恒瑞医药尼莫地平口服液即将获批 有望拿下国内首仿

日前，国家美国食品药品监督管理局官网显示，江苏恒瑞医药尼莫地平口服液以三类仿制品进入行政审批阶段，有望拿下国内首个仿制品。内联网数据显示，2020年，尼莫地平在中国公立医疗机构的销售额超过7亿元，2021年上半年略有下降，拜耳的市场份额最大。

资料显示，急性脑血管病恢复期应用尼莫地平改善血液循环，保护缺血神经元，治疗血管性痴呆。

近年来国内公立医疗机构尼莫地平终端销售情况(单位：亿元)

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

尼莫地平口服液是首批鼓励研发的品种之一；并申报儿童药品名单。米内网数据显示，2020年，尼莫地平在中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)的销售额将超过7亿元，2021年上半年与去年同期相比略有下降，拜耳市场份额最大。

来源：Minenet MED2.0中国药品审评数据库

国内有尼莫地平的注射剂、胶囊剂和片剂，其中注射剂的市场份额最大，口服液暂时没有得到医院的批准。日前，江苏企业的尼莫地平口服液以3种仿制品进入行政审批阶段，有望拿下国内首个仿制品。此外，广东金城金素药业有限公司|浙江康药业有限公司报告称，其产品在审评审批中有仿制三类。

资料来源：美国食品药品监督管理局官方网站和Minenet数据库。