卫健委发文:限制使用进口医用耗材！

2月7日，福州市人民政府网站发布通告。根据《中共福州市卫生健康委员会党组关于巡察整改情况的通报》(以下简称《通知》)，福州市明确将进口高值医用耗材使用比例列入市级公立医院院长绩效考核指标，进一步督促和引导各医疗机构合理使用进口医用耗材。

毫无疑问，这一举措将推动国内医用耗材在这一领域的进一步增长，并使多家国内耗材经销商和企业受益。

　　 “大量使用进口耗材”，两医院被点名整改

通报称，为解决“对群众反映的使用进口耗材导致诊疗负担重等民生问题重视不够”的问题，福州市卫健委发布《关于开展市属医院医用耗材使用情况调查的通知》，对市属医院医用耗材使用情况进行全面调查，并根据调查结果提出相应整改要求。

同时，还组织专家对市二院和肺科医院医用耗材使用情况进行了专项调研和督导，并对两家医院“大量使用进口耗材”的问题提出了具体整改措施和要求。

督促市二院和肺科医院进一步规范医用耗材尤其是进口高值耗材的审批、知情和监管，促进进口高值耗材占比逐步下降。问题《福州市卫生健康委员会关于进一步加强医疗机构医用耗材使用管理的通知》，从完善医用耗材管理制度、加强选择采购管理、加强医用耗材使用全过程监管等九个方面，全面规范医用耗材特别是高值或进口医用耗材的管理。

最后，福州市卫健委还明确将进口高值医用耗材使用比例纳入市级公立医院院长绩效考核指标，进一步督促和引导医疗机构合理使用进口医用耗材。

经过一番整改，2021年10月，市二院进口高值耗材使用率比8月下降了3.3%。显然，进口耗材使用率的降低，必然是国产耗材使用率的提高。

近年来，我国高频政策鼓励国产医疗器械发展，国产医疗器械企业迎来黄金机遇期。但高值医用耗材作为医疗器械的重要细分市场，经过多年的快速发展，品类齐全。国产高值医用耗材基本能实现品种全覆盖，在骨科、血管介入、眼科等高值医用耗材和生物材料领域取得显著进展和突破。但由于长期依赖进口，国内大部分细分市场仍以进口为主，只有少数国产品种具有一定地位。

幸运的是，近年来，中国涌现出了一批优秀的上市公司。在医院改革、严控消耗比例、带量集中采购等相关政策的推动下，国产耗材也开始迎来发展的春天。

　　医保局下令：优先采购国产医用耗材

此前，广东省医保局在《广东省十三届人大四次会议第1116号代表建议协办意见的函》中表示，将支持国产医用耗材行业发展，促进国产耗材替代。

广东省医保局表示，未来将通过建立医保支付标准和集中采购协调机制，完善招标采购机制，支持国产耗材研发和使用，支持国产医用耗材行业发展，促进国产耗材替代。

显然，今后不仅要加快国产医疗器械的进口替代，还要大力支持广东省国产医用耗材的采购和发展。

　　完善招采机制，促进国产耗材替代

广东省医保局表示，今后将建立和完善t

此外，2021年3月，广东省出台《关于贯彻落实国家医疗保障局关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施使的意见的通知》号(粤医保发〔2021〕14号)，将临床价值高、经济评价优的医用耗材纳入医保支付范围，进一步明确了医用耗材的医保支付范围。参保人按规定使用目录内医用耗材时，医保基金按规定支付，减轻参保人医疗费用负担，促进国内医用耗材行业发展。

值得注意的是，在医用耗材招标采购中，广东省还出台了《广东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医用耗材目录（2021年）》。对于采购平台上紧缺的医用耗材种类，应对突发公共卫生事件的应急审批或应急短缺，无实际交易或其他原因造成的采购困难，临床必需且临床使用量少等。医疗机构可在年度采购总额的5%以内自主谈判，以促进国产医用耗材尽快投入临床使用。

同时，在广东省医用耗材集采规则的制定中，国产医用耗材与进口医用耗材实行同一组招标政策，以提高国产医用耗材的价格优势，增加国产医用耗材的中标概率。毫无疑问，随着这一系列文件的出台，无论是在招标采购还是在医院使用中，国产医用耗材都不容忽视。

同时，随着带量采购的深入，耗材虚高的价格将成为历史。虽然医保谈判和带量采购会对耗材价格产生一定影响，但随着终端价格的降低，也有利于进一步提高国产耗材的市场渗透率，加速进口替代。未来十年，国产可期！