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金耀药业酒石酸间羟胺注射液通过一致性评价

3月7日,NMPA官网显示,天津金药制药有限公司的酒石酸间羟胺注射液通过仿制药一致性评价,为国内首个。间羟胺是常用的经典降压药。2020年,我国公立医疗机构终端销售额突破5亿元。

重酒石酸间羟胺注射液是一种降压药,用于治疗术中各种休克和低血压。作为一种紧急药品,酒石酸间羟胺注射液多次被列入短缺药品名单。

近年来,国内间羟胺市场一直保持高速增长趋势。内网数据显示,2020年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)羟胺终端销售额超过5亿元,同比增长41.57%。2021年上半年,其销售额突破3亿元,同比增长70.68%。

 公立医疗机构终端羟胺销售额(单位:万元)

来源:Minenet中国公立医疗机构终端竞争格局

虽然国内已经有11家企业批准生产酒石酸间羟胺注射液,但上市销售的企业并不多。11家企业中,只有天津金耀药业和上海禾丰药业提交了重酒石酸间羟胺注射液一致性评价补充申请。

天津金耀药业有限公司的该产品率先通过一致性评价,成为国内首创,有利于扩大市场份额,增强该产品的市场竞争力。

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