暴涨400%注入！袁东打出了第一个检讨

日前，CDE官网显示，成都源东生物医药的硫酸新斯的明注射液被认定为3类仿制药。据数据显示，2020年，明注射液在全国公立医疗机构终端销售额突破3亿元，同比增长超过400%，2021年上半年销售额超过2020年全年。目前这款产品还没有任何企业进行过评估。

数据显示，新斯的明甲烷磺酸盐注射液用于逆转术后非去极化神经肌肉阻滞剂的作用。

近几年新斯的明注射液在我国公立医疗机构的销售情况(单位：亿元)

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

内联网数据显示，近年来，新四明注射液在我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称我国公立医疗机构)的销售额快速增长，2020年突破3亿元，同比增长超400%，2021年上半年销售额已超过2020年全年。

新斯的明注射液主要包括硫酸新斯的明注射液和硫酸新斯的明注射液。其中，硫酸新斯的明注射液的生产厂家有4家，包括上海新沂朱槿制药公司和江苏普金制药公司，但从未有公司对其进行过评价。此前，仅有上海欣怡朱槿药业有限公司一致性评价补充申请在审评审批中，广州瑞尔药业有限公司|河北凯威药业有限公司、成都新洁高新技术有限公司|太极集团四川太极药业有限公司均在仿制3类审评审批中申报生产，经批准后将视为超评。

来源：Minenet MED2.0中国药品审评数据库

2021年，远东共有5款产品获批上市，均被报为四大类仿制品，被视为过度评价。涵盖了抗血栓药物、全身抗病毒药物、糖尿病药物等治疗领域(子类)，其中瑞格列奈二甲双胍片(II)和瑞格列奈二甲双胍片(I)为国内第二。

　　资料来源：CDE官网、米内网数据库