TOP5抗精神病药朗诺药业利培酮口服液即将获批

近日，山东朗诺药业股份有限公司上市4个仿制药利培酮口服溶液已进入“待批”阶段，有望在近期迎来利好消息。目前国内已有8家企业获得利培酮口服溶液批文，只有1家企业按新分类获批，视为高估，山东朗诺药业有望冲击第二。

　　图1:山东朗诺制药有限公司利培酮口服液注册进度

来源：NMPA官网

根据米网数据，利培酮在2021年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗精神病药物前20个品种中排名第五，用于治疗急慢性精神分裂症。

目前利培酮涉及4个超标产品，利培酮片已纳入国家第一批集采。此外，企业仅有分散片(华恩药业)、口服液(安徽新世纪药业)和口腔崩解片(齐鲁制药)中的一种被超评。

　　图2:利培酮口服液销售额(单位：万元)

资料来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

近年来，利培酮口服液在我国公立医疗机构的销售额稳步增长。2020年销售额保持在1亿元以上，2021年上半年增长率为8.25%。Xi杨森占70%以上。随着国内高端仿制药陆续加入竞争，有望加速实现“替代原研”。

表1:山东朗诺药业的评估产品

来源：Minenet MED2.0中国药物评价数据库

截至目前，山东朗诺药业股份有限公司已有五个产品接受了评估，分布在四大类。若公司利培酮口服溶液成功获批并视为通过评价，则有望成为公司首个在神经系统药物中获批并通过评价的产品。