第四套房子已经审核完毕！杨紫茳制药行业氨甲环酸注射液的一致性评价

2月24日，NMPA官网更新了获批药品信息，杨紫茳医药集团南靖海陵药业的氨甲环酸注射液通过一致性评价。氨甲环酸是我国公立医疗机构终端止血药TOP5品种，自2016年以来一直保持正增长趋势。目前只有氨甲环酸注射液进行了评价，杨紫茳成为第四家被评价的企业。

图1:长江最新获批产品

来源：NMPA官网

图2:近年来氨甲环酸销售额(单位：万元)

资料来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

目前市场上的氨甲环酸主要涉及胶囊、片剂和注射剂，批文有100多个。据米内网数据显示，2020年，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端，该品种销售额已超过9亿元，2021年上半年增速30%。

图3:氨甲环酸早前已有企业评估。

来源：内部网一致性评估数据库。

此前，氨甲环酸注射液已通过瑞阳药业、成都利尔药业、山西普德药业的一致性评价，杨紫茳医药集团南京海陵药业是第四家。目前，第七批国家目录已正式公布，氨甲环酸注射液将列入下一批目录。

　图4:4:2021 h1氨甲环酸注射液前五名企业格局

资料来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

2021年上半年，全国公立医疗机构终端氨甲环酸注射液企业模式中，TOP5企业中仅有山西普德药业有限公司已完成一致性评价，重庆莱美药业股份有限公司、湖南洞庭药业股份有限公司、贵州圣济堂药业股份有限公司的一致性评价补充申请目前正在审批中。