来源:Minenet数据库、美国食品药品监督管理局州官方网站等。
注:Minenet中国城市实体药店终端竞争格局数据库是城市实体药店数据库的放大版,覆盖293个城市及以上(不含县乡实体药店),持续监测所有品类。以上销售金额按终端产品平均零售价计算。截至11月24日的统计,如有遗漏,请指正!
医药网新闻
- 相关报道
-
- 民泰医药全面升级:2025年搬迁新址,打造中药智能化生产新标杆 (2025-07-11)
- 第一次为爱鼓掌要做好准备!快男备好爱廷玖盐酸达泊西汀 (2025-07-11)
- 《Science》刊发上海六院与复旦大学脑科学转化研究院联合成果:揭示造血干细胞移植治疗致死性遗传性脑白质病的有效性及其核心机制 (2025-07-11)
- 青海首批外乡产3D打印医疗东西获批上市 (2025-07-11)
- 全国药品运营监管任务会暨“清源”行为推动会召开 (2025-07-11)
- 软骨发育不全等86个常见病病种诊疗指南宣布 (2025-07-11)
- 700亿美元并购风暴,制药巨头狂砸CNS赛道的背后 (2025-07-11)
- 乳酸菌竟是心梗救治的隐形卫士?BMC Med研究揭秘:通过多重机制减轻心肌缺血再灌注损伤 (2025-07-11)
- 中国科学院发表最新Cell论文 (2025-07-11)
- 《自然》:“扭断”Tau纤维!UCLA团队发明可自组装短肽,与Tau纤维结合后会释放结构应力,让Tau纤维断裂成无毒碎片 (2025-07-11)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040