治疗嗜酸细胞性哮喘的儿科新药！葛兰素史克Nucala 40mg预充式注射器获得FDA批准:可在家治疗！

来源：原创网站2022-01-25 04:22

在中国，努卡拉于2021年11月被批准用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性血管炎(EGPA)。

2022年1月24日//BLOON/-(GSK)最近宣布，美国美国食品药品监督管理局()已批准40毫克预充式抗炎药物努卡拉(美泊利珠单抗)注射器，将其应用范围扩大到6-11岁患有严重嗜酸性粒细胞增多症(SEA)的儿童。现在，这种注射器可以由医疗保健提供者管理，或者由在家接受医疗专业人员培训的护理人员管理。努卡拉是一种附加处方维持疗法，适用于6岁及以上患有SEA的成人和儿童患者。

努卡拉每四周皮下注射一次。此前，SEA中6-11岁的儿童需要在医院接受努卡拉治疗，医生需要重建努卡拉冻干粉制剂。最新的批准将允许这些儿童患者在家中接受预装注射器的治疗。儿童护理提供者将确定在家服药是否合适，如果合适，将指导患者的护理人员如何正确服药并监测任何过敏反应。

哮喘是儿童最常见的慢性病。据估计，美国有600万儿童患有哮喘。这些病例中约有2.5-5%为重度哮喘。严重的哮喘会影响患者的生活质量。虽然采用大剂量标准治疗，但患者的哮喘症状仍然无法控制。这会增加患者发作的风险。

过敏和哮喘网络首席执行官兼总裁、全球过敏和气道患者平台总裁Tonya Winders表示：“患有严重嗜酸症的年轻人通常症状较多，对这些症状的控制较少，病情恶化更为频繁，这使得儿童的日常活动具有挑战性。此外，对于许多人来说，去医生办公室接受生物制剂可能是一个挑战。因此，让孩子在家接受Nucala治疗，可以为孩子和照顾者的生活提供更多的灵活性。”

努卡拉作用机制(来源：gskpro.com，点击图片查看大图)

2015年底，Nucala首次被批准用于治疗重度嗜酸性粒细胞(SEA)，是全球市场上首个以IL-5为靶点的生物疗法。美泊利珠单抗是努卡拉的活性药物成分，是一种特异性靶向白细胞介素-5(IL-5)的单克隆抗体。IL-5是一种细胞因子，能调节嗜酸性粒细胞(一种白细胞)的生长、活化和存活，能为嗜酸性粒细胞从骨髓迁移到肺等器官提供重要信号。

Nucala与人IL-5结合，阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体的结合。通过这种方式抑制IL-5与受体的结合，可以降低血液、组织和痰液中嗜酸性粒细胞的水平，进而可以减轻嗜酸性粒细胞介导的炎症。基于这一机制，努卡拉被开发用于由嗜酸性粒细胞引起的炎症引起的多种疾病。该药物已在41名患者、4000多名患者和各种嗜酸性粒细胞适应症中进行了评估。

截至目前，Nucala在美国已被批准治疗4种嗜酸性粒细胞驱动的疾病：(1)治疗严重嗜酸性粒细胞增多症(SAE，6岁)；(2)嗜酸性肉芽肿性血管炎的治疗(EGPA，成人)；(3)嗜酸性粒细胞增多综合征(HES，12岁)的治疗；(4)治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP，成人)。

在中国，努卡拉于2021年11月获得批准，其适应症是治疗成人嗜酸性肉芽肿性血管炎(EGPA)。(100yiyao.com 100医疗网)

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