成都贝特葡萄糖酸钙注射液通过仿制药一致性评价

2月24日，NMPA官网显示，成都贝特制药有限公司的葡萄糖酸钙注射液通过仿制药一致性评价，为国内首次过度评价。葡萄糖酸钙注射液是临床常用的补钙药物，2020年在全国公立医疗机构的终端销售额超过6亿元。

葡萄糖酸钙注射液是临床常用的静脉补钙药物，适用于治疗缺钙、急性低钙血症、碱中毒、甲状旁腺功能低下等引起的手足搐搦症。

根据米内网数据，2020年，我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称我国公立医疗机构)终端葡萄糖酸钙注射液销售额超过6亿元；2021年上半年，其销售额突破3亿元，同比增长26.20%。

中国公立医疗机构终端葡萄糖酸钙注射液销售额(单位：万元)

来源：Minenet中国公立医疗机构终端竞争格局

成都贝特制药有限公司作为葡萄糖酸钙注射液的主要生产企业，市场份额持续上升，2016年仅为0.04%，2021年上半年为17.38%。

目前，我国获得葡萄糖酸钙注射液生产批文的企业共有50家，但仅有5家企业提交了该产品一致性评价的补充申请，包括河北天成药业、成都倍特药业、华润双鹤利民、江苏华阳药业和扬州鲍忠药业。

成都贝特制药有限公司葡萄糖酸钙注射液率先通过一致性评价，成为该类首个超评企业，有利于增强市场竞争力，扩大市场份额。

　数据来源：CDE Minenet数据库