山西:圣济堂格列美脲片被取消挂网资格！新华医药替代品

2022年3月4日，山西省制药机械集中招标采购中心发布了《关于补充山东新华制药有限公司格列美脲片采购结果的通知》(赵晋瑶【2022】20号)。

通知称，根据国家机关药品联合采购办公室发布的《关于取消贵州圣济堂制药有限公司格列美脲片中选资格并将该企业列入违规名单的公告》号通知，因该企业在工厂维护、设备清洗、稳定性检查等方面存在严重缺陷，现暂停该企业格列美脲的生产和销售。

根据联采购办《全国药品集中采购文件（GY-YD2019-2）》相关规定，取消贵州省圣济堂药业有限公司入选产品格列美脲片在山西省的资格(1mg*10片/片*3片/盒1.61元；2 * 10片/板*3板/盒2.74元)；同时，补足山东新华制药有限公司格列美脲片在山西省的资格(1mg*10片/片*3片/盒1.61元；2mg*10片/板*3板/盒2.74元)。

2022年1月29日，国家机关药品联合采购办公室发布通知称，第二批国家机关药品集中采购结果已于2020年4月在各地落实。近日，药监部门在飞行检查中发现，国家组织的药品集中采购第二批中选产品贵州圣济堂药业有限公司生产的格列美脲片不符合药品生产质量管理规范要求。2022年1月28日，贵州省药品监督管理局发布公开信息，依法暂停该企业格列美脲片的生产和销售，并进一步调查处理。

2022年2月23日，上海阳光医药采购网发布公告称，圣济堂此前生产的格列美脲片因不符合药品生产质量管理规范要求，被取消第二批国家采选资格，现由协和制药作为替代品供应，并将于3月1日正式实施。