第七批全国矿业竞争态势预测:四个影响因素五个竞争层次

2月17日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，涉及58个品种208个规格。《通知》要求从2月18日开始，填写国家组织的第七批药品集中采购相关药品信息。有业内人士预计，第七批国采报价时间为3月25日至4月10日。

　　四大影响因素

目前第七批国采还处于报量阶段，还没有出台相应的中标细则。根据前五批化学品集中采购规则和中标情况，笔者认为影响本次报价的因素有：

1.竞争产品的数量。从前五次招标结果来看，竞品数量与价格下降呈正相关，即竞品越多，下降幅度越大。按照之前的招标规则，当入围企业超过6家时，至少要淘汰2家企业，其中包括1家仿制药企业，所以竞争非常激烈，符合这一要求的品种有33个。

2.加上或不包括原研收集的前五批化学药，共节约药费2600亿元。在国家层面，提出要继续推进集中采购常态化、制度化，加快和扩大覆盖面，不断降低医药价格，惠及患者。根据以往集采经验和欧美专利悬崖情况，原研企业可能有10%左右中标，换句话说，90%的原研企业投标品种可以被仿制替代。据统计，58个品种中有43个品种涉及原研企业。

3.国内头部企业的集中集合，有利于国内仿制药行业的集中化。从高估的数量来看，国内仿药品种越来越集中在头部企业，未来越来越强。国内头部药企大概率中标，原因如下：一是企业战略，国内头部药企大多实施模仿创新与产业链竞争相结合的战略，已经布局首仿药、原料药等领域，以取得一年的市场垄断期和产业链竞争优势；二、产品集群优势，获奖产品数量的增加会降低单位品种的营销成本。国内头部药企大多中标品种较多，品牌优势既可以降低中标品种的维护成本，也可以降低非中标品种的营销成本，实现边际营销成本递减效应。

以齐鲁制药为例。截至2021年12月9日，该企业已有93个品种(174个规格)通过/被视为通过一致性评价，其中40个品种在国内首次通过评价，其中注射剂33个，评价品种数量领先。企业有充足的后备高估品种，为集中采购中标品种的营销提供了产品集群优势。公开资料显示，在前五批国采中，齐鲁制药共中标34个品种，数量排名第一。尤其是第五批国采，齐鲁利伐沙班(10mg)降价98%，多西紫杉醇降价94%，奥沙利铂注射液降价89%。这种报价策略是符合企业风格的理性报价。在这批国采中，有15个品种在齐鲁上市。不出意外，这些品种的竞争会更加激烈。

4.是否注射一般来说，口服剂型销售渠道广，即使集中采购没有中标，也可以依靠品牌口碑在院外销售。另一方面，如果集中采购没有中标，基本可以认为是退出国内市场，因此注入式的竞争更加激烈。本批共有28种注射剂

第二关是游戏关，只淘汰一个。这些产品要么是口服制剂，没有原创研究参与，如奥硝唑、醋酸钙、单硝酸异山梨酯、复方磺胺甲恶唑、普萘洛尔、头孢克肟、盐酸美金刚、拉科胺等。要么是有原研参与的注射剂，竞品数量为1 N，原研药企可能会竞争医院市场报价较低的，如甲泼尼龙、米卡芬净、帕立骨化醇、替莫唑胺、奥曲肽、碘伏、替莫唑胺。

第三，激烈竞争的水平，有实力强的选手参与竞标。这些产品虽然有一个被淘汰了，但是有企业的招标风格比较激进，而且是口服制剂，比如阿立哌唑和来氟米特。或口服制剂，达到6个以上参考标准，剔除2家企业，其中至少1家为本土药企，如厄洛替尼、氟桂利嗪、拉考沙明、霉酚酸酯、美托洛尔。即使有一家公司被淘汰，也有激进投标风格的企业参与投标，是注射剂，有原创研究投标，比如昂丹司琼，伊班膦酸。

第四，充分竞争水平，淘汰两个。该类的第一个产品是注射剂，没有企业招标风格激进，如磺达肝癸钠、利多卡因、罗库溴铵、美罗培南、替加环素、替罗非班、头孢美唑、溴己新、依泽替米贝。二是口服制剂，有攻击性企业的招标风格，如阿法替尼、甲磺酸利伐替尼、舒尼替尼。

这是五个“红海”的水平，超过两个被淘汰。首先，这些产品中有两种以上被淘汰，如奥美拉唑、克林霉素磷酸酯、丙泊酚替诺福韦、头孢克肟和硝苯地平。第二，虽然淘汰了两家，但是有激进投标风格的企业参与投标，而且是注射剂，比如帕洛诺司琼、头孢吡肟、头孢米诺、伊立替康、依达拉奉、唑来膦酸。