提速扩面增效——2022医保新局集展

六批药品集体采购234种药品，涉及公立医疗机构年度药品采购总量的30%；两批高值医用耗材集采“健之”冠状动脉支架和人工关节，平均降价80%以上.

经过三年的时间，带量集中采购改革进入了常态化、制度化的新阶段。从取得的效果来看，总体趋势是“降价、量增、质高”。

面向“十四五”医改深水区的2022年集中采购工作重点是什么？地方收集的品种能否纳入国家收集？如何促进集中采购中选定产品的优先和合理使用？

　　三板块全方位开展药品集采 2022年集采将提速扩面

2021年10月，第五批国家组织药品集中采集落地后，海军军医大学第一附属医院肛肠外科主任张伟发现，治疗结肠癌的原研药奥沙利铂注射液的价格从每支近2000元降至310元。

“降价之初，患者不敢相信医生开的是同一种药。”张伟说，从“用不起”到“用得放心”，集中采集给患者带来了实实在在的好处。

2019年，将11个“47”试点城市采集的25种药品扩大到全国；

2020年，32种药品、55种药品成功入选第二、三批国家药品集采目录；

2021年，第四批和第五批国家药品集中采集“团购”药品分别为45种和61种，并在第六批胰岛素专项采集中实现了生物药品集中采集的新突破.

从高血压、糖尿病、消化系统疾病等常见病、慢性病用药，到恶性肿瘤、罕见病等重大疾病用药，收药呈现“加速度”。

提速扩面是集中开采常态化、制度化的应有之义。

“力争到2022年底，通过国家组织采购和省联盟采购，实现每个省份平均采购350个以上药品品种、5个以上高值医用耗材品种。”国家医保局副局长陈金福表示，2022年，药品消费集中征收将在加快品种、拓展领域、持续增效三个方面共同“发力”，进一步扩大老百姓用药就医的受益面。

　　2022年药品集采的总体方向是什么？

国家医保局给出了明确的答案：化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展药品集采。

作为全国首个中成药集中招标，由湖北牵头的全国19个省(区、市)中成药集中招标于2021年12月成功开标，111个入选产品平均降价42.27%，为全国中成药集中招标提供了经验和可能。

对此，国家医保局表示，在去年部分省份组织联盟采购的基础上，2022年要有序扩大中成药范围，进一步挤压“以金卖药”的生存空间。

　　2022年耗材集采将聚焦哪些领域？

“今年，我们准备收集和收集骨科脊柱耗材，目前正在进行彻底的研究。”陈辅介绍，2022年高值医用耗材的采集将集中在骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种。

2021年11月，浙江省宁波市医保局开展种植牙项目专题调研，走访一线口腔医疗机构，征求对限价种植牙项目的意见和建议。

同时，四川省发布了“八省两区”《关于开展部分口腔类高值医用耗材产品信息采集工作的通知》，申报产品范围涵盖了组成口腔种植系统的部分医用耗材。

鉴于高度关注的种植牙收集问题，当地有关部门已经“测试了

近年来，在国家集中采购下，包括冠状动脉支架在内的许多高值医用耗材价格大幅下降，减轻了患者的医疗负担。

“降价”成为国家“团购”药品和高值医用耗材的关键词。

那么，低价收取的精选药品和高值医用耗材的疗效和安全性如何？

国家美国食品药品监督管理局将集中采购中选产品的质量监管作为药品监管的重中之重，建立了仿制药一致性评价注册申请绿色通道。截至2021年底，共有693个品种通过一致性评价。

在加强集中集采中选药品和高值医用耗材质量监管方面，国家美国食品药品监督管理局逐步实现集中集采中选药品全程可追溯，将集中集采中冠状动脉支架、人工关节等产品列为质量安全风险排查治理的重点。

“截至目前，根据产品抽样和不良反应监测结果，国家集中开采的入选品种未发现质量异常。”国家医药产品监管总局药管司负责人李茂忠说。

在中国医学科学院阜外医院的智能耗材管理柜里，一排排经过挑选的冠状动脉支架有序排出。

“基本上我们使用的主流产品大部分都在　　 的范围内”中国医学科学院阜外医院副院长杨伟贤说，集中采集对整个操作的连续性影响不大。

阜外医院调查结果显示，集中采集对医生诊疗行为影响不大，出院冠心病患者满意度仍达到99%。

如何打通“价廉物美”精选产品进入医疗机构的“最后一公里”？

在医疗机构用药目录中，国家医保局会同有关部门，指导各地优先选择国家组织的集中采集中选药品，同时通过处方点评、抽查、用药监测等措施，进一步促进用药。

天津等地在二、三级公立医院绩效考核体系中，明确了药品在国家集中招标采购中的使用比例指标，引导和加强了药品在国家集中招标采购中的使用。

专家建议，还可以在医生处方信息系统中设置相关程序，鼓励医生优先发放国家征集和收缴的中标药品。

对于高值医用耗材的优先配置和使用，国家卫健委药事管理司负责人王雪涛表示，国家卫健委将进一步规范包括耗材在内的仪器临床使用，规范耗材领用和领取操作，确保医疗质量。

"国家健保局并不独立于医疗机构进行集中收缴."陈金福表示，医疗机构是集中采集使用的主要用户，需求由医疗机构根据实际使用需求确定，充分保证了医疗机构优先使用中标产品。

“降价不降质” 推动中选产品优先合理使用

据介绍，省联盟是集中采购的主体。对于一些大品种或集中采购改革难度较大的地区，集中采购主要采取“国家组织、联盟采购、平台运作”的形式。

未来省联盟的品种会越来越多，会成为主流趋势。那么省级联盟采集的品种会不会考虑纳入国家组织的采集？

国家医保局给出了明确的答案：省级联盟采购的品种不会全部纳入国家组织集采。

经过跨省联盟的探索，如果品种总量不大，竞争格局不充分，国家会“出售”，让更多的集体开采红利在全国推广。

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近三年来，国家组织对临床用量大、价格虚高的药品和耗材进行集中采集，开展精准靶向治疗，不仅解决了患者用药难、贵的问题，也对招标的产业发展产生了积极的“鲶鱼效应”。

根据国家医保局的数据，集中采购后中标的　　省际采购品种视情况纳入国采 的销售费用率呈下降趋势，研发费用率呈上升趋势。d部分企业特别是龙头企业的费用支出逐渐增加。

从早期的“47”最低价中标，到第二批、第三批放宽竞争格局，适当保持竞争率，不断完善的集采规则犹如“指挥棒”，将企业的创新注意力聚焦在患者和医疗机构真正需要的领域。

国家医疗保障研究院副院长应亚珍表示，带量采购制度是遵循市场规律，配合产业发展战略，培育创新医药产业发展能力，推动医药产业高质量发展。

“我们不追求最低价，坚决反对跑标。”陈金福说，集中采购的规则是根据很多因素设定的，比如具体的品种、竞争格局、数量比例等。接下来将强化供给、质量、信用等相关因素的作用，从体制机制上净化医药流通生态环境，鼓励企业通过规范竞争来推动流通行业的整顿。

站在新医改的“十字路口”，国家医保局将继续推进剩余留存政策，按照制度规定，集中采购节省的医保资金，医疗机构将留存一部分，用于激励医生，实现技术服务价值。

“切断药品耗材灰色利益链，是医改的‘第一刀’。”福建省三明市人大常委会主任詹继富表示，集中采购实现的降价空间，将为增加医务人员阳光收入、降低老百姓医疗费用腾出“老笼子”，去除过去“以药养医”的“病根”。