中成药征集开幕式！超2000亿元的市场洗牌 独家品种迎“团战”

近日，由湖北牵头的19个省(市、区)中成药征集联盟正式发布具体征集文件，其中近16亿片(粒/袋等)。)所报道的联盟地区医疗机构在第一年就有了前所未有的协议采购量，引起了行业的广泛关注。由于中成药价格的联动，业内普遍认为省联盟中成药集采将对中成药市场产生重大影响，新一轮洗牌迫在眉睫。

　　大量超十亿品种被纳入

　　独家产品迎“团战”

据记者《医药经济报》统计，本次湖北省中成药联盟征集中，76个品种按照成分和给药途径分为17个产品组，涵盖心脑血管疾病药物、泌尿系统疾病药物、消化系统疾病药物、肌肉骨骼疾病药物、肿瘤疾病药物、呼吸系统疾病药物六大治疗领域，其中临床用量大、采购量高的大品种较多，如血栓通注射液、百令胶囊、金水宝片等。

本次湖北中成药征集中，用于心脑血管疾病的药品数量高居榜首，达到47种，占比超过60%；两个产品组中，呼吸系统疾病其次为13种产品，泌尿系统疾病其次为8种产品。米内网数据显示，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)中成药市场规模超过2000亿元。心脑血管疾病药物、呼吸系统疾病药物、泌尿系统疾病药物一直是重要的治疗领域。

心脑血管疾病是老年人常见疾病之一。长期以来，心脑血管中成药一直是我国公立医疗机构终端中成药市场最大的治疗品类。据Minenet统计，2020年有21种心脑血管中成药销售额超过10亿元，总销售规模超过400亿元，其中13种属于独家产品或剂型。与19个省的中成药采集采集联盟收录的品种名单相比，其中有注射用血栓通、注射用血塞通、参麦注射液、舒血宁注射液、银杏叶、血塞通软胶囊6个产品。

2020年，中国公立医疗机构心脑血管中成药终端销售额突破10亿元。

注：*为独家产品/剂型。

来源：中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局

以血塞通注射液为例。尽管受到合理用药政策和医保支付限制的双重影响，近年来该产品在中国公立医疗机构的终端销售额呈现负增长趋势，但其2019年销售额仍超过43亿元。目前，已批准生产血塞通注射液的药企多达16家，涉及企业生产的有珍宝岛、昆药、云南白药、葵花药业、河北田常、哈尔滨珍宝药等。由于成分均含有三七总皂苷，这种血塞通注射液将与血栓通注射液竞争，血栓通注射液也是临床上的一大品种。梧州、广西、胜泰、雷云山、丽珠四家医药公司将加入战斗。

血塞通注射液在国内公立医疗机构的销售情况(单位：万元)

来源：中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局

属于泌尿系统疾病药物的“百令、凌志、金水宝”产品群也备受关注。有数据显示，虽然销售额较2019年下降约9.11%，但样品医院百令、凌志、金水宝口服制剂2020年总销售额仍产生约36亿元。其中，E的两款专属产品

除了纳入集采的品种之外，招募征集细则显然也是行业的另一个重点。总的来说，本次湖北省中成药联盟征集主要采用“AB分组、双信封量购”的综合模式。湖北提出，只要满足金额占同一产品组总金额10%及以上的申请人，或者金额从高到低排序，前三名申请人自动进入A竞赛单元，其他申请人进入B竞赛单元。业内人士指出，AB组的分类最大限度考虑了各产品现有的市场份额，有助于维持临床用药的稳定性。

对于准中标规则，湖北采购联盟做出了明确规定：对于A级竞争单位，降幅前70%的企业直接获得准中标资格，后30%的企业进入议价过程。如果17个产品组的所有A级竞争单位都能被接受为中位跌幅的入围企业，就能获得准中标资格。B竞争单位应分类讨论：当入围企业数量为4家时，入围企业将直接获得拟选成功的资格；当入围企业数量小于等于4家时，入围企业的报价降幅达到17个产品组所有A竞争单位入围企业名单中最低降幅70%，入围企业合格入选；如果没有，则进入议价流程，接受17个产品的所有A赛单位入围企业中位降幅，获得拟中标资格。

