新型消炎药！Abbey口服JAK1抑制剂Rinvoq申请了一个新的适应症:用阴性放射学(nr)治疗轴向脊柱关节炎

来源：原创网站2022-01-12 01:02

在临床试验中，与安慰剂相比，Rinvoq治疗显著改善了疾病的体征和症状(包括背痛和炎症)，改善了身体功能和疾病活动性。

自然资源保护局(来源：everydayhealth.com)

2022年1月11日/Bion/-近日，艾伯维宣布已向美国美国食品药品监督管理局()和欧洲药品管理局(EMA)提交口服JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib，每日1次，每次15mg)的新申请：治疗非甾体抗炎药(NSAIDs)反应不足。

新的适应症应用基于第3阶段选择-安讯士2(研究2)的数据。该试验评估了Rinvoq治疗nr-axSpA成人患者的有效性和安全性。结果表明，Rinvoq已达到主要终点和最重要的次要终点。与安慰剂相比，Rinvoq 15mg(每天一次)减轻了nr-axSpA的体征和症状(包括背痛和炎症)，也改善了患者的身体功能和疾病活动。

此外，根据3期SELECT-AXIS 2临床试验(研究1)的结果和2/3期SELECT-AXIS 1的2年结果，阿贝维已要求扩大Rinvoq的欧盟标签，将对生物疾病改良抗风湿药物(bDMARD)反应不足的活动性强直性脊柱炎(as)成人患者纳入。艾伯维还向美国FDA提供了这些数据，以支持Rinvoq正在进行的治疗AS适应症(sNDA)新药申请的审查。

在上文中，Rinvoq在AS和nr-axSpA患者中观察到的安全性数据通常与Rinvoq的已知安全性概况一致。未发现新的安全风险。

托马斯哈德森，医学博士，缩写研发高级副总裁兼首席科学官；d，说：“axSpA是一种影响脊柱的慢性炎症性疾病，可导致患者(通常是活跃的年轻人)遭受衰弱性疼痛，并显著降低其生活质量。艾伯维致力于与EMA合作，使Rinvoq成为此类疾病患者的治疗选择。”

Rinvoq的活性药物成分是upadacitinib，upadacitinib是由缩写evie发现和开发的一种口服选择性和可逆性JAK1抑制剂，目前正在开发用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病。JAK1是一种激酶，在许多炎症性疾病的病理生理过程中起关键作用。

截至目前，在欧盟，Rinvoq 15mg已被批准用于四种适应症：(1)用于治疗中重度成人患者(RA)；(2)用于治疗成年活动性银屑病关节炎(PsA)患者；(3)用于治疗成人活动性强直性脊柱炎(AS)；(4)可用于治疗成人患者和12岁及以上青少年的中重度特应性皮炎(AD)。在欧盟，Rinvoq 30mg已被批准用于一种适应症：用于治疗中重度AD的成年患者。

在美国，Rinvoq 15mg已被批准用于两种适应症：用于治疗中重度RA成人患者和活动性PsA成人患者。

目前，Rinvoq治疗(RA)、特应性皮炎(AD)、银屑病关节炎(PsA)、中轴型脊柱关节炎(axSpA)、克罗恩病(CD)、溃疡性结肠炎(UC)、巨细胞动脉炎(GCA)和大动脉炎三个阶段正在进行中。(100yiyao.com 100医疗网)

原始来源：

版权声明

本网站标注“来源：百医网”或“来源：bioon”的文字、图片、音视频资料均属于百医网网站版权所有。未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将承担责任。获得书面授权转载时，必须注明“来源：百医网”。其他来源的文章均为转载。本网站所有转载都是为了传递更多信息。转载不代表本网站的立场。不想被转载的媒体或个人可以联系我们，我们会立即删除。

87%的用户在随时阅读、评论、分享百医网APP。请扫描二维码下载-