国内唯一一款短效肌松药四川可乐得获首仿！

Mi.com最新数据显示，2021H1，我国公立医疗机构终端肌松药销售规模同比增长32.47%，TOP10产品总市场份额超过95%。排名榜首的顺阿曲库铵已纳入集采，排名第二的罗库溴铵已符合集采条件，肌松药市场将洗牌。虽然氯化胎粪没有挤进TOP10，但其在2021H1的销售增速领跑所有肌松药，达到185.71%，在肌松药产品中的排名逐年上升。2021年4月，四川科瑞德成功拿下首仿。

肌松药“一哥”纳入集采，超40亿市场洗牌

肌松药(以下简称肌松药)可选择性作用于神经肌肉接头，暂时干扰正常的神经肌肉兴奋传递，使肌肉放松。肌肉松弛剂主要用于麻醉诱导时的气管插管或全身麻醉时维持肌肉松弛。它们还可用于消除危重患者机械通气时自主呼吸对呼吸机的拮抗作用，治疗肌肉痉挛疾病，如破伤风和癫痫持续状态。

肌松药主要用于全身麻醉，麻醉科常用的肌松药主要分为两类，一类是去极化肌松药/非竞争性肌松药，另一类是以阿曲库铵/顺式阿曲库铵(中效)、罗库溴铵(中效)和氯米库铵(短效)为代表的非去极化肌松药/竞争性肌松药。临床上广泛使用具有中短期效应的非去极化肌松药。

随着我国医疗机构住院人数和手术台数量的不断增加，肌肉松弛剂的市场也在逐年扩大。根据MINE.com的数据，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端肌松药销售规模将超过40亿元。随着疫情常态化，医院的病人数、手术台数逐渐恢复，肌肉松弛剂市场恢复。2021H1销售规模突破20亿元，同比增长32.47%。

图1:我国公立医疗机构终端肌松药销售情况(单位：万元)

来源：中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局

我国公立医疗机构终端肌肉松弛药市场集中度较高。2021年上半年，TOP10产品总市场份额超过95%。虽然米库溴铵没有挤进TOP10，但其2021H1的增速在所有肌松药中最高，达到185.71%，在肌松药中的排名逐年上升，从2018年的第16位上升到2021H1的第13位，市场潜力巨大。

在麻醉科细分为肌松药，非去极化肌松药是临床应用最广泛的一类，苄嘧磺隆阿曲库铵以超过70%的市场份额遥遥领先，其次是罗库溴铵，市场份额为23%。

表1:1:2021 h1全国公立医疗机构终末麻醉科常用肌松药销售情况

来源：中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局

目前，苄嘧磺隆阿曲库铵注射液(包括苄嘧磺隆阿曲库铵注射液和苄嘧磺隆阿曲库铵注射液)已被纳入第五批国家集采，通过罗库溴铵注射液评价的企业已达4家，极有可能入选第七批集采。随着集采常态化，肌松药市场将继续洗牌，库存产品的销售将因价格大幅下降而受到一定影响。新批准的产品有望通过中标迅速抢占市场。

表2:已纳入国家收藏的肌肉松弛剂

来源：上海阳光医药采购网

唯一短效肌松药，四川科瑞德拿下首仿

根据米网的数据，目前已有6种肌松药通过或被认为通过了企业的一致性评价，其中四川凯瑞药业的氯米脲注射液、I

米库溴铵是唯一具有高选择性的非去极化神经肌肉阻滞剂，不需要抗胆碱酯酶药物拮抗。也是国内唯一的短效肌松药。具有起效快、作用可靠、恢复快、无心血管不良反应、无蓄积等优点，特别适合儿童、老年人等特殊人群。米库溴铵符合理想肌松药的特点，更符合临床发展迅速的加速康复外科(ERAS)理念。

2021年4月，四川科瑞得药业的米库溴铵注射液获批生产，这是国内首个仿制品。多项质量检验指标符合国家规定，与原研产品相比无差异。此外，其注册标准比原产品升级了两倍，杂质检测能力更强，杂质含量更低，质量控制更好。

在肌松药方面，四川科瑞德药业有限公司打造了不同时效的麻醉线产品。除了上述的米库溴铵注射液，公司还有一款长效肌肉松弛剂3354注射用Picuronium溴化物。目前只有国内进口企业匈牙利吉瑞和四川科瑞德药业有限公司有该产品的生产批文。

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来源：Minenet数据库