这足以看出，产品的价格下降仍将是最终决定湖北联盟能否赢得集中采购的关键因素。但为了避免因部分利润率较小、无法给出较大降幅的品种而错失中标机会，湖北联盟也给出了“同一产品组内日均处理成本最低，技术评价指标无落后扣分，可获得准中标资格”的解决方案，这是对以降幅为导向的中标规则“漏洞”的“补丁”。

说到中成药的集采，业界难免会将湖北联盟与广东牵头的中成药集采联盟相提并论。在馆藏目录的制定上，两者存在重叠。血塞通、血栓通、百令、凌志、金水宝、银杏、舒血宁、康复新、活血止痛、小金、生脉等品种是双方的共同选择。但是，产品组设置略有不同。广东将　　两大联盟共同探索的所有剂型合并为同一个通用名，而湖北则更详细，因为根据给药途径的划分维度增加了一个项目。但在独家品种的安排上，广东按照日均处理成本价格区间分组较多。

与湖北类似，广东也采用“AB分组”的招投标模式，但依据不再是产品的多少，而是采取的天数。广东明确，以第一年各规格相同通用名药品预购量和对应规格日均治疗量为基础，折算同一企业在同一集团内的总天数，计算同一集团内各企业总天数占联盟区域内所有企业总天数的比例。按照从高到低的比例，80%的企业产品列在采购订单A，其余列在采购订单b，在最高日均处理成本与我公司全国最低价计算的日均处理成本双重报价的基础上，广东将按照整体下降，级联低价，争夺最终的准中标资格。两个中成药采集联盟的效果如何，我们拭目以待。

　　降幅或仍是关键

药品

事实上，在广东和湖北分别率先成立中成药征集联盟之前，浙江金华、青海、河南濮阳等地已经进行了试点

2020年6月，浙江金华启动第二批药品采购，包括复方鱼腥草合剂、牛黄上清胶囊、清开灵颗粒、疏风解毒胶囊、参麦注射液、李强枇杷露、百令胶囊、六味地黄丸、安神补脑液等180种中成药。最终，本次中成药集采试点项目共筛选出39个产品，成功率仅为21.7%。同时对同期采集的94种化学药品(抗菌药物)中的54种进行了筛选，成功率为57%。此外，金华中成药降价幅度小于化学药，降幅最高为50%，平均降幅为23%。同月，青海省公布了今年首批采购药品名单，包括血塞通、血栓通、痰热清、喜炎平。但根据与企业的保密承诺，青海并未公布相关品种的中标价格。

从以往试点的结果来看，中成药集中集采的降价效果不如化学药显著，这也导致业界对湖北联盟的降价结果持乐观态度。有分析指出，虽然湖北联盟的报纸量可观，覆盖面也从单一城市扩大到19个省市，但与国内各品种的销售规模相比，还是不算太大。此外，由于招录规则也是为了维持市场结构现状，且中药材成本不可控，本轮中成药集中集采价格下降幅度将较为温和，很多厂商可能会持观望态度。

湖北、广东率先成立跨省联盟推动中成药集中集采后，业界也在猜测中成药何时能进入国家集采，但从目前的现实条件来看，可能还有很长的路要走。有业内人士指出，中成药很难通过质量和疗效的一致性评价作为国家挖掘的标准，也很难像化学药一样通过生物相似性来判断。因此，中成药质量和疗效分级分类标准的制定仍需顶层设计推动。值得注意的是，今年4月，国家美国食品药品监督管理局批准了首批160个中药配方颗粒的统一标准，并设定了6个月的过渡期，于今年11月正式实施。相对而言，中药配方颗粒的统一标准工作已经走在了前列，其全国集采将早于中成药。此外，医生的中成药处方有限，是否有动力完成中成药的带量采购处方也是一个亟待解决的难题。

对于中成药的收藏，有中医专家建议，应根据中国和　　延续试点温和降价趋势的独特优势，制定符合中成药特点的评价标准。由于品种繁多，具体制定应以国家药品标准和部颁标准为准绳。此外，也提醒，以降价为导向的中成药集采，与　　中成药进国采任重道远的传统智慧、价值和客观现实相悖。如果中成药集中集采只讲价格不讲价值，在目前销售价格限制的背景下，“唯价低价论”可能无法保证中成药的质量。