分析“一带一路”优势 谈仿制药出海的可能性

　　仿制药，走，到“一带一路“去

在整理MNC2021财报的过程中，我们看到阿斯利康积极拓展新兴市场，取得了不错的成绩。进一步了解后发现，发展中国家普遍存在未满足的用药需求，包括一些热带地方病仍面临无药可治的局面。这是因为发展中国家市场需求(而非需求)疲软，药物研发收入不足以覆盖成本，药企研发动力不足，创新药市场无序。我们认为这是仿制药的机会。仿制药的价格是由生产成本而不是研发成本决定的。成本，它应该能够将价格降低到由市场条件决定的水平。另一方面，在“一带一路”政策的鼓励和推动下，药企不再单独向沿线国家出口仿制药，可以有效降低风险，提高成功和盈利的可能性。基于以上原因，我们编写了这篇文章，主要讨论仿制药出海的可能性，仿制药出口到“一带一路”沿线国家的收益和风险。找到解决问题的方法是每个人的责任，无论是仿制药还是创新药，安全有效、性价比高的药物总有出路。无论是不是药企的寒冬，抱怨和情绪化的表达都无助于问题的解决，不断的思考和改进才是正确的应对方式。

　　仿制药出海可能性

过去印度和中国都是仿制药大国，但国产仿制药明显无法与印度竞争，主要原因是药品的质量得不到认可。印度的仿制药往往获得欧美认证，在发达国家和发展中国家都有广泛的市场需求。事实上，印度的低端仿制药和低水平重复药比中国多，但高端仿制药做得好，这些药比我们更有竞争力。现在经过仿制药一致性评价，我国仿制药质量有所提高，部分药品陆续获得美国和欧盟的认证。而且我们有印度没有的优势：——更多更好的仿制药，我们在数量和成本上有优势。仿制药市场过去是他们的，未来也是我们的。只有创新药可以出海，仿制药也可以出海。不管什么时代，什么国家，物美价廉的好药，终究会大行其道。

　　仿制药出口“一带一路”沿线国家：优势分析

药企不要盲目出海，需要了解政策和形势，认清市场和需求。2013年9月，***主席访问哈萨克斯坦，提出共建丝绸之路经济带。同年11月，中共十八届三中全会将“一带一路”上升为国家战略。围绕“一带一路”，中央明确表示将“重点推动有利于‘一带一路’建设和周边基础设施互联互通的基础设施境外投资”。国家鼓励企业参与一带一路的建设和投资是明确的政策和形势。

当我们谈到哈萨克斯坦时，我们会想到什么？2017年，普华永道《“一带一路“背景下的大健康产业投资白皮书》指出，哈医药工业基础极其落后，70%以上的药品需要进口；哈萨克斯坦政府只免费提供基本医疗服务和部分常规药品，大量非常规药品需要民众自费购买。不仅是哈萨克斯坦，包括亚洲、非洲、拉丁美洲在内的许多发展中国家都面临着缺医少药的局面。经济水平也决定了它们和昂贵的专利药之间的天然屏障。其实这就是人权的不平等，也是更广阔的市场和需求。

所以，仿制药，去吧，去“一带一路”。

　　仿制药出口“一带一路”沿线国家：案例分析

2012年，科伦卡兹在哈萨克斯坦注册成立，工厂建设启动。2014年建成投入运营。自成立以来，科伦卡兹每年生产超过3000万瓶输液产品，成为哈萨克斯坦最大的输液产品供应商。此外，科伦卡兹还为当地培养了大量技术人才，解决了300多个就业岗位，多次获得哈萨克斯坦投资与发展部的奖励。科伦卡兹项目已被列入哈萨克斯坦工业发展支持计划和《2050发展战略》计划。与此同时，总部位于哈萨克斯坦的科伦公司开拓了中亚和俄罗斯市场，在吉尔吉斯斯坦的输液市场份额超过30%。2019年，科伦实现海外销售收入12.41亿，同比增长70.15%，收入占比7.04%。

作为医疗健康的大型国企，国药在行动。2015年，国药控股在马来西亚槟城成立中华南药有限公司，取得了“中华南药”龙血竭品牌第一、出口第一的好成绩。2018年成功收购马来西亚燕窝行业龙头——天马燕窝有限公司，进一步巩固了市场地位，推动了本土中药产业的发展。中医药政府也于2021年底发布了《推进中医药高质量融入共建”一带一路“发展规划（2021-2025）》号文件，推动医药行业参与“一带一路”建设。国家持续关注，市场一直都在。科伦和国药的实际行动都表明，这是仿制药发展的一条可行之路。

　　仿制药出口“一带一路”沿线国家：风险提示

最后要提醒的是，药企在海外投资建厂比在国内更难。社会差异导致的项目沟通推广困难，发展中国家内生经济不足，汇率波动较大也是需要考虑的因素。当地的政治体制、法规监管的一致性、药品制造的要求、市场的规范化程度等。可能都会带来意想不到的困难。总之，仿制药对“一带一路”来说既是机遇也是挑战。

　　一点升华

改革开放以来，我国在科技、医疗、药学等领域取得了长足进步，医疗保险和社会保障体系的完善让“看病难、看病贵”成为过去。现在，我们很少面临看不起疾病的困境，但在其他第三世界国家，穷人仍然承受着疾病带来的痛苦和死亡。根据世卫组织的统计，估计世界上93%的可预防死亡负担发生在发展中国家。数据说明那里有市场，有需求，但我们更应该意识到，数据背后有鲜活的生命，它们应该有更多的可能性。“享有能达到的最高健康标准是每个人的基本权利之一。没有基于种族、宗教、政治信仰、经济或社会状况的区别。”虽然利润是医药公司发展和生存的关键，但企业精神是决定公司结构和长期发展的基础。希望国内药企脚踏实地，谋求发展，同时多思考企业的责任和意义，努力成为有能力有担当的跨国药企。