江苏挂证被罚款！如何挺过执业药师的“生死关”？

日前，江苏省药品监督管理局发布《关于执业药师“挂证”查处情况的公告》，按照规定，被查出“假证”的执业药师的不良信息，将记入全国执业药师注册管理信息系统“奖惩记录”栏，并予以公布。

对执业药师“挂证”行为的查处逐步常态化。除了江苏省，不久前，太原市市场监督管理局连续发布三份通知，公布了药品零售企业执业药师专项整治行动的查处结果。

　　部分地区执业药师“挂证”查处情况

时间

省市

执业药师“挂证”情况调查

2021年7月

甘肃省

三个人

2021年10月

陕西

17人

2021年10月

山西省太原市

1人

2021年12月

宁夏

两个人

2022年3月7日

江苏省

1人

在开展专项整治的基础上，药监部门对药品零售终端的监管方式越来越多样，飞检、群众举报、网格化监管、第三方合规审核、执业药师监管APP实施等。同时，为进一步提高药品零售连锁管理水平，今年1月，广东省药品监督管理局召开药品零售连锁企业座谈会，讨论药品零售连锁综合改革工作。针对长期以来困扰行业和监管发展的一些尚未解决的痛点、难点和堵点，采取措施通过建章立制加以解决，有效推动药品零售连锁行业高质量发展。

　　01、“挂证”严惩加码

近年来，国家对药品安全风险严管严控，对执业药师“挂证”现象的整治从未停止。

《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》国家美国食品药品监督管理局综合司指出，自2019年5月1日起，各省局组织对本行政区域内的药品零售企业进行监督检查。检查中发现药品零售企业有执业药师的，按照《药品经营质量管理规范》严重违规撤销《药品经营质量管理规范认证证书》；凡在检查中发现有“挂证”行为的执业药师，一律撤销其《执业药师注册证》，记入全国执业药师注册管理信息系统，并予以公示；在上述不良信息记录被撤销前，不能再次注册执业。

去年6月，国家美国食品药品监督管理局发布《执业药师注册管理办法》，强调严禁拨打《执业药师注册证》。持证人注册单位与实际工作单位不一致的，发证部门将撤销《执业药师注册证》，三年内不予注册。构成犯罪的，依法移送有关部门追究刑事责任。买卖或出租《执业药师注册证》单元在法规将受到相关法律的处罚。

今年1月底，国家美国食品药品监督管理局在2022年全国药品监管和党风廉政建设工作会议上部署深入开展药品安全专项整治行动。

会议指出，加强药品研发、注册、生产、经营和使用监管，强化城乡结合部、农村地区和网络市场销售药品的隐患排查，切实解决群众身边的药品安全问题。要坚持依法治市、重拳出击，强化执行与纪律的衔接，压实监管责任和企业主体责任，净化药品市场秩序，严惩违法违规行为，全面加强产品全生命周期监管。

　　02、“挂证”行为屡禁不止

事实上，在一些业内人士看来，“不够用，不好用，不是真正有用”才是执业药师“挂证”屡禁不止的主要原因。其中，执业药师数量缺口大是“挂证”最重要的因素之一。

《药品监督管理统计报告（2021年第二季度）》由国家Foo发布

国家医药产品管理局执业药师资格认证中心最新数据显示，截至2021年12月底，我国有效期内注册执业药师总数为639991人，环比增加2438人。药品零售企业注册执业药师584354人，占注册总人数的91.3%。企业申请的经营范围包括甲类非处方药、处方药、中药材的，应当至少配备一名药学、中药学技术人员。超过开办标准的企业营业场所药品使用面积每150平方米，应增加1名执业药师。执业药师的市场需求尚未得到满足。

另一方面，随着人们对用药需求的不断增加，执业药师“不好用”的问题也日益突出。根据最新《药品经营许可证》不再接受中专学历考生报考，为进一步推进执业药师资格与能力提升工程，规范继续教育，提升执业药师药学服务水平，完善多功能协调机制。

此外，对于药品零售企业而言，相对于聘请专职执业药师，“执业药师”的聘用成本较低，且执业药师资格证持有人还可以通过“执业药师”获利，导致执业药师“未被真正使用”。

03.2025年是最后期限，头链药师人数超过1万。

为了堵住执业药师的缺口，各地纷纷出台相关政策，暂缓药品零售企业的“生死劫”。其中，辽宁美国食品药品监督管理局发布《执业药师职业资格考试实施办法》，规定合格执业药师资格有效期由2021年1月1日延长至2025年12月31日，承担执业药师职责的药品零售企业视为符合执业药师条件。

湖北省药品监督管理局在《关于药品零售企业从业药师使用管理的通告》中明确，结合自身实际，制定填补药品零售企业执业药师缺口的方案，做好宣传引导工作，以每年不低于20%的比例推进执业药师配备，力争到2025年底，全省所有药品零售企业按要求配备药师和药学技术人员。

广东省药品监督管理局发布《关于药品零售企业差异化配备使用执业药师的指导意见》，提出在执业药师明显短缺的偏远农村地区，允许经营处方药、中药饮片的药品零售企业使用其他药学技术人员承担执业药师职责，过渡期至2023年12月31日。

与此同时，一些连锁药店也在不断提高执业药师的比例。林在2021年半年报中提到，截至报告期末，慢病门店数量已发展至1171家，公司医保定点资格门店占比87.23%(含大病统筹和特门慢定点资格门店)，门店数量和专门人员持续增加。截至报告期末，公司在职执业药师和药师超过1万人。截至报告期末，公司鼓励员工积极参加全国执业药师资格考试，加强外部药店课程，新增执业药师2，079人。

山东大学健康管理研究中心副教授、国家卫健委卫生经济与政策研究重点实验室左根勇分析，随着执业药师通过考试人数的增加，未能取得证书的执业药师收入迅速下降。在这个阶段，执业药师不仅不能获得收益，还存在“无法取得证书”的职业风险。预计未来以“挂证”为目的的执业药师考生将大幅减少，有利于净化执业药师队伍，促进其“真正”使用。