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新版医保目录将实施!荣昌生物紫杉普和威迪西玛布开出了第一张医疗保险处方

资料来源:100医疗网2022-01-05 14:02

2022年1月1日,新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021版)》正式实施。荣昌生物制药(烟台)有限公司自主研发的泰他西普(泰爱)和维地西玛(爱迪西)两种世界级生物新药迎来首个“医保处方”。据悉,这两张“医保处方”分别由烟台毓璜顶医院风湿免疫科主任唐艳春和湖北省肿瘤医院腹部肿瘤科主任徐惠婷于1月1日和1月4日开具。

2022年1月1日,新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021版)》正式实施。荣昌生物制药(烟台)有限公司自主研发的泰他西普(泰爱)和维地西玛(爱迪西)两种世界级生物新药迎来首个“医保处方”。据悉,这两张“医保处方”分别由烟台毓璜顶医院风湿免疫科主任唐艳春和湖北省肿瘤医院腹部科主任徐惠婷于1月1日和1月4日开具。

烟台毓璜顶医院风湿免疫科主任唐艳春开了

Tesip的第一位“医疗保险处方”患者是一位21岁的女性

湖北省肿瘤医院腹部科主任徐惠婷开出了维迪西单抗的首张“医保处方”

2021年12月3日,全球首个双靶点全身性生物新药紫杉普和中国首个自主研发的ADC新药维地西单抗均通过国家医保谈判,被纳入国家医保新药目录。此后,荣昌生物积极执行国家药品目录规定。短短一个月内,这两款世界级新药先后开出了第一张“医保处方”。未来这两种新药将在全国更多医院进行医保报销,改变更多全身性患者和进展期胃癌患者的治疗和支付状态,让他们充分受益。

烟台毓璜顶医院风湿免疫科主任唐艳春说:“全身性疾病会影响身体的很多系统,及时控制疾病活动,减少激素用量是治疗的主要目标。作为全球首个全身治疗领域的双靶点生物制剂,紫杉烷酸同时作用于APRIL和BlyS配体,不仅能抑制B细胞的成熟和分化,还能抑制浆细胞分泌自身抗体。其对SLE的临床缓解率可高达70%,严重复发的SRI-4可降低56%,大大改善了患者的预后,可以帮助患者获得更好的生活质量。”

湖北省肿瘤医院腹部科主任徐惠婷表示:“晚期胃癌异质性强,预后差,三线治疗药物选择有限,有效率低,无病生存期短,整体生存期短,治疗需求迫切。作为国内首个在进展期胃癌治疗领域上市的国产ADC药物,度西妥单抗可精准靶向HER2 IHC2和3例未进行FISH检测的患者,对三线进展期胃癌患者有效率24.8%,疾病控制率41.7%,中位生存期7.9个月,与目前二线标准药物疗效相当,大大改善了患者预后。”

关于泰塔斯普(泰爱)

Taxipu(商品名:泰爱)是荣昌生物自主研发的全球首个、同类首创的重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点新型融合蛋白产品,可同时抑制BLyS和APRIL细胞因子与B细胞表面受体的结合,从而阻止B细胞的异常分化成熟。由于具有新目标、新结构、新机制的特点,特塔西普的发明专利先后获得中国、美国、欧洲等国家和地区的授权,并在“十一五”、“十二五”、“十三五”期间获得了重大科技专项支持。2021年3月9日,TATACHIP系统性红斑狼疮适应症在国家医药产品管理局获批销售,同年12月3日纳入新的国家医保目录。目前七大适应症(包括系统性红斑狼疮、视神经脊髓炎谱系疾病、类风湿性关节炎、IgA肾病、干燥综合征、多发性硬化和重症肌无力等。)这种治疗性传播疾病的药物正在商业化或处于阶段,其中全球多中心对系统性红斑狼疮III和IgA肾病II的临床研究正在稳步推进。

关于维迪西单抗(艾迪西)

去乙酰化酶单抗(Aidiximab)是荣昌生物在国内开发的首个原创性抗体偶联(ADC)药物。它靶向肿瘤表面的HER2蛋白,能够准确识别和杀伤肿瘤细胞,在胃癌、尿路上皮癌等肿瘤的治疗方面取得了全球领先的临床数据。这是中国首个被美国和中国美国食品药品监督管理局认定为突破性疗法的ADC药物。2021年6月8日,中国美国食品药品监督管理局批准销售胃癌维迪奇适应症,同年12月3日纳入新的国家医保目录,12月27日纳入《新型抗药物临床应用指导原则(2021年版)》。中国美国食品药品监督管理局接受了尿路上皮癌适应症的上市申请,并将其纳入优先审查。乳腺癌、肺癌、胆管癌等其他适应症的II/III期临床研究正在推进,其中乳腺癌适应症被CDE正式纳入突破性治疗品种。2021年8月,国际知名生物制药公司西雅图基因以高达26亿美元的首付和里程碑付款,从高位到15%以上的梯度销售佣金,拿下维迪康(不含亚太地区)全球独家授权协议,交易量一度刷新中国制药公司单一品种海外授权的纪录。

关于荣昌生物

荣昌生物制药(烟台)有限公司成立于2008年。其总部位于中国(山东)自由贸易试验区烟台经济技术开发区,拥有研发;在北京、上海、旧金山和美国华盛顿设有研发中心和分支机构。2020年11月9日,荣昌生物在港交所上市,共募集资金5.9亿美元,创下当年全球最大生物技术IPO纪录。

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