广东11省西药集采153种药品改为276种！

广东11省联盟276个药品集采正式开启。与之前的意见稿相比，药品数量从153种增加到276种，其中血液制品5种，独家品种58种。同样明确的是，已通过一致性评价(截至2021年11月4日)的仿制药对应剂型不纳入本次征集范围。

1月19日，广东省药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》。到目前为止，广东11省联盟276个品种的正式征求意见稿已经定稿。

此前(2021年9月30日)，《广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》指出将采集153个品种，其中血液制品3个，基础输液4个，其他药品146个，其中独家品种50个(分组后)。

参与报告的联盟成员包括广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团等11个省(区)。这11个省的总人口覆盖率约为4.4亿，占全国人口的31%。其中，广东、河南两省覆盖人口超过2亿。但是最终的采购规模还是要看具体的申报和招标情况。

从当时公布的153个品种来看，都是国家医保目录中消费量大、购买量高的产品，首次纳入血液制品和基础输液，也打破了原有血液制品难以采集的惯例。据公开统计，全国血液制品采购规模为350亿-400亿元，此次广东集中采集势必为以后其他相关品种纳入集中采集提供参考。

但这次集采的品种范围发生了变化，是国家医保目录中消费量大、购买量高的276种化学药品和治疗性生物制品。

此前的意见稿中指出，未纳入通过一致性评价(含视为通过)的仿制药对应剂型(截至2021年8月12日)。

本次正式征求意见稿中指出，国家医保目录外的药品、国家采集的未到期医保目录的剂型或规格、国家医保谈判的药品、国家特殊管理的药品、通过(含视同通过，下同)一致性评价的仿制药对应的剂型(截至2021年11月4日)不在本次采集范围内。

　　采购周期和采购协议

原则上不超过两年，从中标/备选结果实际执行日起计算，采购第一年期满后可续签一年。具体实施时间和采购周期由联盟地区各省确定。

采购协议在采购周期内每年签署一次。第二年续订采购协议时，会重新报告数量。原则上，第二年的约定采购数量不小于所选/替代产品第一年的约定采购数量。

采购周期第一年，医疗机构提前完成当年约定采购数量的，超出约定采购数量的部分将优先采购中选/备选产品，中选/备选企业将按照本采购文件规定的情形对应的中选/备选价格进行供应，直至采购周期届满。

采购周期实施过程中，中国采购药品与广东联盟采购药品如有重复，按国家遴选结果执行，并重新签订购销合同。

采购周期内，约定采购数量完成后，公立医疗机构(含未报数量的公立医疗机构)将优先采购和使用中选产品，中选/替代产品将以不低于增量70%的比例继续采购中选/替代产品，未获得增量使用的替代产品实际采购数量不超过对应报的采购数量

2.葡萄糖/氯化钠/葡萄糖/氯化钠注射液同企业、同品种、同组、同装量、不同浓度，以最低价为最低价。同组同品种企业不同含量低于10ml(含)的小容量注射剂不区分价格，以不同含量低于10ml(含)的最低价格为最低价。

3.对于浓缩氯化钠注射液、生理氯化钠冲洗剂和腹膜透析液注射液，不区分同一企业、同一品种、同一组别、同一数量、不同浓度的价格，以最低价为最低价。价格按同组不同数量每10毫升以上0.05元(减)的差价计算。同组同品种企业不同含量低于10ml(含)的小容量注射剂不区分价格，以不同含量低于10ml(含)的最低价格为最低价。

4.血液制品中，非专属药品(浓缩氯化钠注射液、生理性氯化钠冲洗剂、腹膜透析液注射液除外)与专属药品、普通粉针剂、冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂同组注射不区分剂型和价格差异；注射剂中剂型差价和含量差价混合计算如有负值，只按含量差价计算；同品种同含量小容量注射剂10毫升(含)的企业，以不同含量的最低价为最低价。

5.生物制品小容量注射剂使用预充式注射器包装单剂药品的，在同规格普通小容量注射剂价格的基础上，每注射一次增加3元；不同规格的预充型是以同一企业普通小容量注射剂的价格为准。换算成相应规格的价格后，每增加3元(预充型以国家药品监督管理局批准为准)。

6.同一企业、同一品种、同一剂型、同一规格、含糖与无糖不区分价格，并以同一规格低值为最低价。