超过25亿个新力泰品种被评价 |
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12月28日,国家美国食品药品监督管理局官网显示,新力泰的注射用头孢西丁钠通过一致性评价,在国内排名第三。米内网数据显示,该产品在我国公立医疗机构终端销售峰值超过55亿元,近年有所下降,但2020年仍将有超过25亿元的销售规模。
来源:美国食品药品监督管理局官方网站
头孢西丁属于头孢菌素类抗生素,通过抑制细菌细胞壁的合成来杀灭细菌。适用于对本品敏感的细菌引起的感染,包括上、下呼吸道感染、尿路感染、腹膜炎、盆腔感染、妇科感染、心内膜炎等。
目前,国内已有50多家企业公司批准生产注射用头孢西丁钠。根据Minenet的数据,该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)的峰值销售额超过55亿元,近年来有所下降,但2020年仍将有超过25亿元的销售规模。
从2021年上半年该产品厂商的竞争格局来看,排名前三的企业杨紫茳、海药、国药智军均占据了10%以上的市场份额,其中杨紫茳独占鳌头。
十多家企业提交了注射用头孢西丁钠一致性评价补充申请,其中杨紫茳第一批通过评价,山东罗欣药业第二批通过评价,新力泰第三批通过评价,其他企业产品尚在审评审批中。
米内网数据显示,今年以来,新力泰有8个品种通过或视同通过一致性评价,其中注射用头孢西丁钠。
2021年至今,对新力泰部分品种进行了评价。
来源:Minenet MED2.0中国药品审评数据库
从给药途径来看,8个被高估的品种中有4个是注射剂;从治疗类别来看,8个超评级品种中有4个是全身抗感染药,2个是anti-肿瘤药,2个是抗凝药。
资料来源:Minenet数据库、美国食品药品监督管理局州官方网站等。
注:截至12月28日的数据统计,如有遗漏,请指正!
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