帕金森病(PD)新药！NE3107进入2期临床试验:联合左旋多巴 表现出更高的促运动活性！

来源：原创网站2022-01-21 01:12

NE3107是一种口服小分子化合物，可穿过血脑屏障。它具有抗炎、胰岛素增敏和ERK结合的特性。

2022年1月20日/Bionn/-Biovie最近宣布，第二期临床研究NM201(NCT05083260)已给予第一个患者药物，该研究评估了NE3107对帕金森病(PD)患者的潜在运动影响。

临床前研究表明，NE3107可以有效改善运动症状以及左旋多巴。当NE3107与左旋多巴联合使用时，该组合显示出比NE3107或左旋多巴单独使用时更大的运动促进活性。此外，NE3107与左旋多巴联合应用可降低左旋多巴诱发的运动障碍(LID)的严重程度，但不会降低药物对运动症状的有益作用。在动物实验中，用NE3107治疗的猴子的多巴胺能神经元大约是用NE3107治疗的猴子的两倍，这表明Ne3107可能具有神经保护特性。

炎症、胰岛素抵抗和氧化应激是主要神经退行性疾病的共同特征，包括帕金森病(PD)、阿尔茨海默病(AD)、额颞叶痴呆和肌萎缩侧索硬化(ALS)。

NE3107是一种可以穿越血脑屏障的口服药物。它具有抗炎、胰岛素增敏和ERK结合的特性，能选择性抑制ERK和NF B刺激的炎症，在非临床安全性研究中未观察到显著的安全信号，在迄今进行的临床研究中，NE3107的不良事件谱与安慰剂无差异。

NE3107抑制神经炎症和胰岛素抵抗的潜力是BioVie在AD和PD患者中测试该分子的基础。目前，该公司正在对NE3107治疗阿尔茨海默病(AD)进行3期评估，预计结果将于2022年底公布。

NE3107的化学结构式(图片来自文件PMID:34251287)

NM201是一项针对帕金森病(PD)患者的双盲、安慰剂对照、安全性、耐受性和药代动力学研究，这些患者将接受卡比多巴/左旋多巴和NE3107或安慰剂治疗。在这项研究中，40名“关闭状态”的帕金森病患者将被随机分配到安慰剂组和NE3107组(20毫克，每天两次)，为期28天，比例为1，333，601。

安全性评估将侧重于患者健康的标准措施以及影响左旋多巴药代动力学和活性的药物相互作用的可能性。探索性疗效评估将由国际帕金森病和运动障碍协会(MDS)-统一帕金森病评定量表(MDS-乌普勒斯)第1-3部分，开/关日记和非运动症状量表来衡量。最高结果预计将于2022年年中公布。(100yiyao.com 100医疗网)

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