国药集团四大产品通过评估 两个产品拟纳入第七批集采

1月24日，国药美国食品药品监督管理局官网显示，国药集团(含其子公司)4款产品通过一致性评价，分别为头孢克肟胶囊、马来酸依那普利片、奥硝唑注射液、米力农注射液。米内网数据显示，2020年我国公立医疗机构头孢克肟、依那普利、奥硝唑、米力农的销售规模分别超过30亿元、3亿元、20亿元、9亿元。

来源：美国食品药品监督管理局官方网站

头孢克肟和奥硝唑都是抗菌药物。前者为口服第三代头孢菌素类抗生素，用于支气管炎、肺炎、肾盂肾炎、尿道炎等。由对本品敏感的细菌引起。后者属于第三代硝咪唑类药物，用于腹部感染、盆腔感染、口腔感染等。由对本品敏感的细菌引起。

国内批准的头孢克肟制剂包括头孢克肟片和分散片、头孢克肟胶囊、头孢克肟干混悬剂、头孢克肟颗粒等。根据Mi.com的数据，2020年，头孢克肟在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)的市场规模将超过30亿元，其中胶囊约占26%。

目前，包括国药集团在内，企业已有8家头孢克肟胶囊通过一致性评价，包括石爻、齐鲁、比特、白云山制药总厂等。其中Bite是第一个通过测评的。头孢肟口服缓释剂型被列入第七批国家集采申报数量清单，合格企业数量已超过10家。

　对头孢克肟胶囊评价过高

资料来源：内部网一致性评估数据库。

国内批准的奥硝唑制剂包括奥硝唑胶囊、奥硝唑氯化钠注射液、奥硝唑注射液、奥硝唑阴道栓等。2020年，奥硝唑在我国公立医疗机构的市场规模将超过20亿元，其中注射剂约占86%。

一致性评价方面，目前国内4家企业的奥硝唑注射液通过了一致性评价，北京双鹿药业有限公司是第一家通过评价的。

奥硝唑注射液评价过高

资料来源：内部网一致性评估数据库。

米力农是一种磷酸二酯酶抑制剂，是洋地黄以外的正性肌力药物。适用于洋地黄、利尿剂、血管扩张剂治疗无效或无效等各种原因引起的急慢性顽固性充血性心力衰竭。2020年，米力农注射液在我国公立医疗机构的销售规模将超过9亿元。

目前已有7家企业的米力农注射液通过或视同通过一致性评价，其中上海徐东海普药业有限公司为第一家，该产品在第七批国家集中收报数量清单中。

　　对米力农注射液评价过高

资料来源：内部网一致性评估数据库。

米内网数据显示，目前国药集团已有30个品种通过或视为通过一致性评价，从给药途径来看，其中12个品种为注射剂；从药物种类来看，多为全身性抗感染药物。

　　来源：米内网数据库、国家药监局官网等

注：截至1月25日，如有遗漏，请指正！