泰林生物荣获2021年中国制药装备工业协会科技创新奖 |
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来源:泰林生物2021-12-01 13:28
近日,中国制药装备工业协会根据《中国制药装备行业协会科学技术奖管理办法(2019年修订)》、《中国制药装备行业协会科技创新奖评价指标》的评审情况,发布了2021年中国制药装备工业协会科技奖励名单,泰林生物的细胞治疗工作站项目获得科技创新奖二等奖。
近日,中国制药装备工业协会根据《中国制药装备行业协会科学技术奖管理办法(2019年修订)》、《中国制药装备行业协会科技创新奖评价指标》的评审情况,发布了2021年中国制药装备工业协会科技奖励名单,泰林生物的细胞治疗工作站项目获得科技创新奖二等奖。
泰林细胞治疗工作站是专门用于干细胞和免疫细胞产品生产的全封闭一体化操作系统,由无菌操作隔离器、蜂巢细胞培养系统和培养箱转移车组成。根据不同电池的制备工艺要求,可提供个性化、模块化设计,并可根据客户要求高度集成电池生产运行所需的功能组件。使用时只需安装在D级洁净环境,降低了高级洁净室的建设和运行成本。
细胞制备所需的各种功能部件集成在细胞隔离器内部,包括嵌入式离心机、移动式或固定式二氧化碳培养箱、嵌入式冰箱、洗涤装置、恒温制冷平台、再热器、无菌转运舱、快速过氧化氢灭菌系统、环境监测系统等功能部件,可替代传统的GMP洁净室完成样品处理、培养、诱导、扩增、观察、收获、分装等工艺步骤,实现在药品级无菌生产环境下安全制备,满足临床需求。
产品严格按照GMP管理标准设计制造,采用干式汽化过氧化氢(VHPS)杀菌技术(可达6对数孢子杀灭水平),使舱内达到A类清洁环境,最大限度降低运行过程中外部环境污染和交叉污染风险,满足GMP无菌生产要求。全封闭式集成操作系统能够满足各监管机构(FDA、EMA、NMPA)相关法规和行业标准(ISO、PDA、USP、中国药典)的要求。系统控制和环境监测数据的实时记录和作业视频的记录存储,可以实现生产经营全过程的数据追溯。蜂巢培养箱系统配备了培养过程可视化监控系统,可以识别每个细胞培养单元,监控每个培养单元的数据,实现批量智能管理。泰林多功能细胞治疗工作站拥有众多技术创新,如行业内首次成功研发磁悬浮离心机。其主要功能和关键性能指标均达到国际同类产品先进水平,可实现进口替代。该奖项是对公司技术创新能力的认可,也是对公司产品实力和技术改造能力的高度肯定。泰林生物将始终坚持“发明改变世界,创新引领未来”的发展理念,打造泰林特色产品和技术生态圈,帮助下游产业提升研发生产效率和智能制造水平,推动行业技术进步。(100医学网络生物)
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