国家医保药品目录谈判结束 “高价药”成为焦点

今年“双11”购物节期间，除了电商平台的促销活动外，一场国家级“议价”也备受关注，那就是2021年全国医保药品目录谈判(以下简称全国医保谈判)。11月9日至11日，为期三天的谈判吸引了业界和公众的关注。阿基伦赛注射液的正式审查、PD-1抗体药物的激烈价格战、20种创新药物进入国家医保谈判等话题越来越受欢迎。

12月3日，国家医保局、人力资源和社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》(以下简称《2021年药品目录》)。《2021年药品目录》包含2860种西药和中成药，其中西药1486种，中成药1374种，基金可支付的中草药892种。共新增目录药品74种，其中直接转入目录药品7种，谈判纳入目录药品67种。11种药品被调出目录。

从谈判情况看，目录内67种药品平均降价61.71%。这67种药物中，抗肿瘤药物17种，罕见病药物7种(见图1)。值得注意的是，此前备受关注的脊髓性肌营养不良“单次注射70万元”药物诺西那生钠注射液，以及年治疗费用超百万元的法布里病药物琼脂酶注射液已成功进入《2021年药品目录》，开创了将高价值罕见病纳入医保的先河。

　　舆情走势及主要关注点

以11月1日至12月2日为监测期，全国医保谈判相关舆情呈现“高峰式”发展特征(见图2)，CAR-T产品阿奎伦赛注射液通过正式评审备受关注，11月10日舆情达到显著高峰。

天价的CAR-T药品通过了正规考试，没有进入谈判流程。

11月10日，媒体陆续报道了全国医保谈判现场的情况。除此之外，他们还重点关注了CAR-T产品阿基伦赛注射液的正式考试，如头条“北方青年热点”发布《国家医保谈判开启 百万元“抗癌神药”成关注焦点》，首条财经新闻发布《120万元的CAR-T可能未参与医保谈判》。

同时，舆论也关注以下几个方面。

一是关注CAR-T产品的医保支付问题。根据微信官方账号微信医药经济新闻发布的《基因治疗时代到来，最贵疗法如何进医保？》，美国、英国、以色列、加拿大、日本、意大利等国家和地区已将诺华的CAR-T细胞治疗药物Kymriah纳入国家医保。目前，CAR-T产品进入我国医保存在两大问题。第一，CAR-T产品一般是有条件批准上市的，疗效和安全性存在不确定性，很难判断患者的适用范围，有多少患者有积极的疗效反应，疗效能持续多久，最终能实现的医疗价值。第二，CAR-T治疗的主要费用是一次性的，但疗效需要长期观察才能确定。对于如此高的一次性医疗费用，我国尚未建立医疗保险支付机制。除了给当地医疗保险带来更大的资金压力和风险外，对难治性适应症实施结果风险分担模式成本高且难度大。目前行业首选的方式是按病种付费，即生产企业与医保部门共同商讨该疗法在一定范围、一定时间内某一适应症的医保支付限额，从而减轻CAR-T疗法给医保基金带来的负担和风险。

二是认为CAR-T产品价格可以在现有基础上减半，可及性有望大幅提升。比如经济观察网公布的《“120万元抗癌神药”CAR-T未能入选医保背后：价格至少还要降一半？》，CAR-T产品是高度个性化、定制化的药物，涉及单采、运输、输液、治疗、监测患者细胞等一系列复杂流程，不可能在短时间内通过大规模生产快速降低成本。此前，媒体

三是认为CAR-T产品通过初审是一个良好的开端。比如新京报网发布的《“120万元一针”抗癌药进入医保谈判，本身就是成功》显示，本次阿奎伦赛注射液已通过正式审核，未来药价将逐步下降。可以预见，医保基金将为进入医保目录做好前期准备。文章指出，医保谈判的直接作用是促进药品价格的大幅下降，间接作用是激活市场，引发同类药品之间的良性竞争，从而促进药品质量的提高，降低药品价格。文章认为，阿居伦赛注射液已被纳入医保谈判视野，并向医保目录迈出了关键一步。

在微博平台上，“120万元一针的抗癌药有望进入医保谈判”和“120万元的抗癌药还没有进入医保谈判环节”先后位列热搜榜第二和第三，总阅读量超过4.1亿人次。

互联网用户对这件事的看法两极分化。第一，很遗憾药品没有进入谈判过程，支持尽快将药品纳入医保。第二，我们认为医保不是万能的，不支持高价药进医保。

PD-1抗体药物赛道拥挤，产品价格“内卷”

