《柳叶刀》:肚子里放个球 不用担心减肥！科学家首次证实 在胃中放置可调节气球32周的生活方式干预可以减轻15%的体重

来源：奇点蛋糕2021-12-06 12:39

近日，来自梅奥诊所消化内科和肝病科的Barham K Abu Dayyeh教授的研究团队在《柳叶刀》发表了可调容积胃内球囊治疗肥胖的重大研究成果。这项多中心、开放标签、随机对照试验显示，试验32周后，植入胃气球的患者体重平均下降15%，而对照组体重下降3.3%。试验结束6个月后，干预组74%的患者是安全的。

近日，来自梅奥诊所消化内科和肝病科的Barham K Abu Dayyeh教授的研究团队在《柳叶刀》发表了可调容积胃内球囊治疗肥胖的重大研究成果。

这项多中心、开放标签、随机对照试验显示，试验32周后，植入胃气球的患者体重平均下降15%，而对照组体重下降3.3%。试验结束后6个月，干预组74%的患者体重保持下降。

本研究首次证实了可调容积胃内球囊用于肥胖患者减肥的安全性和有效性，使肥胖的管理更加多样化和个体化，有望为众多在减肥道路上挣扎的肥胖患者提供新的治疗参考。

作为心血管疾病、2型、阻塞性睡眠呼吸暂停等疾病的重要相关因素，肥胖引发的社会问题不容小觑。研究表明，死于超重和肥胖的人比死于体重不足的人多[3]。在中国，将近一半的成年人超重或肥胖[4]。

多年来，人们尝试了各种方法，但行为疗法的效果不够持久，患者依从性不好[5]；药物治疗容易使患者产生不耐受，存在费用高、疗效有限等缺点[6]。GLP-1受体激动剂等新药可以起到很好的减肥作用，但停药后的反弹和长期用药带来的费用也是令人头疼的问题[7]。虽然手术是立竿见影的，但创伤大、并发症风险高、费用高、不可逆也可能导致术后长期营养缺乏[8]。

那么，能否在不改变解剖结构的情况下，通过缩小胃容积来减少食物的摄入和食欲呢？内镜下胃球囊植入术作为一种微创技术，带来了新的希望。既往研究表明，6个月胃内球囊植入可减轻7.1-10.7%的体重[10]，但胃内球囊也有一些缺点，如胃肠道不耐受，植入3个月后减重效率降低，取出后体重反弹。

这些缺点应该如何克服？这份发表在《柳叶刀》的高质量研究给出了答案。

哈姆k阿布戴叶研究小组从美国七个中心招募了22-65岁的肥胖患者。参与这项研究的人的身体质量指数年龄在30到40岁之间，前两年的身体质量指数年龄在30岁。非手术减肥治疗不成功的经验；居住地距离研究地点不远；愿意接受同期生活方式干预要求；无胃肠道手术史、食管和胃肠道炎症、大于2厘米的食管裂孔疝和胃轻瘫。

研究人员按照2: 1的比例将受试者随机分为两组：干预组(含生理盐水和1%亚甲蓝的可调节胃内球囊饮食运动咨询)和对照组(仅饮食运动咨询)。干预组初始球囊容量根据身高和胃食管反流病病史分为4个等级：400/450/500/550 mL。所有患者都接受了规定的饮食和锻炼计划。在32周的试验期结束后，取出实验组患者的胃气球，并再随访24周。

此外，在实验过程中，根据患者的治疗反应和胃食管反流情况，对胃内球囊的体积进行如下调整：如果2周内未显示治疗效果，则额外增加250mL；已添加；如果症状

研究的第一个常见的主要结果被定义为体重减轻的百分比，临床成功被定义为干预组在32周时体重减轻的百分比比对照组高4.5%。第二个常见的主要结果是临床反应率，定义为患者在32周时体重减轻至少5%的百分比。次要结果包括维持短期减肥效果和过度减肥。研究人员还收集了严重不良事件、程序违规和实验室检测结果等数据。

2016年8月9日至2018年12月7日，将288例患者随机分组。干预组87例患者中，156例患者完成了全部治疗。结果显示，干预组32周的平均体重减轻15%，而对照组仅为3.3%。两组体重下降百分比的平均差异为11.7%，远远超过预设的4.5%的上限，根据方案集进行的分析也得到了相似的结果。

意向性分析显示，干预组在32周时平均体重减轻了14.5 kg，而对照组仅为3.2 kg。干预组临床有效率高达92%，而对照组仅为34%。32周时，干预组84%的患者达到了过度减肥的目标。即使在取出胃内球囊6个月后，干预组仍有74%的患者保持了40%的减肥效果。

干预组不仅体重值降低，总胆固醇含量、碱性磷酸酶浓度、天冬氨酸转氨酶浓度、白细胞计数、收缩压等也有所下降，而25-羟基维生素D和维生素B12的浓度明显升高。

在试验开始后的第4个月，干预组70%的患者接受了胃球囊体积的增加或减少，并在剩余的试验期间为这些患者带来了5.2%的额外体重减轻。接受调整的患者的体重减轻百分比比未接受调整的患者高3.1%，球囊体积的减少阻止了75%的装置被提前移除。试验期间未出现死亡、球囊向小肠迁移、梗阻、胰腺炎和胃食管穿孔，严重不良事件未造成长期不良影响。

本研究作为第一个可调节胃气囊的随机对照试验，证明了可调节容量的胃气囊结合饮食和生活方式干预可以带来显著的减肥益处。取出器械半年后，干预组相当比例的患者保持了减重成绩，而球囊容积的个体化灵活调整增加了患者的耐受力，也克服了过程中的高原问题，扩大了减重成绩。