市场需求持续旺盛 眼科耗材行业的发展值得期待

近年来，我国眼科疾病发病率和诊疗需求逐年上升，眼科医院和眼科医生数量不断增加，不仅进一步提高了眼科手术的可及性，也带动了眼科手术所需相关耗材的市场需求增加。目前国内眼科耗材主要是人工晶体、角膜塑形镜等低端产品。未来，人工角膜、人工玻璃体等高端耗材将成为行业新的发展方向。

　　市场空间广阔

从需求方面看，我国眼科疾病患者数量庞大，患病率呈上升趋势。电子产品的普及、不合理用眼等诱因导致儿童青少年近视群体扩大，人口老龄化等因素导致青光眼、白内障等患者数量快速增加。大多数眼科疾病需要手术治疗，并且高度依赖耗材。未来中国眼科耗材市场有很大的发展空间。

国家卫健委2020年发布的《中国眼健康白皮书》显示，我国儿童青少年近视总体发病率为53.6%，近视防控已上升到国家战略层面。2018年8月，教育部、国家卫生健康委等八部门发布的《综合防控儿童青少年近视实施方案》提出，到2023年，我国儿童青少年总体近视率在2018年基础上每年降低0.5个百分点以上，近视高发省份每年降低1个百分点以上。

角膜塑形镜是一种非手术矫正视力的方法，不仅可以矫正视力，还可以控制近视的增长。近年来，它已被广泛应用于儿童和青少年。根据中国医疗器械行业协会眼科与验光分会数据，2018年我国角膜塑形镜使用量为64万，市场渗透率较低，仅为1%左右。预计2023年市场渗透率有望达到2%左右，市场发展空间较大。

青光眼是世界上仅次于白内障的第二大致盲原因，也是世界上第一大不可逆致盲原因。根据国家卫生健康委发布的数据，我国青光眼在普通人群中的发病率为0.68%，并且随着年龄的增长，发病率越来越高。

青光眼排水阀植入术是临床上治疗药物治疗无效的青光眼的有效治疗方法。近年来，青光眼治疗的需求一直在增加。根据国家卫生健康委发布的《2020中国卫生统计年鉴》，2019年，我国公立医院青光眼患者出院人数达14.46万人，较2018年增加1.76万人，增长13.9%。

白内障是中国乃至世界致盲的主要原因。2018年国际屈光性白内障手术新进展会议发布的数据显示，我国60 ~ 89岁人群白内障发病率约为80%，90岁以上人群高达90%以上。

人工晶状体是白内障手术所必需的植入式消耗品。不同类型人工晶状体的差异主要体现在生物相容性、光学设计以及蓝光和紫外线过滤等附加功能上。近年来，白内障手术病例数和治疗率显著增加。根据国家卫生健康委员会公布的数据，1999年，中国每百万人口白内障手术病例数超过300例，现在这个数字接近3000例，增长了近10倍。能够得到及时治疗的白内障患者比例从2014年的60%以上上升到目前的70%以上。

　　主攻两大领域

眼科耗材在技术上要求高度精细化，国内眼科耗材行业起步较晚。上市产品主要在低值易耗品领域，高值易耗品大部分依赖进口。近年来，中国出现了一些实力雄厚的眼科上市公司企业，如昊海生物、欧普康、艾博医疗等。市场就不说话了

在全球范围内，人工晶体行业高度集中，三大巨头爱尔康、雅培严利健和博世& amp隆布约占全球人工晶状体市场份额的85%。中国市场的国产人工晶体主要来自艾博医疗和昊海生物技术。据昊海生物科技和艾博医疗2020年年报显示，昊海生物科技约占国内人工晶体市场销量的30%，艾博医疗占10%以上。

从现有的人工晶状体产品类型来看，目前的竞争主要集中在具有全像差补偿的第三代非球面人工晶状体，能够显著提高手术眼在昏暗条件下和夜间的视力，是目前国际市场上最主流的人工晶状体。曲面人工晶状体具有球面屈光力和柱面屈光力。在普通人工晶状体屈光矫正功能的基础上，还具有散光矫正功能。

未来，产品竞争将集中在新型人工晶状体上，如多焦点人工晶状体、大景深人工晶状体和可调节人工晶状体。多焦点人工晶状体可以产生多个焦点，大大提高了患者术后远、中、近视力的准确性，在一定程度上满足了患者整体视力的要求。大景深人工晶状体是介于多焦点和单焦点人工晶状体之间的一种人工晶状体，不会引起多焦点人工晶状体引起的眩光、光晕、对比敏感度下降等不适。可调节人工晶状体(IOL)基本上可以完全模拟自然人眼的调节功能，是目前最高端的IOL。

　　人工晶状体

角膜塑形镜是一种具有高透氧性和角膜塑形功能的硬性隐形眼镜，主要在夜间佩戴，白天不影响正常生活。由于是一种可逆性强、安全性高的非手术近视矫正方法，使用者主要是　　角膜塑形镜人和青少年。国家卫生健康委2018年发布的《近视防治指南》提出，临床试验发现，长时间佩戴角膜塑形镜可使青少年眼轴长度发育延迟约0.19mm/年。

角膜塑形镜的技术难点在于材料和结构设计。它由高分子材料制成，具有高透氧性、高生物相容性和高断裂强度的特点。目前，有资格生产夜用角膜塑形材料的国际公司只有三家，分别是美国博士生、美国Paragon和英国Cont amac。角膜塑形镜的结构设计是角膜塑形镜和近视矫正的基础。目前国内获得角膜塑形镜产品注册证书的企业有9家，没有一家厂商具有显著的技术优势。其中，昊海柯胜已收购英国康塔马克70%的股权，并在产业链上游布局原材料。

儿童

未来，中国眼科耗材行业有望在人工角膜、人工玻璃体等新型耗材领域得到发展和突破。

人工角膜是指由人工材料制成的植入式眼科耗材，植入患眼内，替代失明角膜患者的混浊角膜，使患者获得视力。人工角膜的出现不仅在一定程度上缓解了角膜供体的紧张情绪，也为一些有角膜移植禁忌症的患者带来了更多的治疗选择。其主要优点是患者不会被角膜移植排斥，视觉效果优于移植角膜，但外科医生的专业水平较高。人工角膜植入术作为治疗角膜盲的有效方法之一，已受到国内外角膜学术界的广泛关注。我国对角膜盲患者的治疗有很大的需求。未来，该领域的研究将取得更大进展，为更多患者带来更有效的治疗方案。

随着我国高度近视率的增加和人口老龄化，视网膜脱离患者数量不断增加。该病手术率高，也意味着人工玻璃体市场潜力巨大。目前，首个人工玻璃体球囊产品已于2017年获批上市，是中国自主研发的创新产品

总的来说，患者数量的增加和患者对眼科诊疗的需求推动了眼科耗材行业的快速发展。可以预见，随着全国各地眼科耗材医疗器械集中采购政策的密集出台和实施，眼科高值耗材国产化率将得到提升，国内企业间的竞争将进一步加剧，眼科耗材行业将进入新的发展阶段，研发实力较强的企业；d能力和完善的产品布局将更有机会在竞争中脱颖而出。(本文选自王保亭耿洪武主编的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2021）》)