肺癌的精准治疗!艾伯特抗体结合药物泰利索 |
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来源:原创网站2022-01-12 01:01
在c-Met高表达、EGFR野生型和非鳞状细胞型的非小细胞肺癌患者中,Teliso-V单药治疗的总缓解率高达53.8%。
2022年1月11日/Bion/-艾伯维近日宣布,美国美国食品药品监督管理局()已授予Telisofuzumab Vedotin (Teliso-V)突破疗法认证(BTD),用于治疗疾病进展、c-Met高水平过表达、晚期/转移性表皮生长因子受体(BTD)值得一提的是,这是阿尔贝提实体瘤在研究疗法方面获得的首个BTD,其血癌产品组合已获得10个BTD。
Teliso-V是一种靶向c-Met的抗体偶联药物。C-Met是一种受体酪氨酸激酶,在包括非小细胞肺癌在内的许多类型中都过表达。目前尚无针对c-Met过度表达的非小细胞肺癌患者的特效抗癌药物。
BTD是一个新药评估渠道,旨在加快用于治疗严重或威胁生命疾病的新药的开发和审查,并且有初步临床证据显示,与现有治疗药物相比,临床重要终点有显著改善。
尽管在治疗方面取得了进展,肺癌仍然是美国和世界各地男性和女性癌症相关死亡的主要原因。大约85%的肺癌被归类为非小细胞肺癌。标准护理治疗(包括含铂方案)后疾病进展的患者治疗选择有限,预后不良。
telisotuzumab vedotin(Teliso-V)的机制(点击图片查看大图)
基于光度学研究(研究M14-239)的数据支持,授予BTD电信公司。这是一项正在进行的2期研究,旨在确定在二线或三线治疗环境中最适合Teliso-V单药治疗的c-Met过度表达的非小细胞肺癌目标人群,然后扩大队列,进一步评估Teliso-V在选定人群中的疗效。主要终点是随访12周的癌症患者的总缓解率(ORR)。
根据已报道的中期分析数据,在接受Teliso-V治疗的EGFR-WT非鳞状非小细胞肺癌患者中,c-Met高表达组的ORR为53.8%,c-Met中表达组的ORR为25.0%。
目前,阿贝维正在进行第一期M14-237研究,以评估替立索-V和奥西莫汀尼在接受c-Met过表达治疗的非小细胞肺癌患者中的联合治疗。此外,该公司还在评估Teliso-V作为非小细胞肺癌c-Met过度表达患者的单一疗法,这些患者以前在随机TeliMET非小细胞肺癌-01研究M18-868的第三阶段接受过治疗。
艾伯维将在即将出版的医学杂志上发表Teliso-V的数据。(100yiyao.com 100医疗网)
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