长江赢了两针！40亿品种加代码

12月10日，NMPA官网更新最新药品审批信息，杨紫茳获得右美托咪定盐酸氯化钠注射液、替罗非班氯化钠注射液生产批件，均按3类仿制药审批，视为超评。右美托咪定是一种近40亿的镇静剂品种，而替罗非班也是一种“十亿”的抗血栓药物。

图1:长江最新获批产品

来源：NMPA官网

图2:右美托咪定和替罗非班销售额(单位：亿元)

来源：中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局

右美托咪定是一种2肾上腺素受体激动剂，主要用于全麻患者气管插管和机械通气时的镇静。目前市场上只有打针。

2018年之前，恒瑞是右美托咪定盐酸注射液龙头企业，市场份额超过80%。2018年底，4月7日试点拉开帷幕。根据新的分类，杨紫茳被视为该品种的独家中标者。后来联盟的扩张还是没有新的竞争对手。杨紫茳成功拿下大部分市场，现在已经以90%以上的份额成为这个品种的霸主。

2020年，盐酸右美托咪定注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)的销售额也将上升至近40亿元，2021年上半年增速将达到两位数，市场潜力继续释放。

图3:盐酸右美托咪定氯化钠注射液的早期批准

来源：Minenet一键检索

2021年恒瑞医药获得国内首个仿右美托咪定盐酸氯化钠注射液，随后成都比特药业获批，杨紫茳成为第三家。新产品的获批有望进一步巩固杨紫茳在该品种中的领先地位，杨紫茳与恒瑞的新一轮竞争也在进行中。

替罗非班是一种非肽类血小板糖蛋白(GP)b/a受体拮抗剂，主要用于冠状动脉缺血综合征患者的冠状动脉成形术或冠状动脉内斑块切除术，以防治心脏缺血相关并发症。也用于不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死患者(联合肝素或阿司匹林)预防心脏缺血事件的发生。

内联网数据显示，2020年，替罗非班在中国公立医疗机构终端的销售额超过4亿元，路南贝特制药和远大制药(中国)目前领跑市场。

图4:之前替罗非班已经评估过企业情况。

资料来源：内部网一致性评估数据库。

目前市场上的相关产品均为注射剂，其中盐酸替罗非班和氯化钠注射液较早在企业五地进行了评价，均为补充申请批准。然而，这一次，根据新的分类批准长江被视为过度评价。如果该产品被列入第七批国家矿山目录，长江有望中标后迅速抢占市场。

来源：NMPA官方网站、Minenet数据库

截至12月10日的统计数据，如有错误或遗漏，请指正。