PD-1抗体药物都是这些年国家医保谈判中备受关注的品种。今年以来，PD-1抑制剂的竞争日趋激烈。在逐渐同质化的背景下，企业不得不打“价格战”来占领更多的市场。

2019年，信达生物的信地利单抗以64%的价格降幅成功进入医保药品目录，年治疗费用从约28万元降至9.67万元。2020年，恒瑞医药、百济神州、君实生物的PD-1抗体药物均以平均降价78%的价格进入医保，年治疗费用降至5万元左右。目前国内上市的PD-(L)1单克隆抗体有10种，其中PD-1单克隆抗体8种，PD-L1单克隆抗体2种。随着竞争压力的增大，PD-(L)1单克隆抗体的年化成本不断降低。今年8月，康方的PiAmpley单克隆抗体和宇恒药业的Cepril单克隆抗体上市。前者的初始价格低至4875元/100mg，年成本不到3.9万元。业内普遍认为，产品定价的持续下调会给后续市场带来更大的竞争压力。

百佳新浪医药发布的《警惕医保的放量陷阱 国内PD-1抑制剂未来路在何方？》显示，并非所有药品纳入医保后都能通过“以价换量”实现销量大幅增长，部分药品纳入医保，但销量不增反减。一方面，此前市场份额较大，纳入医保后空间有限；另一方面，竞争对手也被纳入医保，激烈的竞争削弱了医保的优势。比如英夫利昔单抗进入医保后销售呈下降趋势，而纳入医保的阿达木单抗同年销售呈上升趋势。文章认为，在PD-1抗体药物“内卷化”的背景下，未来市场充满机遇和挑战。国产PD-1抑制剂适应症迅速扩大，企业加速出海。但PD-1抑制剂的增速可能放缓，低价竞争会使“内卷化”更加严重，高价研发之间的矛盾；d和低价销售是企业的一大挑战。

　　20款创新药首次进入国家医保谈判

国家医疗保险谈判已成为创新药物输送的重要催化剂。据中国医药学会科技发展中心11月3日发布的《中国医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》，2016-2020年上市的34个创新药中，2017版医保目录调整时有4个品种进入目录，2018年谈判1个品种，2019年9个品种进入医保目录，2020年纳入医保目录的品种有12个。

除了创新药进入医保目录的比例不断增加外，创新药从上市到进入医保的周期

媒体对越来越多的创新药物进入医保持乐观态度。首先，人们认为创新药物进入医疗保险有望提高获得的难度，并实现快速渗透到医院和药店。百佳中国青年网发布的《医保谈判启动在即国产创新药群雄竞逐》显示，进入医保后，该药获得临床医生推荐申请、通过科室初选甚至通过医院选药会的难度将会降低，为该药未来在医疗机构发布打下良好基础；另一方面，今年5月，国家医保局和国家卫生健康委员会发布了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》。药品进入医保目录后，有望通过“双通道”机制，加速药店的产品量。

第二，认为创新药进入医保可以实现企业和患者的双赢。微信官方账号“中国商报”在微信上发布的《五批药品国家集采节约2500亿元，更多创新药“跑步”入医保》显示，国家医保局成立后，将药品准入与高价值创新药价格谈判机制挂钩，通过一次准入实现目录调整和大幅降低成本的双重目的，包括专利期内药品续展的谈判机制，进一步降低了药品价格，不断提高药品的可及性和患者的可负担性。阿斯利康中国区副总裁黄斌表示，得益于医保药品配置使用、“双通道”报销等优惠鼓励政策，企业可以看到，以价换量的稳定性能够为企业带来合理回报。产品量效应为企业提供了稳定清晰的市场预期，增强了企业大力进行科技创新的信心和加大研发的决心；d投资。

　　舆情点评

今年“双11”购物节期间，不仅电商平台，全国医保谈判桌上也热闹非凡。越来越多的国产创新药进入市场洽谈，以价换量的方式进入医保药品目录，快速打开市场，增加销量。价格谈判不仅可以提高药品的可及性，还可以增强企业研发新药的信心，进一步推动我国创新药物的研发。

此外，“重价药有望入医保”在热闹的“双11”购物节期间能登上话题榜前三，一定程度上反映了公众对药品价格的关注。部分“高价药”(如CAR-T药)虽然通过了正规考试，但由于成本等因素，并未进入最终谈判阶段；但一些“高价药”(如一些抗肿瘤药、治疗罕见病的药)成功进入医保目录，价格降幅可能没有其他药大，只有原来的三分之一，但也大大提高了药品的可及性。在医保“保基本”的前提下，“高价药”不可能全部纳入医保目录，但这次全国医保谈判开了先河。相信在医保和商业保险的努力下，公众用药的可及性会进一步提高。(中国健康传媒集团舆情监测中心中鹏华)