加强中药质量安全监管促进中药高质量发展

2021年12月29日，国家美国食品药品监督管理局召开中药质量安全监管工作会议，全面总结2021年中药质量安全监管工作，深入分析当前监管形势和问题，研究部署2022年重点任务，持续加强中药质量安全监管。党组成员、国家副主任美国食品药品监督管理局出席会议并讲话。

会议指出，2021年，国家美国食品药品监督管理局将深入贯彻落实党中央、国务院关于促进中国和医药传承创新发展的决策部署，严格落实“四个最严”要求，加强新冠肺炎疫情防控中药质量安全监管，切实保障质量和供应。不断完善法规中药监管体系建设，研究出台企业中药饮片生产政策，边鲜边购中药材，指导中药材规范发展，加快修订《中药材生产质量管理规范》 (GAP)。推动中药饮片专项整治和中药材生产专项检查取得实效，组织开展有针对性的飞行检查，加强抽检和不良反应监测。药品监管部门严格落实属地监管责任，严肃查处中药生产违法案件，督促企业认真落实主体责任，推动中药质量安全监管各项目标任务圆满完成，促进中药整体质量持续、平稳、积极向上。

赵俊宁充分肯定了2021年中药上市后质量安全监管取得的成绩。他强调，要准确把握当前中医药质量安全监管面临的新形势、新任务、新挑战，系统思考、统筹谋划，勇于创新、勇于担当，有序推进中医药监管体制改革，加强中医药质量安全监管，推动中医药高质量发展。

赵俊宁要求，药品监管部门要坚持以Xi金平新时代中国特色社会主义思想为指导，扎实做好2022年中药质量安全监管工作。一是要持续加强新冠肺炎疫情防控中药材、中成药监管，提供技术指导等服务，支持中医药继续在常态化疫情防控中发挥重要作用，确保疫情防控大局。二是要加快新修订的《GAP》发布实施，有序推进中药材生产企业鲜切中药材采购，引导和促进中药材规范发展，从源头上推动中药材质量提升。三是要认真监管中药配方颗粒，严格控制产品和企业准入，坚持中药配方颗粒的科学性，严格控制完整产能。我们不应该通过在小组内分享研讨会来变相放松要求。要对生产企业进行全覆盖检查，对所有品种进行抽查，督促企业切实保障产品质量安全。四是以加强中药饮片和中成药质量监管为重点，持续组织专项检查、原因检查，加强不良反应随机检查和监测，强化生产、流通、使用各环节监管，强化检查与检查有机衔接，严厉打击违法违规行为。第五，有必要理解