呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗！葛兰素史克主动暂停RSV母源疫苗项目三期临床试验！

来源：原网站2022-02-19 02:52

葛兰素史克公司正在为不同的人群定制不同的RSV疫苗(3种型号)。

2022年2月18日//BIOON/- (GSK)近日宣布自愿暂停GRACE III试验(NCT04605159)的招募和疫苗接种，该试验正在评估其呼吸道合胞病毒(RSV)母体疫苗(GSK3888550A疫苗)。此外，该公司还自愿暂停了另外两个项目(NCT04980391，NCT05229068)，这些试验正在孕妇中评估这种候选疫苗。

GRACE是一项双盲3期研究，旨在评估18-49岁健康孕妇肌肉免疫接种单剂RSV母体无佐剂疫苗(GSK3888550A疫苗)预防新生儿RSV相关下呼吸道感染(LRTI)的有效性。该研究还将评估这种疫苗对接种疫苗的母亲及其婴儿的安全性。

这一决定是基于独立数据监测委员会(IDMC)根据常规安全评估的观察结果提出的建议。监测安全信号是潜在新疫苗临床开发的一个组成部分。

这一决定不会影响正在进行的RSV老年疫苗(GSK3844766A疫苗)Aresvi006 (NCT04886596)的III期试验。这个实验是在老年人(60岁)中进行的，目前仍在进行中。预计数据将于2022年上半年发布。

RSV母源疫苗的进一步更新将在适当的时候提供。RSV母源疫苗((GSK3888550A)和RSV老年疫苗(GSK3844766A)都含有重组亚单位融合前RSV抗原(RSVPreF3)，据信该抗原可引发所需的免疫反应。针对老年人的疫苗还包括GSK专有的AS01佐剂系统，以增强免疫反应，因为这一人群对疫苗接种的免疫反应往往弱于年轻人。

上述两种疫苗是GSK RSV疫苗项目的一部分，该项目为不同人群量身定制了三种RSV候选疫苗(母源疫苗、儿童疫苗和老年人疫苗)，并使用不同的新技术保护受影响最大的弱势群体：婴儿和老年人。三种候选疫苗都获得了美国FTD。

针对RSV的疫苗可以显著减少婴儿、幼儿和老年人的疾病、就诊和住院率，从而对世界上最脆弱人群的健康和医疗成本产生重大影响。

呼吸道合胞病毒(RSV)是急性呼吸道疾病的常见和普遍原因。这种病毒传染性很强，会影响肺部和呼吸道。RSV感染发生在各个年龄段的人群中，对大多数年轻人来说就像普通感冒，但对婴儿、免疫功能低下者和老年人来说可能会危及生命。以及患有慢性心脏病、肺病或免疫系统减弱的老年人，严重感染的风险增加。目前，没有预防RSV的疫苗，医学界仅限于为患者提供支持性护理。

近日，美国将候选疫苗MVA-BN RSV突破药物资格(BTD)授予巴伐利亚北欧，用于60岁及以上老年人主动免疫，预防RSV引起的下呼吸道疾病。MVA-BN RSV是一种候选的RSV疫苗，它含有五种独特的RSV抗原，以刺激对所有RSV亚型(A和B)的广泛免疫反应，从而模拟机体对RSV感染自然反应后观察到的免疫反应。五种抗原的添加使得MVA-BN RSV不同于目前正在开发的其他候选RSV疫苗。(100yiyao.com 100医疗网)

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