欧盟扩大了gülid Veklury(Remdesivir)的适应症:治疗不需要补充氧气 发展为严重COVID的风险很高

来源：原创网站2021-12-22 23:39

Veklury是一种抗病毒药物。与安慰剂相比，三期研究中新冠肺炎相关住院或全因死亡的风险显著降低了87%。

2021年12月21日/Bion/-Gilead Sciences最近宣布，欧盟委员会(EC)已批准抗病毒药物Veklury(remdesivir)扩大其适应症：纳入不需要补充氧气且发展为严重新冠肺炎风险增加的成年患者。此前，Veklury在欧盟获得了治疗新冠肺炎成人和青少年(年龄12岁，体重40公斤)需要补充氧气和肺炎的有条件批准。

西班牙巴达洛纳Trias Puyol大学医院传染病科主任罗杰帕雷德斯(Roger Paredes)说：“随着新冠肺炎的再次崛起和像奥米克龙这样的新变种的出现，我们需要像Veklury这样的有效工具来治疗各种阶段的疾病。现在我们可以使用Veklury来帮助防止高危患者发展成更严重的疾病。即使他们不需要补充氧气，他们也可以继续使用Veklury作为治疗严重疾病的关键工具。这一最新的批准也将有助于缓解一些已经受到新冠肺炎巨大压力的医疗系统的压力。”

欧盟的批准是基于一项三阶段随机双盲安慰剂对照试验的结果。该试验在疾病进展风险高的非住院新冠肺炎患者中进行，通过静脉(静脉)给药3天来评估Veklury的疗效和安全性。62名患者被随机分配接受Veklury或安慰剂治疗，比例为1，333，601。

结果显示，到第28天，与安慰剂相比，Veklury显著降低了87%的新冠肺炎相关住院或全因死亡风险(0.7%[2/279] vs 5.3%[15/283]，p=0.008)。在这项研究中，到第28天，两组均未观察到死亡。在这项研究中，Veklury和安慰剂在各种门诊环境中的安全性相似，在接受Veklury治疗的患者中，最常见的不良事件(5%)是恶心和头痛。

Gilead首席医疗官Merdad Parsey博士说：“欧盟委员会的迅速行动反映了对有效治疗方法的需求，这些方法可以在疾病的早期阶段用于帮助欧洲的新冠肺炎患者。随着我们对新冠肺炎病进展的了解越来越多，很明显，像Veklury这样的抗病毒药物如果在疾病早期使用，将会产生重大影响。作为新冠肺炎患者的抗病毒治疗标准，我们为Veklury继续在新冠肺炎疫情前线发挥作用感到自豪，我们相信Veklury现在可以帮助更多的患者从新冠肺炎康复。”

-remdesvir-Remdesiver的化学结构式

Veklury是Gilead Science公司的抗病毒药物，可以阻止新型冠状病毒(新型冠状病毒)的复制，这种病毒可以引起新型冠状病毒(新冠肺炎)。在美国，Veklury已被批准用于治疗12岁及以上、体重至少40公斤且需要住院治疗的新冠肺炎儿童和成人。

随着全球出现新的SARS COV-2变种，Gilead正在不断评估Velkury对病毒变种的有效性。对来自奥米克隆变异体的遗传信息的初步分析表明，Veklury将继续积极对抗这种变异体。Gilead将进行实验室测试以确认分析结果。到目前为止，还没有发现任何已知的变异体会显著改变Veklury对病毒RNA聚合酶的靶向性。Veklury的抗病毒活性已经在体外针对新型冠状病毒变体进行了测试，包括、、、和。这些实验室研究的结果表明，Veklury将继续积极对抗目前发现的新型冠状病毒病毒变种，包括Omicron变种。(100yiyao.com 100医疗网)

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