乙肝功能性治愈!反义寡核苷酸 |
来源:原网站2022-01-31 21:11
Aligos的CHB组合包括反义药物、RNAi药物、衣壳组装调节剂等。
肝脏(图片来源:static.tuugo.us)
2022年1月231日/Bion/-Aligos Therapeutics是一家临床生物制药公司,专注于开发新疗法,以解决病毒和肝病未满足的医疗需求。最近,该公司宣布,第一位慢性乙型肝炎(CHB)患者接受了临床研究ASO(ALG)020572-401(NCT 05001022)的多递增剂量(MAD)治疗,以评估ASO。
ALG-020572-401研究是一项1a/1b期伞式研究,旨在评估ASO ALG-020572作为健康志愿者(HV)单次皮下注射或CHB患者在29天(1b期)内进行7次皮下注射时的安全性、药代动力学和药效学。HV给药基本完成,最高给药水平为480mg。
本研究的MAD部分计划了几个队列来评估ALG-0202572的风险-收益特征,包括其对可能存在于几个CHB亚组中的病毒标志物的剂量-反应效应。第一个MAD队列将评估HBeAg阴性、病毒学抑制的慢性乙型肝炎患者的210mg剂量。这项研究和后续研究的结果将发表在《未来科学》杂志上。
Aligos的CHB产品组合包括反义寡核苷酸(ASO)、小干扰RNA()候选药物、1类和2类衣壳装配调节剂(CAM-1和CAM-2)和程序性死亡配体1的小分子抑制剂(PD-L1)。这些候选药物的特点表明,联合使用可能产生同类潜在的最佳治疗方案,功能治愈率可能高于目前的护理标准。
对于这些候选药物中的每一种,Aligos计划在伞状试验的第一阶段初步建立单一疗法的概念证明,然后在后续试验中联合评估。(100yiyao.com 100医疗网)
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