超重磅哮喘新药！安进/阿斯利康发布Tezspire新数据:进一步强化治疗大范围重度哮喘患者的疗效！

2022年2月28日/Bion/--安进近日在2022年美国过敏、哮喘和哮喘学会(AAAAI)年会上公布了Tez Spire (Tez Pelumab-Ekko)治疗重症哮喘患者的关键3期NAVIGATOR试验和2b期通路试验的总结性事后分析结果。数据显示，在所有严重哮喘亚组中，Tezspire治疗显著降低了年哮喘恶化率(AAER)。这些发现支持Tezspire作为一种一流的治疗方法，用于各种危重病人，无论他们的水平如何。

在总结分析中，不考虑基线血液嗜酸性粒细胞计数，在52周的治疗期间，与安慰剂标准治疗(SoC)相比，Tezspire SoC方案降低了严重程度(哮喘恶化)，在AAER显示了一致的疗效：71%(300细胞/微升)，48%(& lt；300个细胞/微升)，44。在同一项分析中，不考虑呼出一氧化氮(FeNO)和过敏状态的评分，在52周的治疗期间，与安慰剂SoC相比，Tezspire SoC方案显示AAER有所改善。

此外，在NAVIGATOR试验预先指定的探索性分析中，Tezspire在52周的治疗期间显示出一致的疗效，与季节无关。数据显示，与安慰剂相比，Tezspire治疗使AAER降低了63%(冬季)、46%(春季)、62%(夏季)和54%(秋季)。在所有季节中，Tezspire组疾病恶化的患者比例低于安慰剂组。

大多数重症哮喘患者都有多种炎症驱动因素，这些因素由过敏原、病毒和感染以及空气污染引起，这些因素都可能导致病情持续恶化。这些新结果强调了Tezspire在减少患者严重恶化方面的潜力，无论生物标志物水平和季节性触发因素如何。

安进公司研发执行副总裁David M. Reese博士表示：“根据NAVIGATOR和PATHWAY trial的最新分析结果，我们很高兴继续看到患者在接受Tezspire治疗后哮喘恶化程度有所降低。这些结果进一步坚定了我们的信念，即Tezspire有潜力成为重度哮喘患者的变革性药物，无论是在什么季节，也无论是哪种特定类型的重度哮喘。”

tezepelumab的作用机制(图片来自文件PMID:33050900)

2021年12月，Tezspire被FDA批准作为儿童患者和12岁以上重度哮喘成人患者的额外维持治疗。Tezspire通过优先审查程序获得批准。2018年9月，美国授予tezepelumab治疗严重嗜酸性表现型的突破性药物资格(BTD)。

Tezspire是治疗严重哮喘的一流生物制剂，通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP)在炎症级联反应的顶端发挥作用。TSLP是一种上皮细胞因子，在炎症中起关键作用。

值得一提的是，Tezspire是第一个也是唯一一个治疗重症哮喘无表型(如嗜酸性粒细胞或过敏)或有局限性的生物制剂。这是许多重症患者第一次有机会接受治疗，不管他们疾病的炎症原因是什么。

重症哮喘一直是一种复杂的疾病。约60%的患者有许多疾病驱动因素，可能对现有治疗反应不佳。由于严重的复杂性和异质性，虽然近年来取得了一些进展，但许多患者仍然经常遭受疾病恶化、住院风险增加和生活质量显著降低的痛苦。

Tezspire的推出有可能改变严重哮喘患者的治疗。无论关键因素(包括嗜酸性粒细胞计数、过敏状态、呼出一氧化氮[FeNO])是什么，Tezspire都可以持续显著减少哮喘发作，包括广泛的危重患者。

Tezspire:适用于广泛的重度哮喘人群，会在现场引起血雨腥风。

TSLP是一种由促炎性刺激(如肺过敏原、病毒等病原体)产生的上皮细胞因子，在气道炎症的发生和持续中起关键作用。TSLP驱动下游T2细胞因子的释放，包括IL-4、IL-5和IL-13，导致炎症和哮喘症状。TSLP还可以激活许多类型的细胞参与非T2驱动的炎症。因此，炎症级联反应早期上游的TSLP活性已被确定为多种哮喘患者的潜在靶点。阻断TSLP可以阻止免疫细胞释放促炎细胞因子，从而防止哮喘恶化并改善控制。

Tezspire的活性药物成分是tezepelumab，这是一种一流的抗TSLP单克隆抗体药物。它可以特异性结合人TSLP，阻断其与受体复合物的相互作用，从而阻止TSLP靶向的免疫细胞释放促炎细胞因子，从而预防哮喘发作，改善哮喘控制。Tezepelumab可能适用于各种严重失控的患者，无论他们的表现型或T2状态如何，因为它作用于炎症级联反应的早期上游。

严重哮喘是一种使人虚弱的疾病，影响着全世界约3400万人。由于重症哮喘的复杂性，尽管接受了标准的护理吸入药物、目前可用的生物治疗和口服皮质类固醇(OCS)，许多重症患者仍将继续经历症状和频繁恶化。