胰岛素国矿与外企积极对抗！李和通化东宝中标产品！

11月26日，国家组织的第六批药品集中采购在上海东方美谷论坛酒店会议中心正式开标。根据上海阳光医药采购平台发布的拟中选结果公示信息，胰岛素国产产品“三巨头”中，李赣医药6家投标产品均将中标，成为最大赢家；联邦医药和通化东宝分别有6款和5款产品中标，波兰柏桐代理商一帆医药的胰岛素产品也以较高的竞价价格中标。

同时，由于该国采取的采购计划总体逻辑是保持适度竞争，降价压力趋于缓解，国外巨头一反常态积极响应，诺和诺德、礼来、波兰柏桐、赛诺菲的7、5、3、2款产品分别有意中标。

值得注意的是，本次带量采购不同于以往通用化学药品的带量采购，而是以胰岛素为重点的专项采购，这意味着大分子生物制药的带量采购正式吹响号角。2021年是胰岛素发现一百周年。在这个特殊的时间节点，带量购买胰岛素带来的药品可及性和可负担性的提升，显然具有特殊的意义。

　　生物药集采拉开大幕

中国庞大的糖尿病患者群体是医药行业广泛关注特殊胰岛素采集的原因。《健康中国饮料食品减糖行动白皮书》显示，我国糖尿病患者近1.3亿，18岁及以上成年人糖尿病患病率已达11.6%，北方一线城市、广州、北方糖尿病患病率均超过10%。

米内网数据显示，经过前期的快速增长，2019年中国城市实体的城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)、药店终端的糖尿病药物总销售额达到670亿元，2020年总销售额突破650亿元，首次出现下滑。

作为典型的生物制药，胰岛素大分子产品不同于小分子化学药物，不可能简单进行一致性评价。然而，与复杂的生物制药相比，多肽胰岛素和胰岛素类似物有其特殊的性质。

事实上，大分子生物制药被纳入集中收集有一个长期的预兆。在前几批国家级矿业中，包括白蛋白紫杉醇在内的生物药已入围；去年1月，武汉率先采购胰岛素，总采购量达170.57万，中标胰岛素药品单价降幅高达43%。

今年3月，医保局、招采部门和部分省市代表在南京联合组织召开药品集中采购工作会议，将胰岛素列为未来药品集中采购重点。今年7月，国家医保局专门召开了胰岛素集中采购座谈会，听取了企业和行业协会对胰岛素集中采购改革的意见和建议。

本次药品集中采购类别包括餐用胰岛素、基础人用胰岛素、预混人用胰岛素、餐用胰岛素类似物、基础胰岛素类似物和预混胰岛素类似物。共有6个采购组。申报产品资质为2021年11月14日前(含)获得国内有效注册批准的胰岛素产品。采购期限为2年，每年签订一次采购协议，原则上不低于上一年度各选定产品的约定采购金额。

从各单位上报数量来看，本次集采涵盖胰岛素产品59个，涉及诺和诺德、礼来、赛诺菲、波兰柏桐、通化东宝、珠海联邦、李赣制药、江苏万邦、合肥天迈、宜昌东阳光等11家内外资企业。

根据采购规则，本次胰岛素集中采购分为6组，11个报价单位，设定最高有效申报价格。测试

由于本次数量采购竞争企业较少，报价环节很快结束，拟定中选结果在今天下午之前公布。整体来看，与最高有效申报价格相比，拟选产品平均降幅在50%左右，基本符合采购降价预期。

从具体产品的降幅来看，最高达到了70%以上，如李赣制药的门冬胰岛素注射液，以及礼来的精制蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)。值得注意的是，李赣药业的产品降幅普遍在60%以上，海正药业的门冬胰岛素注射液降幅在67%左右，柏桐/一帆、天脉降幅在55%左右。

甘药业是此次全国胰岛素采购的价格“杀手”，6款竞价产品(1款二代胰岛素、5款三代胰岛素)全部中选，平均降幅65%。其中，两款第三代胰岛素李赣药业报最低价，而门冬胰岛素报价为19.98元，同比下降72%；甘精胰岛素李赣制药有限公司价格为48.71元，下降63%。最高价为东阳药业78.18元，第二最低价为联邦药业66.97元，作为国内第三代胰岛素龙头，不难看出李赣药业下了最大的决心。

通化东宝的5个竞价产品也全部计划中选，平均降幅41%。其中，人胰岛素注射液、鱼精蛋白人胰岛素注射液、鱼精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、门冬胰岛素、甘精胰岛素3 ml: 300单位(笔芯)规格对应的报价分别为28.96元、29.96元、28.96元、42.33元、77.98元。根据采购规则，通化东宝第二代胰岛素有望进入B组，第三代胰岛素将进入B组或c组。

诺和诺德、赛诺菲和礼来这三大跨国巨头长期占据国内胰岛素市场的主导地位。显然，他们不愿意以这种数量购买放弃市场。

第三代胰岛素中，葡萄糖注射液(赛诺菲)、德固胰岛素注射液(诺和诺德)和迪特胰岛素注射液(诺和诺德)都是独家品种，按照规则只要达到最高有效申报价格就可以中标，中标结果毋庸置疑。但在人胰岛素注射液、甘精胰岛素等竞争产品领域，赛诺菲、诺和诺德也积极参与战斗，价格降幅普遍超过40%。尤其是甘精胰岛素，赛诺菲可谓“刺刀见红”，不仅是国外药企中报价最低的，而且比通化东宝和宜昌东阳广都要便宜8元~ 9元/支。

礼来的精制蛋白锌重组利丝普胰岛素混合注射液(25R)、鱼精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、利丝普胰岛素注射液、鱼精蛋白人胰岛素注射液、人胰岛素注射液也表现出了最大的诚意，它们的价格都下降了40%以上。