集中联网 跨省联合采集 集中采集中药配方颗粒逼近! |
今年以来,中药配方颗粒的集采步伐加快。全国跨省中药(料)采购联盟首次联合采购交易工作将于今年一季度完成,越来越多的地区也将中药配方颗粒纳入省级采购平台。随着第七批全国矿业的启动,数量采购的覆盖面越来越广。目前,化学药品、中成药、生物药品、医疗器械等已全部归集,而中药材、中药饮片、中药配方颗粒等仍是“空白地带”。在业内人士看来,随着中药配方颗粒统一标准的推进,集采将是大势所趋。
挂网采购或为集采铺路
2021年底,国家医保局、国家中医药管理局发布的《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》明确,鼓励公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台网上交易,促进交易公开透明。
此前,一些省市已经先行。2020年,广东省中药材第三方电子交易平台上线。2021年,上海阳光采购网发布《关于进一步完善中药饮片“阳光采购”管理工作的通知》,对中药饮片(含配方颗粒)全面实施“阳光采购”。今年1月,福建省药械联合采购中心发布《关于开展中药配方颗粒网上申报有关事宜的通知》,要求已在福建省上市注册并跨省销售的中药配方颗粒,以及原在省内作为试点销售的中药配方颗粒,可按原执行标准在2021年11月1日前申报。
业内人士认为,随着部分省市中药材和配方颗粒的阳光采购,将为其纳入集采铺平道路。部分地区还直接提出了做法:安徽省出台医疗保障政策积极支持中医药发展,探索中药饮片(中药配方颗粒)集中采购;今年1月6日,全国跨省中药材(料)采购联盟首次在山东启动。该联盟由山东省医保局和全国11个省(区、市)发起成立。首批参与地区覆盖19个省86个市的9500多家医疗机构。第一批联合开采将集中在中药材(含配方颗粒),申报总金额超过100亿元。这也是全国首次大规模联盟采购中药饮片和中药配方颗粒。
不久前,一份山东省《关于开展全省公立医疗机构中药(材)合量工作的通知》在业内公布的资料显示,该省公立医疗机构开展了中药材、配方颗粒和中成药工作,其中中成药180种,中药材190种。
关于中药配方颗粒集中集采,国家医保局在去年对十三届全国人大四次会议第4126号建议的答复中明确,下一步将在完善中成药和配方颗粒质量评价标准的基础上,以临床需求为导向,从高价、大批量品种入手,科学稳妥推进中成药和配方颗粒集中采购改革。
如今,中成药的收藏正在迅速落地。2021年11月,湖北省医保局发布19个省(区、市)集中采购文件,最终筛选出97家企业的111款产品,平均降价42.27%。2021年12月24日,广东药品交易中心《广东联盟清开灵等中成药集中带量采购文件》发布公告,从6省采购药品132种。
在广东和湖北分别率先成立中成药收藏联盟之前
2021年2月,国家美国食品药品监督管理局、国家中医药管理局等四部门发布公告,结束中药配方颗粒试点工作。中药配方颗粒试点管理将正式结束,这将给配方颗粒市场发展带来新的机遇和挑战。一方面,销售范围扩大到所有符合相关条件的医疗机构,中药配方颗粒市场有望出现数倍增长。另一方面,不再受执照限制,它将吸引更多的 市场有望迎来数倍增长空间。
米内网数据显示,上市药企中,中药、华润三九、红日药业、香雪药业、泰隆药业等公司参与中药饮片/中药配方颗粒研发。2021年上半年,中药、红日药业、泰隆药业、神威药业来自中药饮片(包括中药配方颗粒、中药材等)的收入。)分别为60.29亿元、18亿元、3.33亿元和3.2亿元。2020年,华润三九中药配方颗粒营业收入超过20亿元。
郭蓉证券指出,日韩中药配方颗粒对饮片的替代率在60%左右,保守估计未来我国配方颗粒的替代率在50%左右,相应的市场规模有望超过1500亿元。
医药企业
业内人士表示,自从中成药纳入数量采购后,整个成品药的利润率大幅降低,大部分中药都在医保报销范围内,导致大量过去做临床推广的医药代表现在转向高端中药饮片和配方颗粒。中药饮片和配方颗粒进行 集采是大势所趋 集中采购或数量采购显然是必要的,这将促进整个行业的发展。
中药饮片和配方颗粒至今未收主要有三个原因:一是中药饮片在药品采购总量中占比太少;二是中药材标准难以统一。一方面是地方标准不一致,各省要求的质量水平不一样。另一方面,终端医生的需求也多种多样;三是中药材受生中药材影响,价格不断变化。几乎每个月,药材的价格都会有很大的波动。如果价格不能稳定,集中采购很难实现价格联动。也许从你的中药饮片和配方颗粒开始更现实。
在业内人士看来,中药饮片和配方颗粒的集中采集,最需要解决两个关键问题。一个是标准和底层编码的问题。包括中药材原料的产地,是否为正品产地,加工方法是否能满足当地需求。即底层代码要统一,代码清晰后才能追溯,才能与产地原料挂钩;另一个是价格联动。比如通过成熟的中药材市场平台和价格监测平台的运作,如果原材料价格翻倍,可能需要适当调整价格以保证供应,供应商提出的调价申请也要有依据以保证可信度。
值得注意的是,国家药典委员会第一、二批公布的中药配方颗粒标准有196项。随着统一标准工作的推进,中药配方颗粒被收集或收集。国鑫证券认为,中药配方颗粒集中采购有望为相关企业在阳光下公平竞争提供平台,国家集中采购势在必行。
浙商证券认为,参照仿制药一致性评价是前提
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