集“天助” 远东生物营收首次突破10亿！

近日，成都远东生物发布2021年业绩报告，营业收入首次突破10亿元，主要是公司充分利用中标药品国家集中集采的契机，大力拓展二、三终端，推动销售增长.现在，第七批国家集采在即，公司预计有5款产品参与竞标。近年来，远东生物集中火力进攻高端仿制药，全面布局小分子创新药和生物药。备受市场关注的一类降糖药优格列汀片预计将于2024年上市，而即将上市的13个高端仿制药中有4个将冲击国内首仿，4个将争取第二个。

英收首破10亿！研发投入占比持续走高，2023年将迎大丰收

远东生物是以研发为驱动的高科技企业；研发与创新，整合研发与生产；d、化学原料药、高端化学药、生物药的生产销售。公司成立于2009年，2020年9月成功登陆上交所科技创新板。

　图1:远东生物近五年业绩(单位：亿元)

来源：公司年报，快报

2021年，远东生物营业总收入10.23亿元，同比增长10.96%，净利润达到2.32亿元，同比增长30.38%。营收和净利润均取得新突破。

图2:研发的比例；d .近五年远东生物制品的投资和销售费用占总收入的比例

来源：公司年报，快报

随着医改的不断推进，降本增效成为药企修炼内功的必要手段，其中销售成本是每个企业不可忽视的重要成本之一。远东生物表示，2019年以前，公司销售费用率较高，主要是由于“两票制”的实施，公司与经销经销商的合作模式比例进一步增加，导致销售费用金额逐年增加；随着国家采购覆盖面的不断扩大，公司部分产品进入集中采购后销售费用有所降低。2020年以来，销售费用率持续降低。未来随着集中采购品种的不断扩大，公司销售费用率有望进一步降低。

为了打造企业的核心竞争力，远东生物一直保持着高研发；自成立以来的投资。从2017年到2020年，R & amp公司的d投资占总收入的比例超过16%，位居医药公司前列，2021年前三季度进一步上升至19.48%。持续增长的研发。投资最终会带来丰收。据报道，该公司的研发；d管道有望在2023年迎来丰收。随着新产品的推出，公司有望利用自身的品牌效应实现快速放量，持续提升业绩。

　高端仿制药借力集采冲出重围，5大产品备战第七批国采

表1:远东生物2021年批准的仿制药

来源：Minenet MED2.0中国药物评价数据库

2021年，远东生物获批的仿制药申报按新分类生产，视为通过一致性评价。产品分四个子类，其中富马酸丙泊酚片是公司在全身性抗病毒药物领域的首个产品，瑞格列奈二甲双胍片是公司首个获批的口服降糖药，标志着远东生物的产品线进一步扩大。

　表2:远东生物自2020年以来申报和正在试验的仿制药

来源：Minenet MED2.0中国药物评价数据库

2020年以来，远东生物制品已有13个高端仿制药申报和在审。公司有望在钙通道阻滞剂、抗癫痫药、止痛药、止吐药和抗恶心药、治疗胃酸分泌相关疾病的药物等方面迎来新的突破。

其中，氨基己烯酸粉、拉科胺口服液、舒更葡萄糖酸钠注射液和艾司唑仑镁肠溶干混悬剂有望冲击第一

盐酸阿罗洛尔片、阿立哌唑口服液、注射用尼可地尔、盐酸去氧肾上腺素注射液目前只有一家国内企业获批，远东生物有望争取国内第二家。

　表3:远东生物制品已被评估/视为评估产品。

来源：Minenet MED2.0中国药物评价数据库

注：*这是第一次审查。

截至目前，远东生物已有18个产品获得评价/视为获得评价，共有5个产品获得国家中标，涉及富马酸比索洛尔片(第二批)、依托考昔片(第三批)、格隆溴铵注射液、盐酸法舒地尔注射液、达比加群酯胶囊(第五批)。

　　表4:远东生物公司中标产品市场份额变化

来源：Minenet中国公立医疗机构终端竞争格局

远东生物表示，集中集采推动公司“赤脚”品种快速增加，完成进口替代。富马酸比索洛尔片、格隆溴铵注射液、达比加群酯胶囊、盐酸法舒地尔注射液均在第一时间进入集中集采，集中集采前公司市场占有率不太高。进入集中集采后迅速提升，市场份额大幅提升。根据米网的数据，2021年上半年，远东生物产品在富马酸比索洛尔片和依妥昔布片在我国公立医疗机构终端的市场份额大幅增长。随着2021年第四季度第五批国货落地，其他三个中标产品的市场份额有望进一步提升。

