肺癌术后辅助免疫治疗！么东克特鲁达辅助治疗IB

来源：原创网站2022-01-12 01:00

与安慰剂相比，Keytruda辅助治疗显著延长了IB-IIIA期非小细胞肺癌患者的无病生存期(DFS)，无论PD-L1的表达如何。

2022年1月11日/Bion/-默克公司近日宣布，将评估抗PD-1疗法Keytruda(俗称pembrolizumab)的第三期KEYNOTE-091试验，作为IB-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)的辅助治疗(又名：Pembrolizumab)

值得一提的是，这是Keytruda首次在IB-IIIA非小细胞肺癌辅助治疗中取得积极结果的研究。Keytruda已成为转移性非小细胞肺癌的基本治疗方法。KEYNOTE-091试验的结果支持Keytruda在IB-IIIA非小细胞肺癌中的潜在作用。

KEYNOTE-091试验在IB-IIIA期非小细胞肺癌患者中进行。不管PD-L1的表达状态如何，Keytruda正在接受手术切除后辅助治疗的评估。根据独立数据监测委员会(IDMC)进行的中期分析的审查结果，与安慰剂相比，Keytruda辅助治疗在统计学上显著改善了DFS，并且在IB-IIIA期非小细胞肺癌患者中具有临床意义。

中期分析中，与安慰剂相比，Keytruda治疗也改善了DFS在肿瘤患者中表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]50%)。然而，根据预定义的统计分析计划，双主要终点没有达到统计学显著性。该试验将继续分析表达高水平PD-L1(TPS50%)的患者，并评估总体生存率(OS)，这是该试验的一个关键次要终点。

在这个实验中，Keytruda的安全性与之前报道的研究中观察到的一致。详细结果将发表在即将出版的医学杂志上，并提交给监管机构。

在全球范围内，肺癌是癌症死亡的主要原因，非小细胞肺癌约占肺癌病例的85%。肺癌的早期发现和治疗仍然非常重要。外科手术被广泛认为是大多数早期非小细胞肺癌患者的第一步也是最重要的干预措施。然而，据估计，43%接受过手术的患者会复发。

辅助治疗的目标是降低术后癌症复发的风险。KEYNOTE-091试验的数据显示，在IB-IIIA期非小细胞肺癌患者中，Keytruda辅助治疗可以降低术后复发或死亡的风险。

Keytruda属于PD-(L)1肿瘤免疫治疗，目前备受关注。它旨在利用人体自身的免疫系统抵抗癌症，并通过阻断PD-1/PD-L1信号通路杀死癌细胞，具有治疗各种类型的潜力。

截至目前，全球已有超过10种PD-(L)1免疫疗法获批上市。Keytruda是该领域的领导者，已经批准了多项治疗适应症。2020年全球销售额将达到143.8亿美元，比上年增长30%。

默克拥有业内最大的免疫肿瘤临床开发项目，正在调查Keytruda在各种类型和治疗背景中的作用。癌症的早期发现可能会给患者带来更大的长期生存机会。许多癌症被认为是最容易治疗的，并且在疾病的早期最有可能治愈。基于对Keytruda在晚期癌症中作用的深刻理解，默克正在研究Keytruda在早期癌症治疗中的应用。目前，约有20项正在进行的注册研究评估了Keytruda在各种类型癌症早期治疗中的应用。(100yiyao.com 100医疗网)

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