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医保谈判结束后 2021年财报公布一线两大龙头创新药创收情况

事件:2月25日,百济神州、君实生物披露2021年业绩快报。百济神州2021年营业收入75.89亿元,同比增长257.9%;净亏损97.48亿元,去年同期为113.84亿元。君生物2021年营业收入40.14亿元,同比增长151.71%;净亏损7.39亿元,去年同期为16.69亿元。

图1:百济神州2021年核心财务数据及指标(单位:千元)

来源:公司公告

2021年百济神州营业收入较上年同期增长257.9%,主要是由于公司自研产品和授权产品的销售额增加,以及技术授权和研发的新增收入;d服务。2021年产品收入40.9亿元,去年同期为21.2亿元,主要是自研产品和授权产品的销售增长。

合作收入34.99亿元,主要来源于2021年一季度与诺华制药PD- 1抗体药物拜泽安合作预付款6.5亿美元和2021年四季度TIGIT抑制剂ociperlimab合作预付款3亿美元的部分收入确认。

图2:君实生物2021年核心财务数据及指标(单位:万元)

来源:公司公告

2021年,君实生物营业收入大幅增长,主要来自于技术许可收入的大幅增长、特许经营收入的增加以及国内市场特瑞普利单抗注射液商业化带来的销售收入。

其中,技术许可收入和特许经营收入主要来源于:与礼来公司关于Ettasumab海外授权的协议(JS016/LY-CoV016)中约定的所有里程碑事件;与Coherus BioSciences签署的协议同意在美国和加拿大开展肿瘤免疫领域的深度合作,技术许可收入大幅增长。

PD-1单克隆抗体产品方面,百济神州公布,2021年中国区蒂利珠单抗销售额共计16.47亿元,比上年增长47.32%;君生物并未直接公布2021年特雷普利单克隆抗体的销售数据。

综合之前信达生物-Sindilizumab和恒瑞医药Karelizumab的情况,我们可以大致了解四大国产PD-1单抗的销售趋势:2021年Tirelizumab同比增速最快,其次是Sindilizumab,Karelizumab上半年收入环比负增长,全年情况尚未公布。

图3:2021年国内PD-1四大销量(单位:亿元)

资料来源:中康产业资本研究中心

目前国内上市的PD-1单抗有6个,进口PD-1单抗有2个,其中最早获批的4个国产产品已全部纳入医保,单价大幅降低。仅2021年上半年,CDE就受理了276个PD-1单克隆抗体,其中42个上报企业,最大的公司申请了59个受理号,浪费了大量审批资源和临床研究资源。2021年7月、2月,CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》,直指PD-1这样过热的临床研发。

除了PD-1单克隆抗体Tirelizurizumab,百济神州的产品组合还包括BTK抑制剂泽布替尼、PARP抑制剂帕米帕里胶囊和正在快速推进的TIGIT抑制剂ociperlimab。未来将结合起来为公司贡献更多的营业收入。对于君实生物而言,2021年前三季度,新冠肺炎中和抗体贡献了大部分销售收入,已经成为公司的核心创收产品。面对竞争环境的恶化,国内PD-1单克隆抗体传统巨头已经开始多线布局和风险转移,不同的创收逻辑将支撑公司进入新的发展阶段。

PD-1单克隆抗体内卷化严重,出海成为国内众多创新药公司积极布局的重要战略。二月

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