得益于公司建立了化工原料及制剂的一体化产业链，远东生物相比其他竞争对手在成本上更有优势，因此盈利能力更强，虽然在集中收款上以价换量。随着全国采购覆盖面的不断扩大，公司将有更多产品参与集中采购招标，有望抢占更多全国市场份额，带动公司业绩增长。

表5:远东生物制品参与第七批国家矿业

注：销售金额不足1亿元的，用*号替换。

第七批国采即将到来，将有远东生物5个产品参与竞标。从2021年上半年的市场格局来看，远东生物的产品已经在伊班膦酸注射液和咖啡因/咖啡因/咖啡因注射液占据了较高的市场份额，而盐酸美金刚缓释胶囊处于放量阶段，丙泊酚替诺福韦口服缓释剂型竞争激烈，最终结果有待拉开。

创新药矩阵已建立，首个1类新药备受瞩目

据悉，目前远东生物制品有7个新的1类药物在研，备受市场关注。从治疗领域来说，麻醉镇静的火力最集中。此外，糖尿病和心血管疾病的现有产品已进入临床阶段，未来将扩展到anti-肿瘤领域。

　　表6:远东生物在研的重一类新药

来源：公司年度报告，内部网数据库

在糖尿病领域，元东升获得了公司第一个口服降糖药，瑞格列奈二甲双胍片()和瑞格列奈二甲双胍片()是国内第二个(审评第一)。目前，一种新的1类药物优力汀片也于今年2月进入三期临床研究，预计2024年上市。据报道，优格列汀是一种DPP-4抑制剂，是中国首个申报的二型糖尿病口服长效降糖药。计划每周给药一次，本品降血糖效果显著。根据我的数据。com，目前市面上最畅销的DPP-4抑制剂有西格列汀、沙格列汀、利盖替丁、维格列汀、阿格列汀。2020年，我国公立医疗机构终端销售总额已超过28亿元。

在心血管领域，远东生物的4个高端仿制药即将获批，而在研的一类新药CX3002片是一种新型口服Xa因子抑制剂，意在预防急性深静脉血栓形成。钴

麻醉镇痛是远东生物打造的重点产品管道。目前，公司首个新1类生物药EP-9001A注射剂已获批临床使用，预计2024年生产。EP-9001A注射液是一种具有全新作用机制的人源化单克隆抗体药物。它的靶点是人类神经生长因子(NGF)。它与阿片类药物、非甾体抗炎药等其他镇痛药有着不同的作用机制，在避免成瘾性的同时能有效缓解疼痛。具有广阔的市场前景。EP-0093I EP-0093A是-优选的阿片受体激动剂，旨在用于中度至重度疼痛。临床前研究结果表明，EP-0093i EP-0093A具有阿片类药物的镇痛作用，但能减少阿片类药物的副作用，且具有良好的工艺性。D0025是多巴胺受体CB2的选择性激动剂，旨在用于治疗由炎症性肠病引起的神经性疼痛和腹痛。目前国内市场上还没有类似的药物。这些麻醉镇痛一类新药正在有序研发中，后续申报审批上市后有望逐步建立远东麻醉镇痛的品牌实力。

在抗肿瘤领域，D0011长效融合蛋白注射液是VEGF和PDGF的双靶点药物，通过两个靶点的协同作用提高药物疗效。与已经上市的单一VEGF靶向药物相比，该双靶向药物可以降低长期治疗中其他信号通道代偿性增加的可能性，提高长期治疗的疗效。D0037的靶点是表观遗传学相关的溴域蛋白BRD4。待开发的主要适应症包括复发/难治性急性白血病和前列腺癌。

　　结语

经过多年的努力，远东生物已经覆盖了整个研发产业链。d、高端化学药物的生产和服务，建立了原料药和制剂一体化、仿制与创制相结合、国内外市场并重的业务体系，加快了在生物制药和新药领域的发展布局。公司在研发方面的竞争力；d创新，首仿，一致性评价也越来越强。

　　来源：公司年报、米内网数据库

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